Bionorica Imupret N ústní kapky 50 ml

Používejte perorálně v souladu s dávkováním doporučeným v příbalové informaci.

Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení nebo se pacient cítí hůře, kontaktujte lékaře

Přípravek je určen pro děti od 2 let, dospívající a dospělé.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávání: Uchovávejte při pokojové teplotě
Rozměry: Výška: 112 mm. Šířka: 40 mm. Hloubka: 40 mm.
Balení: Krabička

100 ml perorálních kapek obsahuje 100 ml extraktu (1:38) získaného z: byliny přesličky rolní; byliny řebříčku obecného; kořene kozlíku lékařského; listů ořešáku vlašského; byliny pampelišky lékařské; květů heřmánku; dubové kůry v poměru (5/4/4/4/4/3/2), Extraktant: 59 % (V/V) ethanol, Obsahuje až 19,5 % (V/V) ethanolu.

BIONORICA SE

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Německo

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Doporučuje se: 2 roky/roky/roky

Před užitím tohoto přípravku si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje pro pacienta důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- Pokud potřebujete radu nebo další informace, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
- Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení nebo se pacient cítí hůře, kontaktujte svého lékaře.

Obsah příbalové informace
1) Co je přípravek Imupret N a k čemu se používá
2. Důležité informace před užitím přípravku Imupret N
3. Jak se přípravek Imupret N užívá
4. možné nežádoucí účinky
5. jak přípravek Imupret N uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Imupret N a k jakému účelu se používá?

Tradičně se používá při prvních příznacích a v průběhu trvání nachlazení.

Imupret N, je tradiční rostlinný léčivý přípravek, jehož indikace jsou založeny výhradně na dlouhodobém užívání.

Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení nebo se pacient cítí hůře, kontaktujte lékaře.

3 Jak mám přípravek Imupret N užívat?

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.


Dávkování: při závažných (akutních) příznacích nachlazení - v prvních dnech léčby:

Děti ve věku 2 až 5 let 10 kapek 5 až 6krát denně (denní dávka 50 - 60 kapek).
Děti ve věku od 6 do 11 let: 15 kapek 5-6krát denně (denní dávka 75-90 kapek).
Dospívající ve věku 12 let a starší a dospělí: 25 kapek 5-6krát denně (denní dávka 125 - 150 kapek).

Přípravek by se měl používat podle výše uvedeného dávkování, dokud příznaky nezačnou ustupovat nebo se nezmírní, nejdéle však po dobu jednoho týdne (7 dní).

Když příznaky začnou ustupovat nebo se zmírní, dávka by se měla snížit:

Jednorázová dávka 3x denně:
Děti ve věku 2 až 5 let 10 kapek 3x denně (denní dávka 30 kapek).
Děti ve věku 6 až 11 let 15 kapek 3krát denně, (denní dávka 45 kapek).
Dospívající od 12 let a dospělí 25 kapek 3krát denně (denní dávka 75 kapek).

O dávkování u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Způsob podání:

Perorální podání.
Přípravek lze užívat s malým množstvím tekutiny (např. s vodou podávanou ve sklenici na léky nebo v případě dětí s malou lžičkou vody).
Pro snadnější dávkování je třeba při odměřování kapek držet lahvičku ve svislé poloze.

Během skladování se může objevit malá sraženina nebo zákal.

Doba trvání léčby:
Imupret N by se měl používat do úplného vymizení příznaků, nejdéle však dva po sobě jdoucí týdny (14 dní).

U dětí mladších 6 let lze přípravek používat bez porady s lékařem po dobu jednoho týdne. Delší užívání vyžaduje lékařskou konzultaci.

Použití u dětí:
Nepodávejte dětem mladším 2 let.

Užívání vyšší než doporučené dávky přípravku Imupret N:
Nejsou známy žádné případy otravy.
Je nepravděpodobné, že by došlo ke zhoršení stavu pacienta, nicméně v případě užití vyšší dávky přípravku se doporučuje konzultovat další postup s lékařem.
Nežádoucí účinky uvedené v bodě 4 (níže) se mohou zhoršit.

Vynechání přípravku Imupret N:
Pokud vynecháte další dávku přípravku v předepsaném čase, nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).

Přerušení podávání přípravku Imupret N:
Přerušení léčby přípravkem Imupret N, perorální kapky nemá žádné nežádoucí účinky.

Máte-li jakékoli pochybnosti o užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

5 Jak přípravek Imupret N uchovávat?

Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

Jak dlouho lze kapky používat po otevření lahvičky?
Po otevření lahvičky je doba použitelnosti 6 měsíců.

Podmínky uchovávání: Kapky se uchovávají v chladničce, která je součástí balení:
Žádné specifické podmínky uchovávání.
Stejně jako u všech rostlinných léčivých přípravků může i u přípravku Imupret N dojít během skladování k mírnému zakalení nebo vysrážení. Nemá to však vliv na kvalitu léku.

4 Možné nežádoucí účinky:

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Neobvyklé (vyskytují se u 1 až 100 z 1000 pacientů):
- Gastrointestinální poruchy.

