Flegamina Acetylcysteinum comprimés effervescents 10 unités

Lire la notice avant d'utiliser le médicament.

Consultez la notice pour plus d'informations.

Administration orale.

Posologie recommandée : adolescents de plus de 14 ans et adultes : 1 comprimé effervescent une fois par jour. Ne pas prendre pendant plus de 5 jours. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, contacter un médecin.
Stockage : Conserver à température ambiante.
Conditionnement : Boîte

Chaque comprimé effervescent contient 600 mg d'acétylcystéine, de l'aspartame (E 951), du sodium et du saccharose.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Partie responsable :
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Pays-Bas

Fabricant :
Merckle GmbH,
Graf-Arco Str. 3,
89079 Ulm,
Allemagne

Tenir le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nombre d'unités : 10

Recommandé : 14 ans/années/années

Lisez attentivement la notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour le patient.
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de la notice destinée aux patients ou les prescriptions de votre médecin ou de votre pharmacien.
- Conservez cette notice pour la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations supplémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez des effets secondaires, y compris des effets secondaires éventuels non mentionnés dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir section 4.
- S'il n'y a pas d'amélioration après 5 jours ou si le patient se sent plus mal, contactez votre médecin.

Table des matières de la notice
1) Qu'est-ce que l'Acetylcysteinum Flegamina et dans quel but est-il utilisé ?
2) Informations importantes avant l'utilisation de l'Acetylcysteinum Flegamina
3) Comment utiliser le médicament Acetylcysteinum Flegamina ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver l'Acetylcysteinum Flegamina ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que l'Acetylcysteinum Flegamina et à quoi sert-il ?

Acetylcysteinum Flegamina contient la substance active acétylcystéine, un médicament qui dilue le mucus persistant dans les voies respiratoires.

Acetylcysteineum Flegamina est indiqué chez les adolescents de plus de 14 ans et les adultes pour diluer le mucus et faciliter l'expectoration en cas de bronchite due au froid accompagnée de sécrétions respiratoires persistantes et d'une réduction du transport du mucus.

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours ou si le patient se sent moins bien, il convient de consulter un médecin.

3 Comment utiliser le médicament Acetylcysteinum Flegamina ?

Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de la notice destinée aux patients ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmière. En cas de doute, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmière.

Suivez les instructions ci-dessous, à moins qu'un schéma posologique différent n'ait été prescrit par votre médecin. Respectez le mode d'emploi, sinon l'Acetylcysteinum Flegamina n'agira pas correctement.

Posologie recommandée : Adolescents à partir de 14 ans et adultes - 1 comprimé effervescent une fois par jour.

Méthode et durée d'utilisation

Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau et boire le contenu du verre entier.

Le médicament peut être pris en dehors des repas.

Ne pas utiliser pendant plus de 5 jours.

Prise d'une dose supérieure à la dose recommandée d'Acetylcysteinum Flegamina
Un surdosage peut entraîner une irritation gastro-intestinale (par exemple, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des diarrhées). À ce jour, aucun effet indésirable grave ou signe d'intoxication n'a été observé, même après un surdosage important de comprimés d'acétylcystéine. Si un surdosage d'Acetylcysteinum Flegamina est suspecté, le médecin doit en être informé.

Si vous oubliez de prendre Acetylcysteinum Flegamina
Ne prenez pas de dose double pour compenser l'oubli d'un comprimé. Continuez à prendre le médicament comme décrit dans la notice d'utilisation.
Si vous avez d'autres doutes sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

5 Comment conserver le médicament Acetylcysteinum Flegamina ?

Conservez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la boîte après : "Expiry date (EXP)" ou "EXP". La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Conditions de stockage
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver le récipient bien fermé pour le protéger de l'humidité.

Durée de conservation après la première ouverture du récipient : 12 mois.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou les poubelles. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.

4 Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

Si l'un des symptômes suivants, très rares (pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 10 000), apparaît chez le patient, arrêtez l'Acetylcysteinum Flegamina et consultez immédiatement un médecin :
- réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell associées à la prise temporaire d'acétylcystéine. Les symptômes comprennent une éruption cutanée, des difficultés à avaler ou à respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir :
Peu fréquents (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 100) :
- réactions d'hypersensibilité
- maux de tête
- bourdonnements d'oreille (acouphènes)
- accélération du rythme cardiaque
- vomissements, diarrhée, mucosite buccale, douleurs abdominales, nausées
- réactions allergiques : urticaire, vésicules, démangeaisons, éruption cutanée, gonflement de la peau et des muqueuses
- fièvre
- hypotension artérielle

Rares (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 1000) :
- dyspnée, bronchospasme - principalement chez les patients présentant un système bronchique hyperréactif dans le cadre de l'asthme bronchique
- brûlures d'estomac

Très rare (peut survenir chez moins de 1 personne sur 10 000) :
- réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'au choc
- hémorragie

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
- accumulation d'eau dans le visage (œdème facial)

Consulter immédiatement un médecin et arrêter immédiatement l'Acetylcysteinum Flegamina en cas d'apparition de nouvelles lésions de la peau et des muqueuses.
Le traitement par Acetylcysteinum Flegamina ne doit pas être poursuivi.

Diverses études ont confirmé une réduction de l'agrégation plaquettaire (agglutination de certains composants sanguins) lors de l'administration d'acétylcystéine. La signification clinique de cet effet n'est pas encore claire.

Remèdes
Arrêtez de prendre Acetylcysteinum Flegamina dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité (voir ci-dessus). Dans ce cas, contactez votre médecin.

Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les effets indésirables peuvent être signalés directement au service de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides :
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie, Tel : + 48 22 49 21 301, Fax : + 48 22 49 21 309, Website : https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Les effets secondaires peuvent également être signalés à l'entité responsable.
En signalant les effets secondaires, il est possible de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

6 Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient le médicament Acetylcysteinum Flegamina
- La substance active du médicament est l'acétylcystéine.
1 comprimé effervescent contient 600 mg d'acétylcystéine.
- Les autres ingrédients du médicament sont :
acide citrique, bicarbonate de sodium, acide adipique, povidone K-25, aspartame (E 951), arôme citron (contient de la maltodextrine, du saccharose, de la gommearabique (E 414), de la triacétine (E 1518), de l'alpha-tocophérol (E 307)).

A quoi ressemble le médicament Acetylcysteinum Flegamina et que contient-il dans l'emballage ?
Comprimés effervescents blancs à jaunâtres, ronds, plats et lisses des deux côtés, au parfum de citron.

Les comprimés effervescents sont conditionnés dans des tubes en polypropylène avec un bouchon en polyéthylène blanc contenant un agent absorbant l'humidité (60 % de tamis moléculaire et 40 % de gel de silice).

Acetylcysteinum Flegamina est disponible en paquets de 10 comprimés effervescents.

2 Informations importantes avant l'utilisation d'Acetylcysteinum Flegamina

Quand ne pas utiliser Acetylcysteinum Flegamina :
- si vous êtes allergique à l'acétylcystéine ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

En raison de la teneur importante en substance active, Acetylcysteinum Flegamina ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 14 ans. Des médicaments suffisamment puissants sont disponibles pour ce groupe de patients.

Avertissements et précautions
Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Acetylcysteinum Flegamina.
- De très rares cas de réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été signalés lors de la prise temporaire d'acétylcystéine.

En cas d'apparition de nouvelles lésions de la peau et des muqueuses, il convient de consulter immédiatement un médecin et d'interrompre la prise d'acétylcystéine.
- La prudence est de rigueur chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou ayant des antécédents d'ulcères gastriques ou duodénaux, en particulier en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments ayant des effets irritants sur la muqueuse gastro-intestinale.
- La prudence est de mise chez les patients présentant une intolérance à l'histamine. L'utilisation prolongée chez ces patients doit être évitée car l'Acetylcysteinum Flegamina affecte le métabolisme de l'histamine et peut entraîner des symptômes d'intolérance (par exemple, maux de tête, écoulement nasal, démangeaisons).
- L'utilisation d'Acetylcysteinum Flegamina, en particulier au début du traitement, peut entraîner une liquéfaction du mucus et donc une augmentation du volume des sécrétions bronchiques. Si le patient ne parvient pas à expectorer suffisamment, le médecin appliquera un traitement approprié.

Acetylcysteinum Flegamina et autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, ainsi que de tous les médicaments que vous envisagez de prendre. Ceci s'applique à tous les médicaments, y compris ceux achetés sans ordonnance.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

- Médicaments utilisés pour traiter la toux (antitussifs), car ils peuvent provoquer une accumulation dangereuse de sécrétions en raison de la perturbation du réflexe de la toux.

- Charbon actif, utilisé pour traiter les empoisonnements.

- Les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques), par exemple la tétracycline, les aminoglycosides, les pénicillines. Pour des raisons de sécurité, les antibiotiques doivent être pris séparément, à des intervalles d'au moins deux heures.

- Médicaments utilisés pour traiter les crises d'angine de poitrine ; sensation d'oppression dans la poitrine, le cou et les bras (par exemple, nitroglycérine).

Changements dans les résultats des tests de laboratoire
L'acétylcystéine peut affecter le dosage des salicylates.
L'acétylcystéine peut affecter le dosage des corps cétoniques urinaires.

Il n'est pas recommandé de dissoudre Acetylcysteinum Flegamina avec d'autres médicaments.

Grossesse, allaitement et effets sur la fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
L'expérience concernant l'utilisation de l'acétylcystéine chez les femmes enceintes étant insuffisante, Acetylcysteinum Flegamina ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le médecin traitant le juge absolument nécessaire.

Allaitement
Il n'existe pas de données sur l'excrétion de l'acétylcystéine dans le lait maternel.

C'est pourquoi l'Acetylcysteinum Flegamina ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si le médecin traitant le juge absolument nécessaire.

Conduite automobile et utilisation de machines
Il n'existe aucune preuve que l'acétylcystéine ait un effet sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Acetylcysteinum Flegamina contient du sodium.
Ce médicament contient 150 mg de sodium (le principal composant du sel de table) dans chaque comprimé effervescent. Cela correspond à 7,65 % de l'apport journalier maximal en sodium recommandé pour les adultes. Il convient d'en tenir compte chez les patients qui contrôlent leur consommation de sodium.

Acetylcysteinum Flegamina contient de l'aspartame.
Ce médicament contient 20 mg d'aspartame par comprimé effervescent.
L'aspartame est une source de phénylalanine. Il peut être nocif pour les patients atteints de phénylcétonurie, une maladie génétique rare dans laquelle la phénylalanine s'accumule dans le corps en raison de son excrétion anormale.

Acetylcysteinum Flegamina contient du saccharose et du glucose (un composant de la maltodextrine).
Si vous avez déjà été diagnostiqué avec une intolérance à certains sucres, vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.

Acetylcysteinum Flegamina, 600 mg, comprimés effervescents
acetylcysteinum

Pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans