Bionorica Bronchitabs comprimidos recubiertos 20 uds.
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31,91 zł
Impuestos incluidos
Descripción
Bionorica Bronchitabs comprimidos recubiertos 20 uds.
Descripción
Bronchitabs es un medicamento a base de plantas para pacientes mayores de 18 años para la tos húmeda (1).
Bronchitabs inhibe el proceso inflamatorio, diluye las secreciones y facilita la expectoración de las secreciones espesas (2).
1. Prospecto del medicamento Bronchitabs.
2. Kemmerich B, Eberhardt R, Stammer H.: Eficacia y tolerabilidad de una combinación de extracto fluido de hierba de tomillo y hojas de hiedra y placebo emparejado en adultos que padecen bronquitis aguda con tos productiva. A prospective, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arzneimittelforschung, 2006; 56: 652-660.
Bronchitabs inhibe el proceso inflamatorio, diluye las secreciones y facilita la expectoración de las secreciones espesas (2).
1. Prospecto del medicamento Bronchitabs.
2. Kemmerich B, Eberhardt R, Stammer H.: Eficacia y tolerabilidad de una combinación de extracto fluido de hierba de tomillo y hojas de hiedra y placebo emparejado en adultos que padecen bronquitis aguda con tos productiva. A prospective, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arzneimittelforschung, 2006; 56: 652-660.
Conservación y uso
Posología: Adultos: 1 comprimido recubierto 3 veces al día antes de las comidas. Para uso oral. Leer el prospecto antes de usar.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente.
Dimensiones: Altura: 76 mm. Anchura: 95 mm. Profundidad: 24 mm.
Embalaje: Caja
Conservación: Conservar a temperatura ambiente.
Dimensiones: Altura: 76 mm. Anchura: 95 mm. Profundidad: 24 mm.
Embalaje: Caja
Composición
Un comprimido recubierto con película contiene: 60 mg de extracto seco de Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (raíz de prímula) (DER: 6-7:1; disolvente de extracción: etanol 47,4 % [VAV])y 160 mg de extracto seco de Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (hierba de tomillo) (DER: 6-10: 1; disolvente de extracción: etanol 70 % [V/V]).
Fabricante
BIONORICA SE
Dirección del fabricante
Representante de la entidad responsable
Bionorica Polska Sp. z.o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01 - 209 Varsovia
Advertencia de seguridad
Bionorica Polska Sp. z.o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01 - 209 Varsovia
Almacenar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Número de unidades
Número de unidades: 20
Información general
Lea atentamente el prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- En caso de duda, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
- Si no hay mejoría después de 7 días o el paciente se siente peor, consulte a su médico.
Índice del prospecto
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- En caso de duda, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
- Si no hay mejoría después de 7 días o el paciente se siente peor, consulte a su médico.
Índice del prospecto
1) ¿Qué es Bronchitabs y para qué se utiliza?
2) Información importante antes de utilizar Bronchitabs
3) Cómo utilizar Bronchitabs
4. Posibles efectos secundarios
5. cómo conservar Bronchitabs 6. contenido e información del envase
6. contenido del envase y otra información
Descripción y uso
1) ¿Qué es Bronchitabs y para qué se utiliza?
2) Información importante antes de utilizar Bronchitabs
3) Cómo utilizar Bronchitabs
4. Posibles efectos secundarios
5. cómo conservar Bronchitabs 6. contenido e información del envase
6. contenido del envase y otra información
¿Qué es Bronchitabs y para qué se utiliza?
Bronchitabs es un medicamento a base de plantas que se utiliza en la tos húmeda, facilitando la expectoración de secreciones espesas.
Cómo utilizar el medicamento
Bronchitabs es un medicamento a base de plantas que se utiliza en la tos húmeda, facilitando la expectoración de secreciones espesas.
3 ¿Cómo utilizar Bronchitabs?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto o como le haya recetado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos: 1 comprimido recubierto 3 veces al día (máximo 3 comprimidos recubiertos al día).
Bronchitabs debe tragarse sin masticar, antes de las comidas, con abundante líquido (preferiblemente un vaso de agua).
Si los síntomas persisten después de 1 semana de uso, debe consultarse a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
Debido a la insuficiencia de datos, no se ha determinado la dosis recomendada para pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Uso en niños y adolescentes:
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 2).
Toma de una dosis de Bronchitabs superior a la recomendada:
No se ha notificado ningún caso de sobredosis. La sobredosis puede causar molestias de estómago, vómitos o diarrea. Si toma más de la dosis recomendada de Bronchitabs, informe a su médico. Su médico decidirá qué medidas tomar.
Si olvida tomar Bronchitabs:
No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado, sino que continúe tomando Bronchitabs tal como se lo ha recetado su médico o de acuerdo con el prospecto.
