Supremin Max sirup proti kašli 150 ml

Před použitím přípravku si přečtěte příbalovou informaci.

Dávkování a způsob podání:
Součástí balení je odměrka pro snadné dávkování.
Perorální podání.

Věk Děti od 3 do 6 let / Dávkování 5 ml sirupu (7,5 mg butamirát citrátu) 3krát denně.
Věk Děti od 6 do 12 let / Dávkování 10 ml sirupu (15 mg butamirátu citronanu) 3krát denně.
Věk Dospívající nad 12 let / Dávkování 15 ml sirupu (22,5 mg citrát-butamirátu) 3krát denně.
Dospělí / Dávkování 15 ml sirupu (22,5 mg citrát-butamirátu) 4krát denně
Skladování: Uchovávejte při pokojové teplotě
Balení: Krabička

Obsah účinné látky: Pomocné látky: benzoan sodný (E 211), nekrystalizující tekutý sorbitol (E 420), glycerol, sodná sůl sacharinu (E 954), tekuté pomerančové aroma, monohydrát kyseliny citronové, citronan sodný, čištěná voda.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Výrobce
Polfarmex S.A
Józefów 9
99-300 Kutno

Přípravek skladujte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Léčivý přípravek Supremin Max 1,5 mg/ml, sirup by neměl být používán u dětí mladších 3 let.

Doporučuje se: 3 roky/roky/roky.

Před užitím přípravku si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje pro pacienta důležité informace.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- V případě potřeby rady nebo dalších informací se obraťte na svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
- Pokud nedojde ke zlepšení po 5 až 7 nebo pokud se pacient cítí hůře, kontaktujte svého lékaře.

Obsah příbalové informace
1) Co je přípravek Supremin Max a k čemu se používá?
2. Důležité informace před použitím přípravku Supremin Max
3. Jak se přípravek Supremin Max používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Supremin Max uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1 Co je Supremin Max a k čemu se používá

Přípravek Supremin Max obsahuje léčivou látku butamirát citrát. Jedná se o neopioidní přípravek na tlumení kašle.
Supremin Max ve formě sirupu se používá při symptomatické léčbě akutního suchého kašle.

3 Jak se přípravek Supremin Max používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Přípravek by neměl být bez porady s lékařem užíván perorálně déle než 7 dní.

K balení přípravku je přiložena odměrka umožňující odměřit příslušné množství sirupu. Dávkovač sirupu je třeba po každém použití umýt a vysušit.

Doporučené dávkování:
- Děti ve věku 3 až 6 let: Vhodné pro děti od 3 let: 5 ml sirupu třikrát denně;
- Děti ve věku od 6 do 12 let: 1: Děti od 12 let: 10 ml sirupu třikrát denně;
- Dospívající starší 12 let: 1 sirup 3x denně: 15 ml sirupu třikrát denně;
- Dospělí: 15 ml sirupu čtyřikrát denně.

Supremin Max by se neměl používat u dětí mladších 3 let.

Užívání vyšší než doporučené dávky přípravku Supremin Max
V případě aplikace vyšší než doporučené dávky přípravku se mohou objevit následující příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, závratě a hypotenze.
Pokud užijete vyšší než doporučenou dávku, neprodleně kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Supremin Max
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Ukončení léčby přípravkem Supremin Max
Máte-li jakékoli další obavy související s užíváním tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

5 Jak přípravek Supremin Max uchovávat

Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Neuchovávejte v chladničce ani v mrazničce.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na lahvičce po: Datum použitelnosti (EXP). Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti přípravku po prvním otevření: 2 roky, nejdéle však do doby použitelnosti uvedené na obalu.

Léky by se neměly vyhazovat do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

4 Možné nežádoucí účinky

Stejně jako všechny léky, může i tento přípravek vyvolat nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.

