Alergo comprimidos recubiertos con película 10 unidades

Tragar el comprimido entero con un vaso de agua.

Lea el prospecto antes de tomar el medicamento.
Vía oral

Edad Adultos y niños mayores de 12 años / Dosis Cantidad 1 comprimido Frecuencia 1 vez al día
Conservación: Conservar a temperatura ambiente
Envase: Caja

Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Fabricante
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Número de unidades: 10

Lea atentamente el prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, pregunte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
- Si no hay mejoría después de 3 días o el paciente se siente peor, consulte a su médico.

Índice del prospecto
1 Qué es AlergoTeva y para qué se utiliza
2. información importante antes de utilizar alergoTeva
3. cómo utilizar AlergoTeva
4 Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar AlergoTeva
6 Contenido del envase y otra información

1 Qué es AlergoTeva y para qué se utiliza

Qué es AlergoTeva
AlergoTeva contiene el principio activo desloratadina, que tiene efectos antihistamínicos.

Cómo actúa AlergoTeva
AlergoTeva es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Facilita el control de la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo utilizar AlergoTeva
AlergoTeva alivia los síntomas asociados a la rinosinusitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal causada por una alergia, como la fiebre del heno o la alergia a los ácaros) en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Los síntomas incluyen estornudos, secreción acuosa o picor nasal, picor del paladar y picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.

AlergoTeva también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (una afección cutánea causada por una alergia). Los síntomas de esta afección incluyen picor en la piel y ampollas urticariales.

El alivio de estos síntomas dura todo el día, facilitando la vuelta a las actividades cotidianas normales y al sueño normal.

Si no se observa mejoría al cabo de 3 días o si el paciente se siente peor, acuda al médico.

3 Cómo utilizar AlergoTeva

Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con agua, tomado con o sin comida.

Este medicamento es para uso oral.
El comprimido debe tragarse entero.

El médico o farmacéutico determinará la duración del tratamiento con AlergoTeva tras determinar el tipo de rinosinusitis alérgica que padece el paciente.
Si el paciente padece rinosinusitis alérgica intermitente (los síntomas aparecen menos de 4 días por semana o durante menos de 4 semanas), el médico o farmacéutico le prescribirá una pauta de tratamiento teniendo en cuenta los antecedentes de la enfermedad.
Si el paciente padece rinosinusitis alérgica crónica (los síntomas aparecen durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), el médico o farmacéutico puede recomendar una duración más prolongada del tratamiento.

En la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo que el paciente debe seguir los consejos del médico o farmacéutico.

Si no hay mejoría después de 3 días o si el paciente se siente peor, consulte a un médico.
No tome AlergoTeva durante más de 10 días a menos que su médico le indique lo contrario.

Tomar más de la dosis recomendada de AlergoTeva
AlergoTeva debe tomarse según lo prescrito por su médico o farmacéutico. La sobredosis accidental del medicamento no debe ir seguida de trastornos graves. No obstante, si toma más de la dosis recomendada de AlergoTeva, comuníqueselo inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si olvida tomar AlergoTeva
Si olvida tomar una dosis del medicamento en el momento adecuado, tómela lo antes posible y después vuelva a su pauta posológica habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción de AlergoTeva
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

5 Cómo conservar el medicamento AlergoTeva

Conserve este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de: EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

No existen recomendaciones especiales de conservación.

Informe a su farmacéutico si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. De este modo contribuirá a proteger el medio ambiente.

4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Tras la comercialización de la desloratadina, se han notificado casos muy raros de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, prurito, urticaria y edema). Si se produce alguna de estas reacciones adversas graves, debe interrumpirse la administración del medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

En los ensayos clínicos realizados en pacientes adultos, los efectos secundarios fueron prácticamente los mismos que tras el comprimido no activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y los dolores de cabeza se notificaron con mayor frecuencia que tras el comprimido no activo. En adolescentes, el efecto adverso notificado con más frecuencia fue el dolor de cabeza.

En los ensayos clínicos de desloratadina se notificaron las siguientes reacciones adversas:

Frecuentes (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 pacientes):
- fatiga
- boca seca
- dolor de cabeza.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas tras la comercialización de desloratadina:

Muy raras (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 pacientes):
- reacciones alérgicas graves
- taquicardia
- vómitos
- mareos
- dolor muscular
- inquietud con actividad motora excesiva
- sarpullido
- dolor abdominal
- malestar estomacal
- somnolencia
- alucinaciones
- hepatitis
- palpitaciones o ritmo cardiaco irregular
- náuseas
- diarrea
- convulsiones
- pruebas de función hepática anormales.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- debilidad inusual
- coloración amarillenta de la piel y/o los ojos
- aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso cuando está nublado, y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo en una cama de bronceado
- cambios en los latidos del corazón
- comportamiento inusual
- comportamiento agresivo
- aumento del peso corporal
- aumento del apetito.

Reacciones adversas adicionales que se producen en niños
Desconocidas (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- ritmo cardiaco lento
- comportamiento inusual
- cambios en el ritmo cardiaco
- comportamiento agresivo.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o enfermera. Los efectos indeseables pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas, Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

6 Contenido del envase y otra información

Qué contiene AlergoTeva
- El principio activo es desloratadina. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de desloratadina.
- Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, almidón gelificado, almidón de maíz, manitol, talco, estearato de magnesio; cubierta del comprimido: hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, indigotina (E132), lac.

Aspecto de AlergoTeva y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, redondos, azules, de 6 mm de diámetro, convexos por ambas caras, marcados con "LT" en relieve en una cara.

AlergoTeva 5 mg, comprimidos recubiertos con película se presenta en blísteres que contienen: 7 ó 10 comprimidos.

2 Información importante antes de usar AlergoTeva

Cuándo no debe utilizar AlergoTeva
- Si es alérgico a la desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a la loratadina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar AlergoTeva
- si el paciente tiene insuficiencia renal;
- si el paciente tiene antecedentes médicos o familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.

AlergoTeva y otros medicamentos
No se conocen interacciones de AlergoTeva con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.

AlergoTeva con alimentos, bebidas y alcohol
AlergoTeva puede tomarse con o sin alimentos.
Debe tenerse precaución al tomar AlergoTeva con alcohol.
Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de AlergoTeva durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad
No se dispone de datos sobre el efecto del medicamento en la fertilidad femenina o masculina.

Conducción y manejo de máquinas
No se presume que la capacidad para conducir y manejar maquinaria se vea afectada por este medicamento cuando se utiliza a la dosis recomendada. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda que se abstengan de realizar actividades que requieran concentración de la atención, como conducir o manejar maquinaria, hasta que se determine cómo responden a este medicamento.

AlergoTeva, 5 mg, comprimidos recubiertos con película

Desloratadinum