Allergodil spray nasal 1mg/ml 10ml (frasco)

Allergodil spray nasal 10 ml

Nombre: Allergodil
Forma: spray nasal
Dosis : 1 mg/ml
Envase: 10 ml (frasco)

Allergodil Descripción e indicaciones

Tratamiento sintomático de la rinosinusitis alérgica estacional (fiebre del heno). Tratamiento sintomático de la rinosinusitis alérgica no estacional (todo el año).

Acción

Modo de acción: Antihistamínico, antagonista de los receptores H1. Tras la administración intranasal, ejerce principalmente efectos locales, alcanzando concentraciones sanguíneas aproximadamente 8 veces inferiores que tras la administración oral. El inicio de la acción tras la administración intranasal se produce a partir de los 15 min y persiste durante aproximadamente 12 h.

El hidrocloruro de azelastina es un antagonista de los receptores _H1 de la histamina, por lo que tiene un efecto antialérgico. Se caracteriza por una semivida larga ( t0_,5 ≈ 20 h. ). Estudiosin vivo en cobayas han demostrado que la azelastina a dosis equivalentes a las utilizadas en humanos inhibe la broncoconstricción inducida por leucotrienos y PAF (factor activador de plaquetas). Los resultados de los estudios en animales han demostrado que la azelastina inhibe la inflamación de las vías respiratorias causante de la hipersensibilidad de las mismas. Sin embargo, la relevancia de estos resultados obtenidos en animales, con respecto al uso terapéutico de la azelastina en humanos, no se ha aclarado completamente.

Composición - qué ingredientes contiene Allergodil

1 ml de solución de Allergodil contiene 1 mg de hidrocloruro de azelastina. 10 ml de solución (10,05 g) contienen 10 mg de hidrocloruro de azelastina. 1 dosis, es decir, 0,14 ml (una sola pulsación del aplicador) contiene 0,14 mg de hidrocloruro de azelastina.

Posología - cómo utilizar Allergodil

Posología: Adultos y niños a partir de 7 años 2 veces al día 1 dosis de Allergodil aerosol en cada fosa nasal, es decir, 0,56 mg al día.
Notas: La duración máxima de uso es de 6 meses.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al clorhidrato de azelastina o a cualquiera de los excipientes. No utilizar en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones sobre Allergodil

Se trata de un medicamento. Para su seguridad, utilícelo de acuerdo con el prospecto. No sobrepase la dosis máxima del medicamento. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias especiales / Precauciones

Allergodil contiene edetato disódico, que puede causar reacciones alérgicas en pacientes hipersensibles.

Interacciones

No se conocen interacciones de la azelastina con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Aunque dosis significativamente superiores a las terapéuticas no han mostrado efectos teratogénicos en estudios con animales, no se recomienda el uso del producto durante el primer trimestre del embarazo. El producto no debe utilizarse durante la lactancia, debido a la insuficiencia de datos sobre la seguridad de su uso durante este período.

Efectos indeseables

Trastornos del sistema inmunológico: (muy raramente) hipersensibilidad. Trastornos del sistema nervioso: (frecuentemente) sabor amargo en la boca (a menudo causado por una posición incorrecta durante la administración del aerosol, por ejemplo, cabeza inclinada hacia atrás; (raramente) puede causar náuseas; (muy raramente) mareos. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: (poco frecuente) irritación de las mucosas nasales inflamadas con síntomas como hormigueo, ardor, picor, estornudos, hemorragia nasal. Trastornos gastrointestinales: (raramente) náuseas. Trastornos generales: (muy raramente) fatiga, agotamiento, debilidad. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: (muy raramente) erupción cutánea, prurito, urticaria.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis de hidrocloruro de azelastina en humanos. Pueden esperarse alteraciones del sistema nervioso central (somnolencia, desorientación, coma, taquicardia, hipotensión) tras sobredosis o en caso de ingestión oral accidental análogas a las notificadas en estudios con animales. En tales casos, debe administrarse un tratamiento sintomático. No se conoce un antídoto específico para la azelastina.

Titular de la autorización de comercialización
Meda Pharma GmbH & Co. KG