Interrupción de Bronchitabs:
Por lo general, no es perjudicial dejar de tomar Bronchitabs.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo conservar el medicamento
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto o como le haya recetado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos: 1 comprimido recubierto 3 veces al día (máximo 3 comprimidos recubiertos al día).
Bronchitabs debe tragarse sin masticar, antes de las comidas, con abundante líquido (preferiblemente un vaso de agua).
Si los síntomas persisten después de 1 semana de uso, debe consultarse a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
Debido a la insuficiencia de datos, no se ha determinado la dosis recomendada para pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Uso en niños y adolescentes:
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 2).
Toma de una dosis de Bronchitabs superior a la recomendada:
No se ha notificado ningún caso de sobredosis. La sobredosis puede causar molestias de estómago, vómitos o diarrea. Si toma más de la dosis recomendada de Bronchitabs, informe a su médico. Su médico decidirá qué medidas tomar.
Si olvida tomar Bronchitabs:
No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado, sino que continúe tomando Bronchitabs tal como se lo ha recetado su médico o de acuerdo con el prospecto.
Interrupción de Bronchitabs:
Por lo general, no es perjudicial dejar de tomar Bronchitabs.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
5 ¿Cómo conservar Bronchitabs?
No conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz y la humedad.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Posibles efectos adversos
No conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz y la humedad.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Posibles efectos adversos:
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
Trastornos gastrointestinales como calambres, náuseas, vómitos y diarrea.
Efectos secundarios muy raros (pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 personas).
Reacciones alérgicas como disnea, erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, boca y/o garganta.
Si aparecen los primeros síntomas de una reacción alérgica, no vuelva a tomar Bronchitabs.
Notificación de efectos secundarios:
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente a
Departamento de Seguimiento de Reacciones Adversas a Medicamentos
Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
Contenido del envase y otra información
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
Trastornos gastrointestinales como calambres, náuseas, vómitos y diarrea.
Efectos secundarios muy raros (pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 personas).
Reacciones alérgicas como disnea, erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, boca y/o garganta.
Si aparecen los primeros síntomas de una reacción alérgica, no vuelva a tomar Bronchitabs.
Notificación de efectos secundarios:
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente a
Departamento de Seguimiento de Reacciones Adversas a Medicamentos
Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
6 Contenido del envase y otra información:
¿Qué contiene el medicamento Bronchitabs?
- Principios activos:
60 mg de extracto (como extracto seco) de Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (raíz de prímula) (DER de 6 - 7 : 1; disolvente de extracción: etanol 47,4% [V/V])
160 mg de extracto (como extracto seco) de Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (hierba de tomillo) (DERprimario de 6 - 10 : 1; disolvente de extracción: etanol 70% [V/V])
- Excipientes:
Simeticona
Glucosa líquida atomizada
Ingredientes del núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidrato
Sílice coloidal anhidra
Crospovidona tipo A
Povidona K 25
Talco
Estearato de magnesio
Ingredientes de la envoltura:
Hipromelosa tipo 2910
Dispersión de poliacrilato 30%.
Talco
Dióxido de titanio (E171)
Propilenglicol
Aroma de menta (contiene preparados aromatizantes, gomaarábiga, maltodextrina, lactosa)
Riboflavina (E101)
Clorofilina 25% (contiene complejo de cobre de clorofilina (E141), jarabe de glucosa)
Sacarina sódica
Dimeticona
¿Qué aspecto tiene Bronchitabs y qué contiene su envase?
Comprimidos recubiertos con película de color verde, redondos, convexos por ambas caras, con una superficie semimate. El comprimido recubierto tiene un diámetro de 10,1-10,3 mm.
Bronchitabs se presenta en envases blíster de PVC/PVDC/Aluminio.
Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
20 comprimidos recubiertos con película
50 comprimidos recubiertos con película
100 comprimidos recubiertos con película
No todos los tamaños de envase están necesariamente en el mercado.
Responsable y fabricante:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Tel: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
Correo electrónico info@bionorica.de
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local de la entidad responsable:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01 - 209 Varsovia
Polonia
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
Correo electrónico: bionorica@bionorica.pl
El medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres
Austria Bronchithym Filmtabletten
Bulgaria, Italia Bronchipret
Croacia, Alemania, Luxemburgo, Países Bajos Bronchipret TP
Dinamarca, Francia, Suecia Mucopret
Estonia Bronchipret tomillo y prímula
Hungría Bronchipret filmtabletta
Letonia Mucopret apvalkotās tabletes
Lituania Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Polonia Bronchitabs
Rumanía Bronchipret TP comprimate filmate
Eslovaquia Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety
Eslovenia Tussipret
España Bronchipret Comprimidos recubiertos con película
Importante antes del uso
¿Qué contiene el medicamento Bronchitabs?
