Allergodil colirio, solución 0,5mg/ml 6m

Allergodil 0,5 mg/ml colirio 6 ml

Nombre: Allergodil
Forma: colirio en solución
Dosis : 0,5 mg/ml
Envase: 6 ml (frasco)

Allergodil Descripción e indicaciones

Indicaciones de uso :

• tratamiento y prevención de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional en
• adultos y niños mayores de
• 4 años;
• tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica durante todo el año en adultos y niños mayores de 12 años.

Allergodil, colirio se utiliza para aliviar el enrojecimiento, el picor y el lagrimeo de los ojos que aparecen con la fiebre del heno o como resultado de reacciones alérgicas a agentes como los ácaros del polvo y la caspa de los animales.

Alergodil, colirio se utiliza para los problemas oculares que acompañan a la fiebre del heno en adultos y niños a partir de 4 años.

Alergodil, colirio se utiliza en problemas oculares causados por alergia a factores como los ácaros del polvo y la caspa animal en adultos y niños a partir de 12 años.

Allergodil, colirio no debe utilizarse para el tratamiento de infecciones oculares.

Efecto

La azelastina, un derivado de la ftalazinona, es un compuesto con un efecto antialérgico potente y duradero. Actúa de forma antagonista y selectiva sobre los receptores H1. Cuando se aplica tópicamente en el ojo, el fármaco también presenta efectos antiinflamatorios. Los estudios preclínicos in vivo e in vitro muestran que la azelastina reduce la síntesis o liberación de mediadores químicos implicados en las fases temprana y tardía de la reacción alérgica, por ejemplo, leucotrienos, histamina, PAF (factor activador de plaquetas) y serotonina. En estudios anteriores en pacientes que tomaban dosis elevadas a largo plazo de azelastina por vía oral, los resultados del ECG han confirmado que la administración de dosis múltiples del producto no causa cambios clínicamente significativos en el intervalo QT corregido (QTc). No se observó ninguna asociación entre el tratamiento con azelastina y la aparición de arritmias ventriculares o torsade de pointes en más de 3.700 pacientes tratados con la forma oral de azelastina.

Composición: ¿qué ingredientes contiene Allergodil?

1 ml de Allergodil gotas contiene 0,5 mg de clorhidrato de azelastina.

Posología - cómo utilizar Allergodil

Conjuntivitis alérgica estacional. Adultos y niños mayores de 4 años: normalmente se administra 1 gota del medicamento en cada ojo, 2 veces al día. En caso necesario, esta dosis puede aumentarse a 1 gota, administrada 4 veces al día. El colirio puede administrarse profilácticamente antes de la exposición prevista al alérgeno. Conjuntivitis alérgica. Adultos y niños mayores de 12 años: normalmente se administra 1 gota de Allergodil en cada ojo, 2 veces al día. En caso necesario, esta dosis puede aumentarse a 1 gota, administrada 4 veces al día. Los estudios clínicos han confirmado la eficacia y seguridad de Allergodil colirio durante una duración del tratamiento de hasta 6 semanas, por lo que un ciclo de tratamiento del producto debe limitarse a 6 semanas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al hidrocloruro de azelastina o a cualquiera de los excipientes.

Advertencias y precauciones sobre Allergodil

Se trata de un medicamento. Para su seguridad, utilícelo de acuerdo con el prospecto. No sobrepase la dosis máxima del medicamento. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias especiales / Precauciones

Allergodil colirio no está indicado para el tratamiento de infecciones oculares. El medicamento, colirio contiene cloruro de benzalconio, un conservante comúnmente utilizado en preparados oftálmicos, pero que puede causar queratitis punctata y/o queratitis ulcerativa tóxica. Además, el cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular y decolorar las lentes de contacto blandas. Al igual que con otros colirios, no deben utilizarse lentes de contacto durante el uso del producto. Cabe esperar una ligera irritación ocular transitoria causada por la caída del producto. Es poco probable que esto provoque alteraciones visuales significativas. Sin embargo, los pacientes que experimenten cualquier alteración visual transitoria no deben conducir ni manejar maquinaria hasta que estos síntomas hayan desaparecido.

Interacciones

No se han realizado estudios sobre la interacción del producto colirio con otros medicamentos. Se conocen los resultados de estudios sobre la interacción de grandes dosis de clorhidrato de azelastina en forma oral, pero no son relevantes para el medicamento, colirio, ya que la concentración del principio activo en el organismo tras la instilación del producto es muy baja (del orden de picogramos).

Embarazo y lactancia

No existen datos suficientes que avalen la seguridad de la azelastina en mujeres durante el embarazo. En estudios experimentales con animales, grandes dosis orales de la sustancia causaron efectos adversos (muerte fetal, retraso del crecimiento y malformaciones esqueléticas). Tras la aplicación tópica del producto, las concentraciones de la sustancia activa en el organismo son mínimas (del orden de picogramos), sin embargo, debe tenerse precaución al utilizar el producto, colirios durante el embarazo. Pequeñas cantidades de azelastina pasan a la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de colirios de azelastina en mujeres en periodo de lactancia.

Efectos indeseables

Trastornos del sistema inmunológico: (muy raramente) reacciones alérgicas. Trastornos del sistema nervioso: (poco frecuente) sabor amargo en la boca. Trastornos oculares: (frecuentemente) irritación ocular.

Sobredosis

No se conocen síntomas específicos de sobredosis tras la administración ocular. Si el producto se utiliza según la vía de administración recomendada, la sobredosis es improbable. No hay experiencia con dosis tóxicas de hidrocloruro de azelastina en humanos. Tras una sobredosis o en caso de intoxicación, cabe esperar alteraciones del sistema nervioso central (de forma análoga a lo observado en estudios con animales). En tales casos, debe administrarse un tratamiento sintomático. No se conoce un antídoto específico para la azelastina.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan Healthcare Sp. z o.o.