Fiordatussi sirup 200 ml

Dospívající starší 12 let, dospělí a starší osoby:
10 ml sirupu 3 až 4krát denně.

Děti ve věku 5 - 11 let:
10 ml sirupu 3krát denně.

Děti ve věku 3 - 4 roky: 10 ml 10 ml:
5 ml sirupu 3krát denně.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Před použitím lahvičku protřepejte.
Skladování: Uchovávejte při pokojové teplotě
Rozměry: Výška: 135 mm. Šířka: 70 mm. Hloubka: 70 mm.

Každý ml sirupu (odpovídá 1,2 g) obsahuje 30 mg extraktu (jako suchý extrakt) Plantago lanceolata L., folium (jitrocel kopinatý) (3-5:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 20% (m/m), obsahuje: tekutý maltitol (E 965), Další informace viz příbalová informace.

Phytopharm Klęka S.A.

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą,
Polsko
Tel: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Udržujte mimo dohled a mimo dosah dětí.

Doporučuje se: 3 roky/roky/roky

Před užitím tohoto přípravku si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje pro pacienta důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- Pokud potřebujete radu nebo další informace, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
- Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení nebo pokud se pacient cítí hůře, kontaktujte svého lékaře.
- Pokud příznaky přetrvávají během užívání léčivého přípravku nebo pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obsah příbalové informace
1) Co je přípravek Fiordatussi a k čemu se používá
2. Důležité informace před užitím přípravku Fiordatussi
3. Jak se Fiordatussi užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Fiordatussi uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Fiordatussi a k čemu se používá?
Fiordatussi sirup je rostlinný léčivý přípravek ve formě sirupu, který ve svém složení obsahuje suchý extrakt z listů jitrocele kopinatého.
Fiordatussi sirup je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný ke zmírnění příznaků podráždění úst nebo hrdla a s tím spojeného suchého kašle.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek k použití pro specifické indikace, které jsou založeny výhradně na dlouhodobém užívání.
Fiordatussi sirup je určen k použití u dospělých, dospívajících a dětí starších 3 let.
Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení nebo se pacient cítí hůře, poraďte se s lékařem.
2 Důležité informace před užitím přípravku Fiordatussi
Kdy Fiordatussi neužívat:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku jitrocel kopinatý (Plantago lanceolata L.) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Pokud se příznaky během užívání přípravku zhorší, u pacienta se objeví dušnost, horečka nebo hnisavé sputum (nažloutlý hlen), je třeba vyhledat lékaře.
Děti
Použití Fiordatussi u dětí mladších 3 let se nedoporučuje vzhledem k výskytu obtíží vyžadujících lékařskou pomoc a vzhledem k nedostatku odpovídajících údajů.
Fiordatussi a jiné léky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.
Nebyly pozorovány žádné interakce s jinými léky.
Fiordatussi s jídlem, pitím a alkoholem
Jídlo neovlivňuje příjem léku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, máte podezření, že byste mohla být těhotná, nebo pokud plánujete mít dítě, měla byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bezpečnost užívání během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatečným údajům se užívání během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Fiordatussi obsahuje tekutý maltitol
Přípravek může mít mírný projímavý účinek. Kalorická hodnota: 2,3 kcal/g tekutého maltitolu.
Pokud již dříve trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, měli byste se před užitím přípravku obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
3 Jak se Fiordatussi užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.
Recommended dose:
Dospívající starší 12 let, dospělí a starší osoby:
Dospělí: 10 ml sirupu 3 až 4krát denně.
Děti ve věku od 5 do 11 let:
10 ml sirupu 3krát denně.
Děti ve věku od 3 do 4 let: 10 ml 10 ml:
5 ml sirupu 3krát denně.
Způsob podání
Perorální podání.
Ke správnému dávkování přípravku použijte přiloženou odměrku s příslušným odstupňováním po 5 a 10 ml.
Před použitím lahvičku protřepejte.
Délka užívání
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní během užívání léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Děti
Použití přípravku Fiordatussi se nedoporučuje u dětí mladších 3 let vzhledem k příznakům, které mohou vyžadovat lékařskou pomoc, a vzhledem k nedostatku odpovídajících údajů.
Užívání vyšší než doporučené dávky přípravku Fiordatussi
Dosud nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování přípravkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Fiordatussi
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další pochybnosti týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4 Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Dosud nejsou známy. Pokud se u Vás nežádoucí účinky vyskytnou, poraďte se se svým lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků:
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varšava,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
internetové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti léčivého přípravku.
5 Jak Fiordatussi uchovávat
Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Během skladování se může objevit sraženina, to nemá vliv na kvalitu přípravku.
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Datum použitelnosti po prvním otevření lahvičky - 3 měsíce.
Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.
6 Obsah balení a další informace
Co Fiordatussi obsahuje
- Léčivou látkou přípravku je suchý extrakt z kopinatých listů. Každý ml sirupu obsahuje 30 mg suchého extraktu z listů jitrocele kopinatého (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 20% (m/m).
- Dalšími složkami jsou: maltodextrin, tekutý maltitol (E 965), xanthanová guma (E 415), sorban draselný (E 202), kyselina citronová (E 330), čištěná voda.
Jak Fiordatussi vypadá a co obsahuje balení
Sirup je hnědá tekutina s charakteristickou vůní, balená v lahvičkách o objemu 100 ml nebo 200 ml. Lahvičky jsou baleny v kartonových krabičkách spolu s příbalovou informací pro pacienta a odměrkou.
Velikost balení 100 ml: na odměrce jsou uvedeny tři různé stupnice včetně odpovídajícího odstupňování po 1, 5, 10, 15 a 20 ml.
Velikost balení 200 ml: na odměrce je uvedena stupnice 2,5, 5, 10, 15 a 20 ml.
Odpovědný subjekt a výrobce
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polsko
Tel: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
info@europlant-group.pl
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod následujícími názvy:
Rakousko: Fiordatussi Sirup
Romania: Fiordatussi 30 mg/ml sirop

