Allergodil Augentropfen, Lösung 0,5mg/ml 6m

Allergodil 0,5 mg/ml Augentropfen 6 ml

Bezeichnung: Allergodil
Form: Augentropfen Lösung
Dosis : 0,5 mg/ml
Verpackung: 6 ml (Flasche)

Allergodil Beschreibung und Indikationen

Indikationen für die Anwendung:

• Behandlung und Vorbeugung der Symptome einer allergischen saisonalen Bindehautentzündung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren;
• Behandlung der Symptome einer ganzjährigen allergischen Bindehautentzündung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

Allergodil, Augentropfen werden zur Linderung der Rötung, des Juckreizes und des Tränenflusses der Augen verwendet, die bei Heuschnupfen oder infolge allergischer Reaktionen auf Erreger wie Hausstaubmilben und Tierhaare auftreten.

Allergodil, Augentropfen werden bei Augenproblemen im Zusammenhang mit Heuschnupfen bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet.

Allergodil, Augentropfen werden bei Augenproblemen, die durch eine Allergie gegen Faktoren wie Hausstaubmilben und Tierhaare verursacht werden, bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet.

Allergodil, Augentropfen sollten nicht zur Behandlung von Augeninfektionen verwendet werden.

Wirkung

Azelastin, ein Phthalazinon-Derivat, ist eine Verbindung mit einer starken und lang anhaltenden antiallergischen Wirkung. Es wirkt antagonistisch und selektiv an H1-Rezeptoren. Bei topischer Anwendung am Auge zeigt das Medikament auch entzündungshemmende Wirkungen. Präklinische In-vivo- und In-vitro-Studien zeigen, dass Azelastin die Synthese oder Freisetzung chemischer Mediatoren reduziert, die an der frühen und späten Phase der allergischen Reaktion beteiligt sind, z. B. Leukotriene, Histamin, PAF (Plättchen-aktivierender Faktor) und Serotonin. In früheren Studien an Patienten, die langfristig hohe Dosen von Azelastin oral einnahmen, haben EKG-Ergebnisse bestätigt, dass die Verabreichung mehrerer Dosen des Produkts keine klinisch signifikanten Veränderungen des korrigierten QT-Intervalls (QTc) verursacht. Bei mehr als 3 700 Patienten, die mit der oralen Form von Azelastin behandelt wurden, wurde kein Zusammenhang zwischen der Behandlung mit Azelastin und dem Auftreten von Herzrhythmusstörungen oder Torsade de pointes beobachtet.

Zusammensetzung - welche Inhaltsstoffe enthält Allergodil?

1 ml Allergodil Tropfen enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid.

Dosierung - wie wird Allergodil angewendet?

Saisonale allergische Bindehautentzündung. Erwachsene und Kinder über 4 Jahre: In der Regel wird 2x täglich 1 Tropfen des Arzneimittels in jedes Auge gegeben. Falls erforderlich, kann diese Dosis auf 1 Tropfen erhöht werden, der 4x/Tag verabreicht wird. Die Augentropfen können prophylaktisch verabreicht werden, bevor eine Exposition gegenüber dem Allergen zu erwarten ist. Allergische Bindehautentzündung. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: In der Regel wird 2x/Tag 1 Tropfen Allergodil in jedes Auge verabreicht. Falls erforderlich, kann diese Dosis auf 1 Tropfen erhöht werden, der 4x/Tag verabreicht wird. Klinische Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit von Allergodil-Augentropfen während einer Behandlungsdauer von bis zu 6 Wochen bestätigt, daher sollte ein Behandlungszyklus des Produkts auf 6 Wochen begrenzt werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der Hilfsstoffe.

Warnungen und Vorsichtshinweise zu Allergodil

Dies ist ein Arzneimittel. Verwenden Sie es zu Ihrer Sicherheit entsprechend der Packungsbeilage. Überschreiten Sie nicht die Höchstdosis des Arzneimittels. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Besondere Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen

Allergodil Augentropfen sind nicht für die Behandlung von Augeninfektionen geeignet. Das Arzneimittel, Augentropfen, enthält Benzalkoniumchlorid, ein Konservierungsmittel, das üblicherweise in ophthalmologischen Präparaten verwendet wird, das jedoch eine punktförmige Keratitis und/oder eine toxische ulzerative Keratitis verursachen kann. Darüber hinaus kann Benzalkoniumchlorid Augenreizungen verursachen und weiche Kontaktlinsen verfärben. Wie bei anderen Augentropfen sollten die Augentropfen während der Anwendung des Produkts nicht mit Kontaktlinsen getragen werden. Leichte vorübergehende Augenreizungen durch das Fallenlassen des Produkts sind zu erwarten. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer erheblichen Beeinträchtigung des Sehvermögens führt. Patienten, bei denen vorübergehende Sehstörungen auftreten, sollten jedoch nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, bis diese Symptome abgeklungen sind.

Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien über die Wechselwirkung des Produkts, Augentropfen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt. Die Ergebnisse von Studien über die Wechselwirkung hoher Dosen von Azelastinhydrochlorid in oraler Form sind bekannt, aber sie sind für das Arzneimittel, Augentropfen, nicht relevant, da die Konzentration des Wirkstoffs im Körper nach der Instillation des Produkts sehr niedrig ist (in der Größenordnung von Pikogramm).

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Sicherheit von Azelastin bei Frauen während der Schwangerschaft zu belegen. In tierexperimentellen Studien führten hohe orale Dosen der Substanz zu unerwünschten Wirkungen (Tod des Fötus, Wachstumsverzögerung und Skelettfehlbildungen). Nach der topischen Anwendung des Produkts sind die Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper minimal (in der Größenordnung von Pikogramm), dennoch ist bei der Anwendung des Produkts, Augentropfen, während der Schwangerschaft Vorsicht geboten. Geringe Mengen von Azelastin gehen in die Muttermilch über, daher wird die Anwendung von Azelastin-Augentropfen bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Unerwünschte Wirkungen

Störungen des Immunsystems: (sehr selten) allergische Reaktionen. Störungen des Nervensystems: (ungewöhnlich) bitterer Geschmack im Mund. Erkrankungen der Augen: (häufig) Augenreizung.

Überdosierung

Spezifische Symptome einer Überdosierung nach okulärer Verabreichung sind nicht bekannt. Wenn das Produkt entsprechend dem empfohlenen Verabreichungsweg verwendet wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Es liegen keine Erfahrungen mit toxischen Dosen von Azelastinhydrochlorid beim Menschen vor. Nach einer Überdosierung oder im Falle einer Intoxikation sind Störungen des Zentralnervensystems zu erwarten (analog zu den Ergebnissen aus Tierversuchen). In solchen Fällen sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Ein spezifisches Antidot für Azelastin ist nicht bekannt.

Inhaber der Marktzulassung
Mylan Healthcare Sp. z o.o.