Sirup Orthoplasm 125 g

POUŽITÍ
Tradiční rostlinný léčivý přípravek s povlakovým účinkem, který se používá při symptomatické úlevě od podráždění sliznic úst a krku a doprovodného suchého kašle.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek k použití ve stanovených indikacích vyplývajících výhradně z jeho dlouhodobého užívání.
Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení nebo se pacient cítí hůře, kontaktujte lékaře.

INDIKACE
Symptomatická úleva od podráždění sliznice dutiny ústní a hltanu a doprovodného suchého kašle.

ÚČINEK
Tradiční rostlinný léčivý přípravek s potahovým účinkem.

SLOŽENÍ
100 g sirupu obsahuje 32,9 g macerátu z kořene althaea (Althaea officinalis L., radix), (DER 1:6-7), extrahovadlo - směs vody a ethanolu (40:1).
32,9 g macerátu kořene kozlíku lékařského odpovídá 5 g kořene kozlíku lékařského.
Obsah ethanolu ve výrobku do 1 % (m/m).
Pomocné látky: sacharosa, kyselina benzoová, čištěná voda.

NÁVOD K POUŽITÍ
Tento přípravek by měl být vždy užíván podle pokynů lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.
Perorální podání.
Doporučená dávka je:
Dospělí a dospívající starší 12 let: adjuvantně 1 polévková lžíce (přibližně 15 ml) sirupu 3-4krát denně.
Maximální denní dávka: 5krát denně.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní při užívání přípravku, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Použití u dětí a dospívajících:
Děti do 3 let: nedoporučuje se.
Děti ve věku 3-6 let: ad hoc, ½ -1 čajová lžička (2,5-5 ml) sirupu 3-4krát denně.
Děti 6-12 let: adjuvantně, 1 čajová lžička (asi 5 ml) sirupu 3-4krát denně.
Užívání větší než doporučené dávky přípravku Amara Legalise sirup:
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Vynechání léčiva Amara Legalise Sirup:
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
V léčbě je třeba pokračovat dodržováním dávkovacího schématu.
Přerušení léčby přípravkem Amara Legalise Sirup:
Máte-li jakékoli další obavy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

KONTRAINDIKACE
Kdy nepoužívat přípravek Amara Legalise Sirup
- jestliže je pacient přecitlivělý na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako každý lék, může i tento přípravek vyvolat nežádoucí účinky, i když se neprojeví u každého. Dosud nebyly v literárních zprávách popsány žádné nežádoucí účinky.

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na Oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varšava, tel: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, webové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti přípravku.

VAROVÁNÍ
Před užitím přípravku Amara Legalise sirup byste se měli poradit se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Pokud se objeví dušnost, horečka nebo hnisavé sputum, okamžitě vyhledejte lékaře.
Děti a dospívající:
Neužívejte u dětí mladších 3 let.
Amara Legalise Sirup a další léčivé přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.
Nejsou žádné zprávy o vzájemném působení přípravku Amara Legalise Sirup s jinými léky.
Přípravek může snižovat vstřebávání některých léků, proto se doporučuje dodržet mezi podáním přípravku Amara Legalise Sirup a jiných léků časový odstup přibližně 1 hodiny.
Těhotenství, kojení a vliv na plodnost:
Pokud je pacientka těhotná nebo kojí, má podezření, že by mohla být těhotná, nebo pokud plánuje mít
dítě, měla by se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bezpečnost užívání během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Proto se užívání
během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
obsluhu pohyblivých mechanismů.
Přípravek Amara Legalise Sirup obsahuje ethanol, sacharózu a kyselinu benzoovou.
Ethanol
Tento léčivý přípravek obsahuje 189 mg ethanolu v každých 15 ml sirupu (1 % hm.). Množství alkoholu v 15 ml sirupu
odpovídá 5 ml piva nebo 2 ml vína.
Dávky používané u dětí obsahují malé množství ethanolu, méně než 100 mg na dávku. 5 ml sirupu
obsahuje 63 mg ethanolu, 2,5 ml sirupu obsahuje 31,5 mg ethanolu.
Množství alkoholu v tomto přípravku pravděpodobně neovlivní dospělé a dospívající a jeho
účinek u dětí pravděpodobně nebude patrný. Může vyvolat určité účinky u
mladších dětí, jako je pocit ospalosti.
Alkohol obsažený v tomto léčivém přípravku může změnit účinky jiných léčivých přípravků. Pokud užíváte jiné léky,
měli byste o tom informovat svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, měla byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
použitím tohoto přípravku. Pokud jste závislý(á) na alkoholu, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka před užitím tohoto přípravku.
Lékárníka před užitím tohoto přípravku.

Sacharóza
The drug contains approximately 12.5 g of sucrose in 15 ml of the syrup, approximately 8.3 g of sucrose in 10 ml of the syrup, approximately 4.2 g of
sacharózy v 5 ml sirupu, přibližně 2,1 g sacharózy v 2,5 ml sirupu. To je třeba vzít v úvahu při
pacientech s diabetem mellitem. Pokud byla u pacienta dříve diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů,
měl by pacient před užitím přípravku kontaktovat lékaře.

Kyselina benzoová
Přípravek obsahuje 19,5 mg kyseliny benzoové v každých 15 ml sirupu. Kyselina benzoová může
zvýšit riziko žloutenky (zežloutnutí kůže a očního bělma) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávání:
Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v uzavřených obalech při teplotě do 25 °C. Chraňte před světlem.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domácí odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

ODPOVĚDNÝ SUBJEKT
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Stacyjna 5, 30-851 Kraków

SÍŤOVÝ OBSAH
125g

LÉKOVÁ FORMA
Sirup

REGISTRACE
Léčivý přípravek

ÚČINNÁ LÁTKA
Althaeae radicis maceratio (1:6,58) extrahovadlo - směs vody a ethanolu (40:1)

ČÍSLO REGISTRACE
IL-4746/LN

DALŠÍ INFORMACE:
Jedná se o léčivý přípravek. Pro vaši bezpečnost jej používejte v souladu s příbalovou informací.
Nepřekračujte maximální dávku přípravku. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.