Vzácné (vyskytují se u 1 až 1 z 1000 pacientů):
- gastrointestinální poruchy (např. nevolnost, zvracení, bolesti břicha, pálení žáhy a průjem).
- Alergické reakce . (např. vyrážka, kopřivka).

Přípravky z květů heřmánku mohou také vyvolat reakce přecitlivělosti u pacientů alergických na jiné rostliny z čeledi Asteraceae (např. pelyněk, řebříček, chryzantémy, sedmikrásky) v důsledku tzv. zkřížené alergie.

Pokud se přecitlivělost nebo alergické reakce objeví, je třeba přípravek Imupret N vysadit a dále nepoužívat.

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na adresu:
Oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků
Úřad pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků

Jerozolimskie Avenue 181 C
02-222 Varšava

Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Internetové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.

Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti léčivého přípravku.

6 Obsah balení a další informace:

Co přípravek Imupret N, perorální kapky obsahuje?
Léčivou látkou přípravku je extrakt sestávající z:
100 ml perorálních kapek obsahuje 100 ml extraktu (1:38) získaného z:
Equisetum arvense L., herba (přeslička rolní) ;
Achillea millefolium L., herba (řebříček obecný) ;
Althaea officinalis L., radix (kořen kozlíku lékařského) ;
Juglans regia L., folium (listy vlašského ořechu);
Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba (pampeliška) ;
Matricaria recutita L., flos (květ heřmánku) ;
Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. a Quercus pubescens Willd., cortex (dubová kůra).
v poměru (5/4/4/4/3/2).

Extrakční rozpouštědlo: 59 % [V/V] ethanol.
Obsahuje až 19,5 % (V/V) ethanolu.

Informace pro diabetiky:
100 ml přípravku Imupret N, perorální kapky obsahuje méně než 0,6 g lehce stravitelných sacharidů.

Jak přípravek Imupret N, perorální kapky vypadá a co obsahuje balení?

Čirá nebo mírně zakalená, žlutohnědá tekutina s heřmánkovou vůní a chutí, dostupná v lahvičkách z hnědého skla s úzkým hrdlem, s polyethylenovým kapátkem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem se záručním kroužkem, uložených v kartonové krabičce.

Kartonová krabička s potiskem obsahuje 1 lahvičku spolu s informační brožurou.

Velikosti balení:
1 lahvička o objemu 50 ml,
1 lahvička o objemu 100 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Autor marketingu a výrobce:

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Německo
Telefon: +49918123190
Fax: +499181231265
E-mail: info@bionorica.de

Podrobnější informace získáte u zástupce odpovědného subjektu:

Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01-209 Varšava
Polsko
Tel /Fax: +48 22 886 46 06
e-mail: bionorica@bionorica.pl

2. Informace důležité před užitím přípravku Imupret N:

Kdy přípravek Imupret N neužívat:
- jestliže je pacient alergický na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže je pacient alergický na rostliny z čeledi hvězdnicovitých (Astreaceae) (dříve Compositae), např. pelyněk černobýl, řebříček, chryzantéma, jitrocel (margarita), a to z důvodu možné zkřížené alergie s květy heřmánku.

Upozornění a bezpečnostní opatření:
Pokud příznaky přetrvávají déle než týden nebo se objeví potíže s dýcháním, horečka, hnisavý nebo krvavý hlen, kontaktujte svého lékaře.

Děti:
Nepodávejte dětem do 2 let.


Imupret N a jiné léky:

Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.
Neexistují žádné studie hodnotící interakce přípravku Imupret N, perorální kapky s jinými léky při současném podávání. Dosud nebyly hlášeny žádné interakce přípravku Imupret N s jinými léky.
Při užívání přípravků obsahujících dubovou kůru může dojít ke snížení nebo zablokování vstřebávání alkaloidů a jiných alkaloidních léčivých přípravků.

Užívání přípravku Imupret N s jídlem a pitím:
O vlivu jídla a pití na účinek přípravku nejsou k dispozici žádné údaje.

Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, máte podezření, že byste mohla být těhotná nebo plánujete mít dítě, měla byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívání tohoto přípravku se nedoporučuje u těhotných nebo kojících žen vzhledem k nedostatku studií hodnotících bezpečnost jeho užívání a také vzhledem k obsahu ethanolu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Imupret N užívaný v doporučených dávkách nemá významný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Imupret N obsahuje ethanol.
Tento léčivý přípravek obsahuje 215 mg alkoholu (ethanolu) v 25 kapkách, což odpovídá 156 mg/ml (19,5 % obj.). Množství tohoto léku obsažené v 25 kapkách odpovídá 6 ml piva nebo 3 ml vína. Malé množství alkoholu v tomto přípravku nezpůsobí žádné znatelné účinky.

O dávkování u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Imupret N,
perorální kapky


Extractum compositum ex: Equiseti herba, Millefolii herba, Althaeae radice, Juglandis folio, Taraxaci herba, Matricariae flore, Quercus cortice.