Vzácně (více než 1 z 10 000, ale méně než 1 z 1000 uživatelů) se vyskytují následující příznaky: ospalost, závratě, nevolnost, průjem, kopřivka.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků:
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varšava.
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309 Internetové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti léčivého přípravku.

6 Obsah balení a další informace

Co přípravek Supremin Max obsahuje
- Léčivou látkou přípravku je butamirát-citrát. V 1 ml sirupu je obsaženo 1,5 mg butamirát-citrátu.
- Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou: natrium-benzoát (E 211), tekutý sorbitol, nekrystalizující (E 420), glycerol, sodná sůl sacharinu (E 954), tekuté pomerančové aroma (obsahuje ethanol), monohydrát kyseliny citronové, citronan sodný, čištěná voda.

Jak Supremin Max vypadá a co obsahuje balení
Přípravek Supremin Max je ve formě průhledného sirupu s pomerančovou chutí a vůní.
Obal léku je hnědá polyethylentereftalátová (PET) lahvička uzavřená hliníkovým uzávěrem s těsněním z pěnového polyethylenu (PE), obsahující 150 ml sirupu v kartonové krabičce. K lahvičce je připojena dávkovací odměrka z polypropylenu (PP) s vyznačenou stupnicí.

Důležité informace před použitím přípravku Supremin Max

Kdy přípravek Supremin Max nepoužívat:
- jestliže jste alergický(á) na butamirát-citrát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže má pacient příznaky závažného útlumu dýchacího centra.
- během prvního trimestru těhotenství (viz bod "Těhotenství a kojení").

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Supremin Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek by neměl být užíván déle než 7 dní bez porady s lékařem.

Vzhledem k inhibici kašlacího reflexu butamirát-citrátem je třeba se vyhnout současnému podávání expektorancií (viz bod "Supremin Max a jiné léky").

Děti a dospívající
Přípravek Supremin Max by neměl být používán u dětí mladších 3 let.

Supremin Max a jiné léčivé přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.

Současnému podávání expektorancií je třeba se vyhnout, protože to může vést k zadržování sekretu v dýchacích cestách, což zvyšuje riziko bronchospasmu a infekce dýchacích cest.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo plánujete mít dítě, měla byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Supremin Max je kontraindikován během prvního trimestru těhotenství.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Supremin Max může způsobit závratě nebo ospalost. Měli byste proto dbát zvýšené opatrnosti při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.

Přípravek Supremin Max obsahuje sorbitol, glycerol, ethanol, benzoan sodný a sodnou sůl.

Sorbitol
Supremin Max obsahuje 2,25 g sorbitolu v 5 ml sirupu.

Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám (nebo Vašemu dítěti) byla dříve diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů nebo u Vás byla dříve diagnostikována dědičná intolerance fruktózy, což je vzácná genetická porucha, při které Vaše tělo nerozkládá fruktózu, měli byste se před užitím přípravku nebo jeho podáním Vašemu dítěti obrátit na svého lékaře. Sorbitol může způsobit žaludeční a střevní potíže a může mít mírný projímavý účinek. Kalorická hodnota: 2,6 kcal/g sorbitolu.

Glycerol
Přípravek může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem.

Ethanol
Tento léčivý přípravek obsahuje 7 mg alkoholu (ethanolu) v 5 ml sirupu. Množství alkoholu v 5 ml tohoto přípravku odpovídá méně než 0,2 ml piva nebo 0,1 ml vína. Maximální jednotlivá dávka použitá u dospělých (15 ml sirupu) obsahuje 21 mg ethanolu, což odpovídá 0,6 ml piva nebo 0,3 ml vína.

Malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nezpůsobí znatelné účinky.

Benzoan sodný
Přípravek obsahuje 5 mg benzoanu sodného v 5 ml sirupu.

Sodná sůl
Přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 5 ml sirupu, tj. přípravek je považován za "bez sodíku".

Supremin Max, 1,5 mg/ml, sirup
Butamirati citras