Flegamina Acetilcisteína comprimidos efervescentes 10 unidades

Leer el prospecto antes de usar el medicamento.

Consultar el prospecto para más información.

Administración oral.

Dosis recomendada: adolescentes mayores de 14 años y adultos: 1 comprimido efervescente una vez al día. No tomar durante más de 5 días. Si los síntomas persisten o empeoran, consultar a un médico.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente
Envase: Caja

Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína, Contiene aspartamo (E 951), sodio y sacarosa

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Responsable:
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Países Bajos

Fabricante:
Merckle GmbH,
Graf-Arco Str. 3,
89079 Ulm,
Alemania

Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Número de unidades: 10

Recomendado: 14 años

Lea atentamente el prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, pregunte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
- Si no hay mejoría después de 5 días o el paciente se siente peor, consulte a su médico.

Índice del prospecto
1) ¿Qué es Acetilcisteína Flegamina y para qué se utiliza?
2) Información importante antes de utilizar Acetilcisteína Flegamina
3) Cómo utilizar el medicamento Acetilcisteína Flegamina
4. Posibles efectos secundarios
5. cómo conservar Acetilcisteína Flegamina
6. contenido del envase y otra información

1. ¿qué es Acetilcisteína Flegamina y para qué se utiliza?

Acetilcisteína Flegamina contiene el principio activo acetilcisteína, que es un medicamento que diluye la mucosidad persistente en las vías respiratorias.

Acetilcisteína Flegamina está indicado en adolescentes mayores de 14 años y adultos para la dilución del moco y la facilitación de la expectoración en la bronquitis inducida por el frío acompañada de secreciones respiratorias persistentes y transporte reducido de moco.

Si no hay mejoría después de 5 días o si el paciente se siente peor, consulte a su médico.

3 Cómo utilizar el medicamento Acetilcisteína Flegamina

Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes, o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.

Siga las siguientes instrucciones a menos que su médico le haya recetado una pauta posológica diferente. Siga las instrucciones de uso, de lo contrario Acetilcisteína Flegamina no funcionará correctamente.

Dosis recomendada: Adolescentes a partir de 14 años y adultos - 1 comprimido efervescente una vez al día.

Método y duración de uso

Disolver el comprimido efervescente en un vaso de agua y beber el contenido del vaso entero.

El medicamento puede tomarse independientemente de las comidas.

No utilizar durante más de 5 días.

Tomar una dosis de Acetilcisteína Flegamina superior a la recomendada
Una sobredosis puede provocar irritación gastrointestinal (por ejemplo, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea). Hasta la fecha, no se han observado efectos adversos graves como signos de intoxicación, ni siquiera tras una sobredosis importante de acetilcisteína comprimidos. Si se sospecha una sobredosis de Acetilcisteína Flegamina, debe informarse al médico.

Si olvida tomar Acetilcisteína Flegamina
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Siga tomando el medicamento tal como se describe en las instrucciones de uso.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

5 Cómo conservar Acetilcisteína Flegamina

Conserve el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la caja después de: "Fecha de caducidad (EXP)" o "EXP". La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Condiciones de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantener el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad.

Caducidad después de la primera apertura del envase: 12 meses.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

4 Posibles efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas), interrumpa el tratamiento con Acetilcisteína Flegamina y busque ayuda médica inmediatamente:
- Reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, asociadas a la ingesta temporal de acetilcisteína. Los síntomas incluyen erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.

Pueden producirse los siguientes efectos secundarios
Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
- reacciones de hipersensibilidad
- dolor de cabeza
- zumbido en los oídos (tinnitus)
- aumento de la frecuencia cardiaca
- vómitos, diarrea, mucositis oral, dolor abdominal, náuseas
- reacciones alérgicas: urticaria, ampollas, picor, erupción cutánea, hinchazón de la piel y las mucosas
- fiebre
- tensión arterial baja

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
- disnea, broncoespasmo - principalmente en pacientes con un sistema bronquial hiperreactivo en el asma bronquial
- ardor de estómago

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
- reacciones de hipersensibilidad hasta shock
- hemorragia

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- acumulación de agua en la cara (edema facial)

Acudir inmediatamente al médico y suspender inmediatamente el tratamiento con Acetilcisteína Flegamina si aparecen nuevas lesiones en la piel y en las mucosas.
No debe continuarse el tratamiento con Acetilcisteína Flegamina.

Diversos estudios han confirmado una reducción de la agregación plaquetaria (aglutinación de ciertos componentes sanguíneos) durante la administración de acetilcisteína. La importancia clínica de este efecto aún no está clara.

