PlantagoPharm sirup 200 ml

Cesta a způsob podání
Perorální podání. Pokud lékař nedoporučí jinak, je třeba dodržovat následující režim podávání:
děti ve věku od 3 do 4 let:
- Užívá se 5 ml sirupu 3krát denně,
děti ve věku 5 až 11 let:
- Užívá se 10 ml sirupu 3krát denně,
dospívající starší 12 let a dospělí:
-Dospělí: užívejte 3 až 4krát denně 10 ml sirupu.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Skladování: Skladujte při pokojové teplotě.
Rozměry: Výška: 160 mm. Šířka: 61 mm. Hloubka: 61 mm.
Balení: Krabička

1 ml sirupu (odpovídá přibližně 1,3 g) obsahuje 101,2 mg tekutého extraktu Plantago lanceolata L., folium (list jitrocele) - Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (1:1), extrahovadlo: ethanol 25 % V/V, pomocné látky: ethanol 25 % V/V: Obsah ethanolu v léčivém přípravku: sacharosa, koncentrát s příchutí černého rybízu (obsahuje maltodextrin (zdroj glukózy), benzoan sodný (E 211), eugenol, linalool a geraniol), sorban draselný, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda: Obsah ethanolu: 1,8 % m/m

Phytopharm Klęka S.A.

Název a adresa odpovědného subjektu
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1,
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polsko
Tel: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje důležité informace pro pacienta.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- V případě potřeby rady nebo dalších informací se obraťte na svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Viz bod 4.
- Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení nebo se budete cítit hůře, kontaktujte svého lékaře.

Obsah příbalové informace
1) Co je přípravek PlantagoPharm a k čemu se používá?
2. Důležité informace před použitím přípravku PlantagoPharm
3) Jak se přípravek PlantagoPharm používá 4) Možné nežádoucí účinky
4 Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek PlantagoPharm uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1 Co je přípravek PlantagoPharm a k čemu se používá?
PlantagoPharm je rostlinný léčivý přípravek ve formě sirupu, který obsahuje etanolový extrakt z listu jitrocele.
PlantagoPharm je tradiční rostlinný léčivý přípravek pro použití ve stanovených indikacích, které jsou založeny výhradně na dlouhodobém užívání.

Indikace pro použití
Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný jako zklidňující prostředek při symptomatické léčbě podráždění dutiny ústní a hltanu a s tím spojeného suchého kašle.

(2) Důležité informace před použitím přípravku PlantagoPharm
Kdy PlantagoPharm nepoužívat
- Při přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku PlantagoPharm se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Pokud příznaky přetrvávají, zhoršují se po 7 dnech, objeví se dušnost, horečka nebo hnisavý výtok, poraďte se s lékařem.
Při užívání přípravku PlantagoPharm dbejte zvýšené opatrnosti, protože přípravek obsahuje sacharózu a také glukózu, benzoan sodný (E 211) a ethanol.
Léčivý přípravek obsahuje 1,8 % (m/m) ethanolu (alkoholu).
Tento léčivý přípravek obsahuje 115 mg alkoholu (ethanolu) v 5 ml dávce nebo 230 mg v 10 ml dávce.
Množství alkoholu v 5 ml tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 3 ml piva nebo 2 ml vína.
Množství alkoholu v 10 ml tohoto přípravku odpovídá méně než 6 ml piva nebo 3 ml vína.
Malé množství alkoholu v tomto přípravku nezpůsobí znatelné účinky.
Přípravek obsahuje sacharózu a glukózu (získanou z maltodextrinu).
Diabetici by měli před užitím přípravku PlantagoPharm vzít v úvahu, že jednotlivá dávka 5 ml obsahuje 3,48 g sacharózy, což odpovídá 0,29 chlebových jednotek, a jednotlivá dávka 10 ml obsahuje 6,96 g sacharózy, což odpovídá 0,58 chlebových jednotek.
Pokud u Vás byla dříve diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů, měli byste se před užitím přípravku obrátit na svého lékaře.
Přípravek obsahuje natrium-benzoát (E 211).

Děti
Neužívejte u dětí mladších 3 let.

PlantagoPharm a další léčivé přípravky
Nebyl pozorován vliv extraktu z listů Plantago na současné užívání jiných léků.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.

Užívání přípravku PlantagoPharm s jídlem a pitím
Jídlo nemá vliv na účinek přípravku.

Těhotenství, kojení a vliv na plodnost
Bezpečnost přípravku během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatečným údajům se užívání přípravku v tomto období nedoporučuje. Účinek na plodnost nebyl stanoven.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při použití v souladu s doporučeným dávkováním nemá přípravek žádný vliv na řízení motorových vozidel nebo obsluhu strojů. Výrazné předávkování může způsobit detekce alkoholu ve vydechovaném vzduchu.

3 Jak se přípravek PlantagoPharm používá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Pokud Vám lékař nedoporučí jinak, je třeba dodržovat následující režim:

děti ve věku od 3 do 4 let:
- Užívá se 5 ml sirupu 3krát denně,
děti ve věku 5 až 11 let:
- Užívá se 10 ml sirupu 3krát denně,
dospívající starší 12 let a dospělí:
- Dospělí: užívejte 3 až 4krát denně 10 ml sirupu.

Neužívejte u dětí mladších 3 let.

Pokud se domníváte, že účinek přípravku PlantagoPharm je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Užívání větší než doporučené dávky přípravku PlantagoPharm
Při užívání výrazně vyšší dávky přípravku PlantagoPharm, než je doporučená, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.

Jestliže jste zapomněl(a) užít PlantagoPharm
Pokud vynecháte dávku přípravku PlantagoPharm, pokračujte v doporučeném dávkování, nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Délka užívání
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní, kontaktujte lékaře nebo lékárníka.

4 Možné nežádoucí účinky
Dosud nejsou známy žádné.
Podobně jako všechny léky, může mít i PlantagoPharm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků,

Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varšava,
telefon: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
internetové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti léčivého přípravku.

5 Jak přípravek PlantagoPharm uchovávat
Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě nižší než 25 ºC.
Přípravek PlantagoPharm nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce.
Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

6 Obsah balení a další informace
Co přípravek PlantagoPharm obsahuje
- Léčivou látkou přípravku je tekutý extrakt z listů jitrocele kopinatého (Plantago lanceolata L., folium) - Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (1:1), extrahovadlo: ethanol 25 % V/V.
5 ml sirupu obsahuje 506 mg extraktu.
- Pomocné látky: sacharosa, koncentrát s příchutí černého rybízu (obsahuje maltodextrin (zdroj glukosy), benzoan sodný (E 211), eugenol, linalool a geraniol), sorban draselný, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda.
Obsah ethanolu v léčivém přípravku: Obsah ethanolu: 1,8 % m/m.
Jak PlantagoPharm vypadá a co obsahuje balení?
Bezprostřední obal přípravku PlantagoPharm je 100 a 200 ml lahvička z barevného skla s polyethylenovým uzávěrem. Lahvička je spolu s odměrkou umístěna v kartonové krabici.

Odpovědný subjekt a výrobce
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polsko

Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl

3 Jak používat léčivý přípravek PlantagoPharm
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Pokud Vám lékař nedoporučí jinak, je třeba dodržovat následující režim:

děti ve věku od 3 do 4 let:
- Užívá se 5 ml sirupu 3krát denně,
děti ve věku 5 až 11 let:
- Užívá se 10 ml sirupu 3krát denně,
dospívající starší 12 let a dospělí:
- Dospělí: užívejte 3 až 4krát denně 10 ml sirupu.

Neužívejte u dětí mladších 3 let.

Pokud se domníváte, že účinek přípravku PlantagoPharm je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Užívání větší než doporučené dávky přípravku PlantagoPharm
Při užívání výrazně vyšší dávky přípravku PlantagoPharm, než je doporučená, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.

