Pelafen Med potahované tablety 30 jednotek

Způsob a cesta podání: Užívání a způsob podání: perorálně. Pokud lékař nedoporučí jinak:
Dospělí a dospívající starší 12 let: 1 tableta 3x denně (ráno, v poledne, večer).
Děti ve věku 6 až 12 let: Vhodné pro děti od 12 let: 1 tableta 2krát denně (ráno a večer).
Děti do 6 let: Nedoporučuje se podávat dětem do 6 let.
Polykejte vcelku a zapijte malým množstvím vody. Nekousejte. Pokud se i přes užívání přípravku příznaky zhorší nebo neodezní do 1 týdne, nebo pokud se objeví nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Přípravek Pelafen nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávání: Uchovávejte při pokojové teplotě.
Rozměry: Výška: 65 mm. Šířka: 119 mm. Hloubka: 21 mm.
Balení: Krabička

Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg suchého extraktu Pelargonium sidoides DC a/nebo Pelargonium reniforme Curt., radix (kořen pelargonie) - Pelargonium radicis extractum, siccum (4-7:1), Extrakční rozpouštědlo: ethanol 14 % (V/V).

Phytopharm Klęka S.A.

Odpovědný subjekt:
Phytopharm Klęka S.A,
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą,
Polsko
telefon: +48 61 28 68 000,
fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Počet jednotek: 30

Doporučený věk: 30 let Doporučený věk: 30 let Doporučený věk: 30 let 6 let/rok/rok

Před užitím tohoto přípravku si pozorně přečtěte příbalovou informaci, protože obsahuje pro pacienta důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek tak, jak je popsáno v příbalové informaci pro pacienty nebo podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci, abyste si ji v případě potřeby mohli znovu přečíst.
- Pokud potřebujete radu nebo další informace, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení nebo se pacient cítí hůře, kontaktujte svého lékaře.

1 Co je přípravek Pelafen MED a k čemu se používá
2. Důležité informace před použitím přípravku Pelafen MED
3. Jak se přípravek Pelafen MED užívá
4. možné nežádoucí účinky
5. jak přípravek Pelafen MED uchovávat
6. obsah balení a další informace

Pelafen MED je rostlinný léčivý přípravek ve formě potahovaných tablet obsahující suchý extrakt z kořene pelargonie.

Tradiční rostlinný léčivý přípravek k symptomatické léčbě nachlazení.

Pelafen MED je tradiční rostlinný léčivý přípravek určený k použití ve stanovených indikacích vyplývajících výhradně z dlouhodobého užívání.

Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Užívání perorálně.

Doporučená dávka:
Dospělí a dospívající starší 12 let: Dospělí: 1 tableta 3x denně (ráno, v poledne, večer).
Děti ve věku od 6 do 12 let: Vhodné pro děti od 12 let: 1 tableta 2krát denně (ráno a večer).
Děti do 6 let: přípravek se nedoporučuje užívat u dětí do 6 let.

Pelafen MED je určen pro použití u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.

Polykejte vcelku a zapijte malým množstvím vody. Nekousejte.

Nepřekračujte doporučenou dávku.


Pokud i přes užívání přípravku příznaky nevymizí do 1 týdne, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Použití u dětí
Přípravek se nedoporučuje používat u dětí mladších 6 let.

Délka užívání:
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní navzdory užívání přípravku Pelafen MED, je třeba se poradit s lékařem.



Užívání vyšší než doporučené dávky přípravku Pelafen MED
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Vynechání léku Pelafen MED
Pokračujte v doporučeném dávkování. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na obalu. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léky by neměly být vyhazovány do kanalizace nebo do nádob na domácí odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůžete tak chránit životní prostředí.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky byly rozděleny do následujících skupin podle četnosti výskytu:

Velmi časté mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Časté mohou postihnout až 1 z 10 osob
Časté mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Vzácné mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
Velmi vzácně může postihnout až 1 z 10 000 osob
Neznámá četnost z dostupných údajů nelze určit.

Během užívání přípravku Pelafen MED byly pozorovány mírné gastrointestinální poruchy (průjem, bolesti v nadbřišku, nevolnost, zvracení, obtížné polykání), mírné krvácení z dásní nebo nosu a alergické reakce. Výskyt byl velmi vzácný.
Byly také hlášeny případy toxických účinků na jaterní buňky. Jejich četnost není známa.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Nežádoucí účinky lze hlásit přímo na oddělení sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varšava,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309.
Internetové stránky: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Nežádoucí účinky lze rovněž hlásit odpovědnému subjektu.
Nahlášením nežádoucích účinků lze získat více informací o bezpečnosti léčivého přípravku.

Co přípravek Pelafen MED obsahuje
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg suchého extraktu Pelargonium sidoides DC a/nebo Pelargonium reniforme Curt. radix (kořen pelargonie) - Pelargonium radicis extractum siccum (4-7:1). Extrakční rozpouštědlo: ethanol 14 % (V/V).

Pomocné látky obsažené v tabletě:
Extrakt:
prášková celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý
Jádro tablety
Mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearan hořečnatý
Potah tablety
Hypromelosa, makrogol 6000, žlutý oxid železitý E172, červený oxid železitý E 172, oxid titaničitý E 171, mastek.

Jak Pelafen MED vypadá a co obsahuje toto balení
Pelafen MED je ve formě červenohnědých, kulatých, oboustranně vypouklých potahovaných tablet.
Bezprostředním obalem přípravku Pelafen MED je hliníkový/PVC/PVDC blistr v papírové krabičce.
Dostupné obaly: 15, 30 nebo 45 tablet.
Na trh mohou být uváděny pouze vybrané velikosti balení.

Autor marketingu
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą.
Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Kdy nepoužívat přípravek Pelafen MED
- Jestliže jste alergický/á na léčivou látku (extrakt z kořene pelargonie) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Pokud se objeví dušnost, horečka, vykašlávání krvavých nebo hnisavých sekretů nebo pokud příznaky do týdne nevymizí, kontaktujte lékaře.

Nepřekračujte doporučenou denní dávku.


Během užívání přípravku byly hlášeny případy toxicity jaterních buněk a hepatitidy. Pokud se objeví příznaky hepatotoxicity, je třeba přípravek okamžitě vysadit a kontaktovat lékaře.

Pacienti s renální a/nebo jaterní insuficiencí
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Pelafen MED u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí.

Děti
Vzhledem k nedostatečným údajům se použití u dětí mladších 6 let nedoporučuje.

Pelafen MED a další léčivé přípravky
Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné době nebo v nedávné době užíváte, a o všech lécích, které plánujete užívat.
Dosud nebyly pozorovány žádné interakce přípravku Pelafen MED s jinými léky.

Pelafen MED s jídlem, pitím a alkoholem
Nejsou k dispozici žádné údaje.

Těhotenství, kojení a vliv na plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, máte podezření, že byste mohla být těhotná nebo plánujete mít dítě, měla byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku u těhotných nebo kojících žen se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vliv přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl studován.