Flegamina Acetylcysteinum Brausetabletten 10 Stück

Lesen Sie die Packungsbeilage, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Konsultieren Sie die Packungsbeilage für weitere Informationen.

Einnahme zum Einnehmen.

Empfohlene Dosierung: Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene: 1 Brausetablette einmal täglich. Nicht länger als 5 Tage einnehmen. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren.
Verpackung: Schachtel

Jede Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein, Enthält Aspartam (E 951), Natrium und Saccharose

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Verantwortliche Partei:
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
die Niederlande

Hersteller:
Merckle GmbH,
Graf-Arco Str. 3,
89079 Ulm,
Deutschland

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Anzahl der Einheiten: 10

Empfohlen: 14 Jahre/Jahrgänge/Jahre

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für den Patienten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage für Patienten beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, um sie bei Bedarf erneut lesen zu können.
- Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn nach 5 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder sich der Patient schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
1) Was ist Acetylcysteinum Flegamina und wofür wird es angewendet?
2. Wichtige Informationen vor der Anwendung von Acetylcysteinum Flegamina
3. Wie ist das Arzneimittel Acetylcysteinum Flegamina anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Acetylcysteinum Flegamina aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und sonstige Informationen

1. Was ist Acetylcysteinum Flegamina und wofür wird es angewendet?

Acetylcysteinum Flegamina enthält den Wirkstoff Acetylcystein, ein Arzneimittel, das hartnäckigen Schleim in den Atemwegen verdünnt.

Acetylcysteinum Flegamina wird bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen zur Verdünnung des Schleims und zur Erleichterung des Abhustens bei erkältungsbedingter Bronchitis mit hartnäckiger Sekretion der Atemwege und vermindertem Schleimtransport angewendet.

Wenn nach 5 Tagen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich der Patient schlechter fühlt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

3 Wie ist das Arzneimittel Acetylcysteinum Flegamina einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker bzw. das medizinische Fachpersonal.

Halten Sie sich an die folgenden Anweisungen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen ein anderes Dosierungsschema verordnet. Halten Sie sich an die Gebrauchsanweisung, da Acetylcysteinum Flegamina sonst nicht richtig wirken kann.

Empfohlene Dosierung: Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene - 1 Brausetablette einmal täglich.

Methode und Dauer der Anwendung

Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser auf und trinken Sie dann den Inhalt des gesamten Glases.

Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Nehmen Sie es nicht länger als 5 Tage ein.

Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis von Acetylcysteinum Flegamina
Eine Überdosierung kann zu Magen-Darm-Reizungen (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) führen. Bisher wurden auch nach einer erheblichen Überdosierung von Acetylcysteinum Flegamina Tabletten keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen im Sinne von Vergiftungserscheinungen beobachtet. Besteht der Verdacht auf eine Überdosierung von Acetylcysteinum Flegamina, sollte der Arzt informiert werden.

Wenn Sie vergessen haben, Acetylcysteinum Flegamina einzunehmen
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen. Setzen Sie die Einnahme des Arzneimittels wie in der Gebrauchsinformation beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

5 Wie ist das Arzneimittel Acetylcysteinum Flegamina aufzubewahren?

Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden: "Verfalldatum (EXP)" oder "EXP". Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Lagerungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern.
Den Behälter dicht geschlossen halten, um ihn vor Feuchtigkeit zu schützen.

Haltbarkeitsdauer nach dem ersten Öffnen des Behälters: 12 Monate.

Arzneimittel dürfen nicht in die Kanalisation oder in den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Dies hilft, die Umwelt zu schützen.

4 Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eines der folgenden sehr seltenen (kann bei weniger als 1 von 10 000 Personen auftreten) Symptome bei dem Patienten auftritt, setzen Sie Acetylcysteinum Flegamina ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf:
- Schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und das Lyell-Syndrom im Zusammenhang mit der vorübergehenden Einnahme von Acetylcystein. Zu den Symptomen gehören Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Ungewöhnlich (kann bei weniger als 1 von 100 Personen auftreten):
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Kopfschmerzen
- Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
- Erhöhte Herzfrequenz
- Erbrechen, Durchfall, Mundschleimhautentzündung, Bauchschmerzen, Übelkeit
- Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Juckreiz, Ausschlag, Schwellung der Haut und der Schleimhäute
- Fieber
- Niedriger Blutdruck

Selten (kann bei weniger als 1 von 1000 Personen auftreten):
- Dyspnoe, Bronchospasmus - hauptsächlich bei Patienten mit einem hyperreaktiven Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
- Sodbrennen

Sehr selten (kann bei weniger als 1 von 10 000 Personen auftreten):
- Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock
- Hämorrhagie

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):
- Wasseransammlungen im Gesicht (Gesichtsödeme)

Beim Auftreten neuer Haut- und Schleimhautläsionen ist sofort ein Arzt aufzusuchen und Acetylcysteinum Flegamina abzusetzen.
Die Behandlung mit Acetylcysteinum Flegamina darf nicht fortgesetzt werden.

Verschiedene Studien haben eine Verringerung der Thrombozytenaggregation (Verklumpung bestimmter Blutbestandteile) während der Verabreichung von Acetylcystein bestätigt. Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist noch unklar.