- Principios activos:
60 mg de extracto (como extracto seco) de Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (raíz de prímula) (DER de 6 - 7 : 1; disolvente de extracción: etanol 47,4% [V/V])
160 mg de extracto (como extracto seco) de Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (hierba de tomillo) (DERprimario de 6 - 10 : 1; disolvente de extracción: etanol 70% [V/V])
- Excipientes:
Simeticona
Glucosa líquida atomizada
Ingredientes del núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidrato
Sílice coloidal anhidra
Crospovidona tipo A
Povidona K 25
Talco
Estearato de magnesio
Ingredientes de la envoltura:
Hipromelosa tipo 2910
Dispersión de poliacrilato 30%.
Talco
Dióxido de titanio (E171)
Propilenglicol
Aroma de menta (contiene preparados aromatizantes, gomaarábiga, maltodextrina, lactosa)
Riboflavina (E101)
Clorofilina 25% (contiene complejo de cobre de clorofilina (E141), jarabe de glucosa)
Sacarina sódica
Dimeticona
¿Qué aspecto tiene Bronchitabs y qué contiene su envase?
Comprimidos recubiertos con película de color verde, redondos, convexos por ambas caras, con una superficie semimate. El comprimido recubierto tiene un diámetro de 10,1-10,3 mm.
Bronchitabs se presenta en envases blíster de PVC/PVDC/Aluminio.
Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
20 comprimidos recubiertos con película
50 comprimidos recubiertos con película
100 comprimidos recubiertos con película
No todos los tamaños de envase están necesariamente en el mercado.
Responsable y fabricante:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Tel: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
Correo electrónico info@bionorica.de
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local de la entidad responsable:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01 - 209 Varsovia
Polonia
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
Correo electrónico: bionorica@bionorica.pl
El medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres
Austria Bronchithym Filmtabletten
Bulgaria, Italia Bronchipret
Croacia, Alemania, Luxemburgo, Países Bajos Bronchipret TP
Dinamarca, Francia, Suecia Mucopret
Estonia Bronchipret tomillo y prímula
Hungría Bronchipret filmtabletta
Letonia Mucopret apvalkotās tabletes
Lituania Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Polonia Bronchitabs
Rumanía Bronchipret TP comprimate filmate
Eslovaquia Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety
Eslovenia Tussipret
España Bronchipret Comprimidos recubiertos con película
2 Información importante antes de utilizar Bronchitabs:
Cuándo no utilizar Bronchitabs:
- Si el paciente es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a otras especies vegetales de la familia de las lamiáceas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico en caso de:
- presenta dificultad para respirar, fiebre o esputo purulento
- tiene antecedentes de gastritis o úlcera péptica de estómago y duodeno
- los síntomas se agravan durante el uso del medicamento
Niños y adolescentes:
No se ha establecido su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la insuficiencia de datos sobre su eficacia.
Bronchitabs y otros medicamentos:
No se han realizado estudios de interacción clínica.
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.
Embarazo y lactancia:
No se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo. Debido a la insuficiencia de datos, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Se desconoce si los principios activos o metabolitos de Bronchitabs pasan a la leche materna. Por lo tanto, Bronchitabs no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y manejo de maquinaria:
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y manejar maquinaria.
Bronchitabs contiene glucosa y lactosa.
Si su médico ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de empezar a tomar el medicamento.
Bronchitabs contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, lo que significa que esencialmente "no contiene sodio".
Identificación del producto
Cuándo no utilizar Bronchitabs:
- Si el paciente es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a otras especies vegetales de la familia de las lamiáceas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico en caso de:
- presenta dificultad para respirar, fiebre o esputo purulento
- tiene antecedentes de gastritis o úlcera péptica de estómago y duodeno
- los síntomas se agravan durante el uso del medicamento
Niños y adolescentes:
No se ha establecido su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la insuficiencia de datos sobre su eficacia.
Bronchitabs y otros medicamentos:
No se han realizado estudios de interacción clínica.
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.
Embarazo y lactancia:
No se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo. Debido a la insuficiencia de datos, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Se desconoce si los principios activos o metabolitos de Bronchitabs pasan a la leche materna. Por lo tanto, Bronchitabs no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y manejo de maquinaria:
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y manejar maquinaria.
Bronchitabs contiene glucosa y lactosa.
Si su médico ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de empezar a tomar el medicamento.
Bronchitabs contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, lo que significa que esencialmente "no contiene sodio".
Bronchitabs,
60 mg + 160 mg,
comprimidos recubiertos con película
Primulae radicis extractum siccum + Thymi herbae extractum siccum
60 mg + 160 mg,
comprimidos recubiertos con película
Primulae radicis extractum siccum + Thymi herbae extractum siccum
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