Apap Extra x 24 comprimidos

Apap Extra 24 comprimidos

Nombre: Apap Extra
Forma: comprimidos recubiertos con película
Dosis: 0,5g+0,065g
Envase: 24 comprimidos (2 blisters de 12).
Composición:

1 comprimido recubierto con película contiene: principios activos
principios activos: paracetamol 500 mg, cafeína 65 mg;

excipientes: povidona, agua purificada, almidón de maíz, metilcelulosa, talco, estearato de calcio;
envoltura del comprimido: metilhidroxipropilcelulosa (5), metilhidroxipropilcelulosa (15), polietilenglicol.

Indicaciones - ¿Cuándo utilizar el medicamento Apap Extra?

Dolores de diversas etiologías: cefalea, incluida la migraña, dolores musculares, dentales, neuralgias, menstruales, osteoarticulares, postoperatorios y postraumáticos. Alivio de los síntomas del resfriado y la gripe, como fiebre, dolor de garganta, dolores musculares y osteoarticulares.

¿Cuál es la composición de Apap Extra?

Un comprimido recubierto contiene 500,0 mg de paracetamol(Paracetamolum) y 65,0 mg decafeína (Coffeinum).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

¿Cuáles son las contraindicaciones del uso de Apap Extra?

- Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y metahemoglobina reductasa.

- Trastorno alcohólico. Insuficiencia hepática o renal grave.

- Arritmias cardíacas.

- Uso de inhibidores de la MAO y hasta 2 semanas después de su interrupción.

- No utilizar en mujeres en el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia. - No utilizar en niños menores de 12 años.

Apap Extra - ¿qué efectos secundarios pueden ocurrir?

La incidencia de efectos no deseados se determinó de la siguiente manera:

Paracetamol:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Muy raros: trombocitopenia, agranulocitosis;

Trastornos del sistema inmunitario:

Raros: reacciones alérgicas cutáneas, es decir, urticaria, erupción cutánea;

trastornos del sistema nervioso: muy raramente: mareos;

trastornos gastrointestinales:

poco frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal;

trastornos renales y del tracto urinario:

muy raros: necrosis papilar renal durante el uso prolongado; cólico renal.

Cafeína:

cuando se administra un producto con cafeína a las dosis recomendadas en combinación con cafeína contenida en los alimentos, es posible que se exacerben los efectos adversos asociados a un aumento de la dosis total de cafeína, tales como: alteraciones cardíacas:

frecuencia desconocida: irregularidad del ritmo cardíaco;

trastornos del sistema nervioso:

frecuencia desconocida: insomnio, déficit de atención, temblores musculares, irritabilidad, mareos.

Apap Extra - posología de la droga

Dosis de

Adultos y niños mayores de 12 años:

1 ó 2 comprimidos cada 4 ó 6 horas (máximo 8 comprimidos al día).

No utilizar en niños menores de 12 años. Vía de administración Oral.

Apap Extra: ¿qué precauciones deben tomarse?

El uso del medicamento por personas con insuficiencia hepática, abuso de alcohol e inanición supone un riesgo de daño hepático. Utilizar con precaución en personas con insuficiencia renal, asma bronquial, hipertiroidismo, trastornos del sueño en forma de insomnio. No beba alcohol mientras esté tomando el producto debido al mayor riesgo de daño hepático. Existe un riesgo particular de daño hepático en personas que pasan hambre y que beben alcohol regularmente.

Toma de Apap Extra durante el embarazo

Embarazo

No aplique el medicamento durante el 1er trimestre del embarazo. En el 2º y 3er trimestre el fármaco sólo puede utilizarse si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Durante el embarazo, se observa una ralentización del metabolismo de la cafeína y concentraciones séricas más elevadas sin aumento de la dosis del fármaco.

Lactancia

La cafeína pasa a la leche materna.

No utilizar durante la lactancia.