Remedios
Deje de tomar Acetilcisteína Flegamina al primer signo de reacción de hipersensibilidad (véase más arriba). En este caso, póngase en contacto con su médico.

Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

6 Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Acetilcisteína Flegamina
- El principio activo del medicamento es: acetilcisteína.
1 comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína.
- Los demás componentes del medicamento son:
ácido cítrico, bicarbonato sódico, ácido adípico, povidona K-25, aspartamo (E 951), aroma de limón (contiene maltodextrina, sacarosa, gomaarábiga (E 414), triacetina (E 1518), alfa-tocoferol (E 307)).

Aspecto y contenido del envase del medicamento Acetylcysteinum Flegamina
Comprimidos efervescentes redondos, entre blancos y amarillentos, planos y lisos por ambas caras, con aroma a limón.

Los comprimidos efervescentes se envasan en tubos de polipropileno con un tapón de polietileno blanco que contiene un agente absorbente de la humedad (60% de tamiz molecular y 40% de gel de sílice).

Acetylcysteinum Flegamina se presenta en envases de 10 comprimidos efervescentes.

2 Información importante antes de usar Acetilcisteína Flegamina

Cuándo no debe utilizar Acetilcisteína Flegamina:
- Si es alérgico a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Debido al importante contenido del principio activo, Acetilcisteína Flegamina no debe utilizarse en niños menores de 14 años. Existen medicamentos suficientemente potentes para este grupo de pacientes.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acetilcisteína Flegamina.
- existen informes muy raros de reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell asociados a la toma temporal de acetilcisteína.

Si aparecen nuevas lesiones cutáneas y mucosas, busque atención médica inmediata y suspenda la acetilcisteína.
- Debe tenerse precaución en pacientes con asma bronquial o antecedentes de úlceras gástricas o duodenales, especialmente durante el uso concomitante de otros medicamentos con efectos irritantes sobre la mucosa gastrointestinal.
- Debe tenerse precaución en pacientes con intolerancia a la histamina. Debe evitarse el uso prolongado en estos pacientes, ya que Acetilcisteína Flegamina afecta al metabolismo de la histamina y puede provocar síntomas de intolerancia (por ejemplo, dolor de cabeza, secreción nasal, picor).
- El uso de Acetylcysteinum Flegamina, especialmente al principio del tratamiento, puede provocar la licuefacción de la mucosidad, con el consiguiente aumento del volumen de las secreciones bronquiales. Si el paciente no puede expectorar suficientemente, el médico aplicará el tratamiento adecuado.

Acetilcisteína Flegamina y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar. Esto se aplica a todos los medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- Medicamentos utilizados para tratar la tos (antitusígenos), ya que pueden provocar una peligrosa acumulación de secreciones debido a la alteración del reflejo de la tos.

- Carbón activado, utilizado para tratar la intoxicación.

- Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos), por ejemplo, tetraciclina, aminoglucósidos, penicilinas. Por razones de seguridad, los antibióticos deben tomarse por separado, a intervalos de al menos dos horas.

- Medicamentos utilizados para tratar los ataques de dolor de angina; opresión en el pecho, cuello y brazos (por ejemplo, nitroglicerina).

Cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio
La acetilcisteína puede afectar a las determinaciones de salicilatos.
La acetilcisteína puede afectar a las determinaciones de cuerpos cetónicos urinarios.

No se recomienda disolver Acetilcisteína Flegamina con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o si está planeando tener un bebé, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Dado que no hay suficiente experiencia con el uso de acetilcisteína en mujeres embarazadas, Acetilcisteína Flegamina debe utilizarse durante el embarazo sólo si el médico tratante lo considera absolutamente necesario.

Lactancia
No existen datos sobre la excreción de acetilcisteína en la leche humana.

Por este motivo, Acetilcisteína Flegamina debe utilizarse durante la lactancia sólo si el médico tratante lo considera absolutamente necesario.

Conducción y manejo de maquinaria
No existen pruebas de que la acetilcisteína tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Acetilcisteína Flegamina contiene sodio.
Este medicamento contiene 150 mg de sodio (el principal componente de la sal de mesa) en cada comprimido efervescente. Esto corresponde al 7,65 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de los adultos. Esto debe tenerse en cuenta en los pacientes que controlan el sodio en la dieta.

Acetilcisteína Flegamina contiene aspartamo.
Este medicamento contiene 20 mg de aspartamo en cada comprimido efervescente.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria, un raro trastorno genético en el que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su excreción anormal.

Acetilcisteína Flegamina contiene sacarosa y glucosa (un componente de la maltodextrina).
Si se le ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.

Acetilcisteína Flegamina, 600 mg, comprimidos efervescentes
acetilcisteinum

Para adultos y adolescentes mayores de 14 años