3 Jak se Fiordatussi užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.
Recommended dose:
Dospívající starší 12 let, dospělí a starší osoby:
Dospělí: 10 ml sirupu 3 až 4krát denně.
Děti ve věku od 5 do 11 let:
10 ml sirupu 3krát denně.
Děti ve věku od 3 do 4 let: 10 ml 10 ml:
5 ml sirupu 3krát denně.
Způsob podání
Perorální podání.
Ke správnému dávkování přípravku použijte přiloženou odměrku s příslušným odstupňováním po 5 a 10 ml.
Před použitím lahvičku protřepejte.
Délka užívání
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní během užívání léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Děti
Použití přípravku Fiordatussi se nedoporučuje u dětí mladších 3 let vzhledem k příznakům, které mohou vyžadovat lékařskou pomoc, a vzhledem k nedostatku odpovídajících údajů.
Užívání vyšší než doporučené dávky přípravku Fiordatussi
Dosud nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování přípravkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Fiordatussi
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

5 Jak Fiordatussi uchovávat
Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Během uchovávání se může objevit sraženina, to nemá vliv na kvalitu přípravku.
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Datum použitelnosti po prvním otevření lahvičky - 3 měsíce.
Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

4 Možné nežádoucí účinky
Stejně jako všechny léky může i tento přípravek vyvolat nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého. Zatím nejsou známy. Pokud se u Vás nežádoucí účinky vyskytnou, poraďte se se svým lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků:
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varšava,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
internetové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti léčivého přípravku.

6 Obsah balení a další informace
Co Fiordatussi obsahuje
- Léčivou látkou přípravku je suchý extrakt z kopinatých listů. Každý ml sirupu obsahuje 30 mg suchého extraktu z listů jitrocele kopinatého (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 20% (m/m).
- Dalšími složkami jsou: maltodextrin, tekutý maltitol (E 965), xanthanová guma (E 415), sorban draselný (E 202), kyselina citronová (E 330), čištěná voda.
Jak Fiordatussi vypadá a co obsahuje balení
Sirup je hnědá tekutina s charakteristickou vůní, balená v lahvičkách o objemu 100 ml nebo 200 ml. Lahvičky jsou baleny v kartonových krabičkách spolu s příbalovou informací pro pacienta a odměrkou.
Velikost balení 100 ml: na odměrce jsou uvedeny tři různé stupnice včetně odpovídajícího odstupňování po 1, 5, 10, 15 a 20 ml.
Velikost balení 200 ml: na odměrce je uvedena stupnice 2,5, 5, 10, 15 a 20 ml.
Odpovědný subjekt a výrobce
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polsko
Tel: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
info@europlant-group.pl
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod následujícími názvy:
Rakousko: Fiordatussi Sirup
Romania: Fiordatussi 30 mg/ml sirop

2 Důležité informace před užitím přípravku Fiordatussi
Kdy Fiordatussi neužívat:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku jitrocel kopinatý (Plantago lanceolata L.) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Pokud se příznaky během užívání přípravku zhorší, u pacienta se objeví dušnost, horečka nebo hnisavé sputum (nažloutlý hlen), je třeba vyhledat lékaře.
Děti
Použití Fiordatussi u dětí mladších 3 let se nedoporučuje vzhledem k výskytu obtíží vyžadujících lékařskou pomoc a vzhledem k nedostatku odpovídajících údajů.
Fiordatussi a další léčivé přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.
Nebyly pozorovány žádné interakce s jinými léky.
Fiordatussi s jídlem, pitím a alkoholem
Jídlo neovlivňuje příjem léku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, máte podezření, že byste mohla být těhotná, nebo pokud plánujete mít dítě, měla byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bezpečnost užívání během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatečným údajům se užívání během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Fiordatussi obsahuje tekutý maltitol
Přípravek může mít mírný projímavý účinek. Kalorická hodnota: 2,3 kcal/g tekutého maltitolu.
Pokud již dříve trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, měli byste se před užitím přípravku obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.