Jestliže jste zapomněl(a) užít PlantagoPharm
Pokud vynecháte dávku přípravku PlantagoPharm, pokračujte v doporučeném dávkování, nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Délka užívání
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

5 Jak přípravek PlantagoPharm uchovávat
Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí, uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě nižší než 25 ºC.
Přípravek PlantagoPharm nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce.
Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

4 Možné nežádoucí účinky
Dosud nejsou známy.
Podobně jako všechny léky, může mít i PlantagoPharm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků,

Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varšava,
telefon: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
internetové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti léčivého přípravku.

6 Obsah balení a další informace
Co přípravek PlantagoPharm obsahuje
- Léčivou látkou přípravku je tekutý extrakt z listů jitrocele kopinatého (Plantago lanceolata L., folium) - Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (1:1), extrahovadlo: ethanol 25 % V/V.
5 ml sirupu obsahuje 506 mg extraktu.
- Pomocné látky: sacharosa, koncentrát s příchutí černého rybízu (obsahuje maltodextrin (zdroj glukosy), benzoan sodný (E 211), eugenol, linalool a geraniol), sorban draselný, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda.
Obsah ethanolu v léčivém přípravku: Obsah ethanolu: 1,8 % m/m.
Jak PlantagoPharm vypadá a co obsahuje balení?
Bezprostřední obal přípravku PlantagoPharm je 100 a 200 ml lahvička z barevného skla s polyethylenovým uzávěrem. Lahvička je spolu s odměrkou umístěna v kartonové krabici.

Odpovědný subjekt a výrobce
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polsko

Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl

2 Důležité informace před použitím přípravku PlantagoPharm
Kdy PlantagoPharm nepoužívat
- při přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.

Upozornění a bezpečnostní opatření
Před užitím přípravku PlantagoPharm se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Pokud příznaky přetrvávají, zhoršují se po 7 dnech, objeví se dušnost, horečka nebo hnisavý výtok, poraďte se s lékařem.
Při užívání přípravku PlantagoPharm dbejte zvýšené opatrnosti, protože přípravek obsahuje sacharózu a také glukózu, benzoan sodný (E 211) a ethanol.
Léčivý přípravek obsahuje 1,8 % (m/m) ethanolu (alkoholu).
Tento léčivý přípravek obsahuje 115 mg alkoholu (ethanolu) v 5 ml dávce nebo 230 mg v 10 ml dávce.
Množství alkoholu v 5 ml tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 3 ml piva nebo 2 ml vína.
Množství alkoholu v 10 ml tohoto přípravku odpovídá méně než 6 ml piva nebo 3 ml vína.
Malé množství alkoholu v tomto přípravku nezpůsobí znatelné účinky.
Přípravek obsahuje sacharózu a glukózu (získanou z maltodextrinu).
Diabetici by měli před užitím přípravku PlantagoPharm vzít v úvahu, že jednotlivá dávka 5 ml obsahuje 3,48 g sacharózy, což odpovídá 0,29 chlebových jednotek, a jednotlivá dávka 10 ml obsahuje 6,96 g sacharózy, což odpovídá 0,58 chlebových jednotek.
Pokud u Vás byla dříve diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů, měli byste se před užitím přípravku obrátit na svého lékaře.
Přípravek obsahuje natrium-benzoát (E 211).

Děti
Neužívejte u dětí mladších 3 let.

PlantagoPharm a další léčivé přípravky
Nebyl pozorován vliv extraktu z listů Plantago na současné užívání jiných léků.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.

Užívání přípravku PlantagoPharm s jídlem a pitím
Jídlo neovlivňuje účinek přípravku.

Těhotenství, kojení a vliv na plodnost
Bezpečnost přípravku během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatečným údajům se užívání přípravku v tomto období nedoporučuje. Účinek na plodnost nebyl stanoven.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při použití v souladu s doporučeným dávkováním nemá přípravek žádný vliv na řízení motorových vozidel nebo obsluhu strojů. Výrazné předávkování může mít za následek zjištění alkoholu ve vydechovaném vzduchu