PopisINDIKACE
Tymiánový komplexní sirup je indikován k použití při kašli spojeném s infekcemi horních cest dýchacích jako expektorans.
INDIKACE
Při kašli spojeném s infekcemi horních cest dýchacích jako expektorans.
ÚČINEK
Při kašli spojeném s rýmou horních cest dýchacích jako expektorans.
SLOŽENÍ
100 g sirupu obsahuje léčivé látky: 15 g Thymi extractum fluidum (1:3) extraktant - směs: hydroxid amonný (96 g/l), glycerol (860 g/l), ethanol (736 g/l), voda; 0,01 g Thymolum.
Pomocné látky: hydroxid amonný (96,0 g/l), ethanol (760 g/l), jednoduchý sirup. (Obsah ethanolu - nejvýše 4,8 % (m/m)).
NÁVOD K POUŽITÍ
Tento léčivý přípravek by měl být vždy užíván přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.
Doporučené dávkování:
Perorální podání
Dospělí a dospívající starší 12 let: 10 ml (polévková lžíce) 3krát denně.
Děti od 6 do 12 let: 5 ml (čajová lžička) 3krát denně.
Užívání vyšší než doporučené dávky Tymiánového směsného sirupu:
Pokud užijete vyšší než doporučenou dávku, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Thyme Compound Syrup:
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku přípravku.
Přerušení užívání přípravku Thyme Compound Syrup:
Pokud máte jakékoli další obavy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
KONTRAINDIKACE
- jestliže je pacient alergický na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku
- jestliže je pacient přecitlivělý na rostliny z čeledi Labiatae (dříve Lamiaceae);
- u dětí mladších 6 let;
- pacienti s alkoholismem.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při užívání přípravku Tymiánový sirup byly hlášeny reakce z přecitlivělosti (včetně ojedinělých případů anafylaktického šoku a Quinckeho edému) a žaludeční potíže.
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí reakce, včetně jakýchkoli nežádoucích reakcí.
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi. Akce
nežádoucích účinků lze hlásit přímo na oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků na
Nežádoucí účinky lze hlásit přímo Oddělení sledování nežádoucích účinků léčiv Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varšava,
telefon: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, internetové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků bude možné získat více informací o
bezpečnosti léčivého přípravku.
UPOZORNĚNÍ
Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete užívat přípravek Tymiánový sirup.
Pokud se Vaše příznaky zhorší, nevymizí po několika dnech nebo jsou doprovázeny dušností, horečkou nebo hnisavým výtokem, kontaktujte ihned svého lékaře.
Přípravek Thyme Compound Syrup obsahuje sacharózu a měl by být užíván s opatrností u diabetiků. Pokud u Vás byla již dříve diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů, kontaktujte před užitím přípravku svého lékaře. Pokud se příznaky zhorší, nevymizí po několika dnech nebo jsou doprovázeny dušností, horečkou nebo hnisavým výtokem, kontaktujte ihned lékaře.
Přípravek neobsahuje více než 4,8 % (m/m) ethanolu. Jedna dávka přípravku (10 ml) obsahuje přibližně 0,36 g ethanolu, což odpovídá 9 ml piva a 3,75 ml vína. Nepoužívejte u pacientů s alkoholismem. Zvažte obsah ethanolu u dětí a u pacientů s onemocněním jater a epilepsií.
Děti a dospívající:
Vzhledem k obsahu ethanolu se přípravek nedoporučuje používat u dětí mladších 6 let.
Tymiánový směsný sirup a jiné léky:
Nebyly hlášeny žádné interakce.
Těhotenství, kojení a vliv na plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, máte podezření, že byste mohla být těhotná, nebo pokud plánujete mít dítě, měla byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Vzhledem k nedostatku údajů a obsahu ethanolu se užívání u těhotných nebo kojících žen nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Při doporučených dávkách nebyl zjištěn žádný významný účinek.
ODPOVĚDNÝ SUBJEKT
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Stacyjna 5, 30-851 Kraków
SÍŤOVÝ OBSAH
125 g.,1250 g
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
REGISTRACE
Léčivý přípravek
ÚČINNÁ LÁTKA
Thymi extractum fluidum (1:3) extraktant - směs sestávající z hydroxidu amonného (96 g/l), glycerolu (860 g/l), ethanolu (736 g/l), vody. Thymolum.
ČÍSLO LICENCE
IL-4528/LN
DALŠÍ INFORMACE:
Jedná se o léčivý přípravek. Pro vaši bezpečnost jej používejte v souladu s příbalovou informací.
Nepřekračujte maximální dávku přípravku. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Složení:100 g sirupu obsahuje účinné látky: 15 g Thymi extractum fluidum (1:3) extrahovadlo - směs složená z: hydroxidu amonného (96 g/l), glycerolu (860 g/l), ethanolu (736 g/l), vody; 0,01 g Thymolum, pomocné látky: hydroxid amonný (96,0 g/l), ethanol (760 g/l), jednoduchý sirup. (Obsah ethanolu nejvýše 4,8 % (m/m))
Adresa výrobceOdpovědný subjekt:
Zakład Farmaceutyczny "Amara" sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5,
30-851 Kraków
Bezpečnostní upozorněníPřípravek skladujte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.