Abhilfemaßnahmen
Brechen Sie die Einnahme von Acetylcysteinum Flegamina bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) ab. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nebenwirkungen können direkt der Abteilung für die Überwachung von Nebenwirkungen des Amtes für die Zulassung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozid-Produkten gemeldet werden:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Nebenwirkungen können auch der zuständigen Stelle gemeldet werden.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels gesammelt werden.

6 Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was das Arzneimittel Acetylcysteinum Flegamina enthält
- Der Wirkstoff des Arzneimittels ist: Acetylcystein.
1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein.
- Die sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind:
Zitronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Adipinsäure, Povidon K-25, Aspartam (E 951), Zitronenaroma (enthält Maltodextrin, Saccharose, Gummiarabikum(E 414), Triacetin (E 1518), Alpha-Tocopherol (E 307)).

Wie das Arzneimittel Acetylcysteinum Flegamina aussieht und was es in der Packung enthält
Weiße bis gelbliche, runde, beidseitig flache und glatte Brausetabletten mit Zitronenduft.

Die Brausetabletten sind in Polypropylenröhrchen mit einem weißen Polyethylenstopfen verpackt, der ein feuchtigkeitsabsorbierendes Mittel (60 % Molekularsieb und 40 % Kieselgel) enthält.

Acetylcysteinum Flegamina ist in Packungen mit 10 Brausetabletten erhältlich.

2 Wichtige Informationen vor der Einnahme von Acetylcysteinum Flegamina

Wann dürfen Sie Acetylcysteinum Flegamina nicht einnehmen?
- wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wegen des hohen Wirkstoffgehalts darf Acetylcysteinum Flegamina bei Kindern unter 14 Jahren nicht angewendet werden. Für diese Patientengruppe stehen entsprechend wirksame Arzneimittel zur Verfügung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acetylcysteinum Flegamina einnehmen.
- Es gibt sehr seltene Berichte über schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im Zusammenhang mit der vorübergehenden Einnahme von Acetylcystein.

Beim Auftreten neuer Haut- und Schleimhautläsionen ist sofort ein Arzt aufzusuchen und Acetylcystein abzusetzen.
- Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Bronchialasthma oder Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel mit reizender Wirkung auf die Magen-Darm-Schleimhaut.
- Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Histaminintoleranz. Eine längere Anwendung bei diesen Patienten sollte vermieden werden, da Acetylcysteinum Flegamina den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Unverträglichkeitssymptomen (z. B. Kopfschmerzen, Nasenausfluss, Juckreiz) führen kann.
- Die Anwendung von Acetylcysteinum Flegamina, insbesondere zu Beginn der Behandlung, kann zu einer Verflüssigung des Schleims und damit zu einer Zunahme des Volumens der Bronchialsekrete führen. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, ausreichend abzuscheiden, wird der Arzt eine entsprechende Behandlung durchführen.

Acetylcysteinum Flegamina und andere Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, sowie über alle Arzneimittel, die Sie in Zukunft einnehmen werden. Dies gilt für alle Arzneimittel, auch für solche, die Sie ohne Rezept gekauft haben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

- Arzneimittel zur Behandlung von Husten (Hustenstiller), da sie aufgrund der Unterbrechung des Hustenreflexes einen gefährlichen Sekretstau verursachen können.

- Aktivkohle, die zur Behandlung von Vergiftungen eingesetzt wird.

- Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotika), z. B. Tetracycline, Aminoglycoside, Penicilline. Aus Sicherheitsgründen sollten Antibiotika getrennt und in einem Abstand von mindestens zwei Stunden eingenommen werden.

- Medikamente zur Behandlung von Angina pectoris-Schmerzanfällen, Engegefühl in Brust, Hals und Armen (z. B. Nitroglyzerin).

Veränderungen der Laborwerte
Acetylcystein kann die Salicylat-Bestimmung beeinflussen.
Acetylcystein kann die Bestimmung von Ketonkörpern im Urin beeinträchtigen.

Es wird nicht empfohlen, Acetylcysteinum Flegamina mit anderen Arzneimitteln einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillen und Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Schwangerschaft
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollte Acetylcysteinum Flegamina während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der behandelnde Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.

Stillen
Es liegen keine Daten über die Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor.

Daher sollte Acetylcysteinum Flegamina während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der behandelnde Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.

Autofahren und Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Acetylcysteinum Flegamina die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Acetylcysteinum Flegamina enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält in jeder Brausetablette 150 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz). Dies entspricht 7,65 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumzufuhr bei Erwachsenen. Dies sollte bei Patienten, die ihre Natriumzufuhr mit der Nahrung kontrollieren, beachtet werden.

Acetylcysteinum Flegamina enthält Aspartam.
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Aspartam in jeder Brausetablette.
Aspartam ist eine Quelle von Phenylalanin. Es kann für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein, einer seltenen genetischen Störung, bei der sich Phenylalanin aufgrund seiner abnormen Ausscheidung im Körper anreichert.

Acetylcysteinum Flegamina enthält Saccharose und Glucose (ein Bestandteil von Maltodextrin).
Wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern festgestellt wurde, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt befragen.

Acetylcysteinum Flegamina, 600 mg, Brausetabletten
Acetylcysteinum

Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren