Bionorica Imupret N Gotas orales 50 ml

Bionorica Imupret N Gotas orales 50 ml

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Descripción

Bionorica Imupret N Gotas orales 50 ml

Principales características del producto
Actúa desde los primeros síntomas de la infección (1), Alivia eficazmente el curso de la infección (2,3), Reduce su duración (2,3), 1) CHPL del medicamento Imupret® gotas. 2) Vavilova et al. , "Eficacia y tolerabilidad de Tonsilgon N en el tratamiento de las infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores en niños: un estudio no intervencional en Rusia", Clinical Phytoscience (2016) 2:6;DOI 10.1186/s40816-016-0020-9. 3) Popovych V et al. "A randomised, open-label, multicentre, comparative study of therapeutic efficacy, safety and tolerability of BNO 1030 extract, containing marshmallow root, chamomile flowers, horsetail herb, walnut leaves, yarrow herb, oak bark, dandelion herb in the treatment of acutenon-bacterial tonsillitis in children aged 6 to 18 years", Am J Otolaryngol. 2019 Mar - Apr;40(2):265-273.
Descripción
¿Está resfriado? ¿Se encuentra mal?
Imupret

Imupret® N gotas es un medicamento de origen vegetal para niños mayores de 2 años, que actúa en todas las fases del resfriado, desde sus primeros síntomas (1).
Imupret® inhibe la multiplicación de los virus y refuerza el sistema inmunitario, aliviando así el curso y acortando la duración de la infección (2,3,4).
Contiene una composición única de sustancias procedentes de 7 plantas medicinales, no contiene aditivos aromatizantes, azúcar ni conservantes (1).
La eficacia y seguridad del medicamento han sido confirmadas por estudios (2,3,)


1) CHPL del medicamento Imupret N gotas.
2) Vavilova et al. , "Eficacia y tolerabilidad de Tonsilgon N en el tratamiento de infecciones recurrentes del tracto respiratorio superior en niños: un estudio no intervencional en Rusia", Clinical Phytoscience (2016) 2:6;DOI 10.1186/s40816-016-0020-9.
3) Popovych V et al. "A randomized, open-label, multicenter, comparative study of therapeutic efficacy, safety and tolerability of BNO 1030 extract, containing marshmallow root, chamomile flowers, horsetail herb, walnut leaves, yarrow herb, oak bark, dandelion herb in the treatment of acute non-bacterial tonsillitis in children aged 6 to 18 years", Am J Otolaryngol. 2019 Mar - Apr;40(2):265-273.
4) Wosikowski et al. "Imupret inhibe la replicación del virus respiratorio sincitial y muestra propiedades inmunomoduladoras in vitro e in vivo". GA meeting, Münster, 2013, póster 48".
73.
Conservación y utilización
Utilizar por vía oral, según la posología recomendada en el prospecto del medicamento.

Si no hay mejoría después de 7 días o el paciente se siente peor, consultar a un médico

El medicamento está destinado a niños a partir de 2 años, adolescentes y adultos.

Leer el prospecto antes de usar.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente
Dimensiones: Altura: 112 mm. Anchura: 40 mm. Profundidad: 40 mm.
Embalaje: Caja
Composición
100 ml de gotas orales contienen 100 ml de extracto (1:38) obtenido de: hierba cola de caballo; hierba milenrama; raíz de valeriana; hojas de nogal; hierba diente de león; flores de manzanilla; corteza de roble en la proporción (5/4/4/4/3/2), Extractor: 59 % (V/V) etanol, Contiene hasta 19,5 % (V/V) de etanol.
Fabricante
BIONORICA SE
Dirección del fabricante
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Advertencia de seguridad
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Límite de edad inferior
Recomendado: 2 años
Información general
Lea atentamente el prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
- Si no hay mejoría después de 7 días o el paciente se siente peor, consulte a su médico.
Índice del prospecto
Índice del prospecto
1) Qué es Imupret N y para qué se utiliza
2) Información importante antes de tomar Imupret N
3. cómo tomar Imupret N
4. posibles efectos secundarios
5. cómo conservar Imupret N
6. Contenido del envase y otra información
Descripción y uso
1. ¿Qué es Imupret N y para qué se utiliza?

Tradicionalmente utilizado ante los primeros síntomas y durante la duración de un resfriado.

Imupret N, es un medicamento tradicional a base de plantas cuyas indicaciones se basan exclusivamente en el uso a largo plazo.

Si no hay mejoría después de 7 días o si el paciente se siente peor, consulte a un médico.
Cómo utilizar el medicamento
3 ¿Cómo debo tomar Imupret N?

Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto o como le haya indicado su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


Posología: para síntomas catarrales graves (agudos) - en los primeros días de tratamiento:

Niños de 2 a 5 años: 10 gotas 5-6 veces al día (dosis diaria 50 - 60 gotas).
Niños de 6 a 11 años 15 gotas 5-6 veces al día (dosis diaria 75-90 gotas).
Adolescentes a partir de 12 años y adultos: 25 gotas 5-6 veces al día (dosis diaria 125 - 150 gotas).

El medicamento debe utilizarse según la posología indicada anteriormente hasta que los síntomas empiecen a remitir o se alivien, pero no durante más de una semana (7 días).

Cuando los síntomas empiecen a remitir o se hagan más leves, deberá reducirse la dosis:

Dosis única 3 veces al día:
Niños de 2 a 5 años 10 gotas 3 veces al día (dosis diaria 30 gotas).
Niños de 6 a 11 años 15 gotas 3 veces al día, (dosis diaria 45 gotas).
Adolescentes a partir de 12 años y adultos 25 gotas 3 veces al día (dosis diaria 75 gotas).

No existen datos suficientes sobre la dosificación en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Modo de administración:

Vía oral.
El medicamento puede tomarse con una pequeña cantidad de líquido (por ejemplo, con agua administrada en un vaso para medicamentos o, en el caso de los niños, con una cucharada pequeña de agua).
Para facilitar la dosificación, el frasco debe mantenerse en posición vertical mientras se dosifican las gotas.

Durante el almacenamiento puede aparecer un pequeño precipitado o turbidez.

Duración del tratamiento:
Imupret N debe utilizarse hasta la completa resolución de los síntomas, pero no más de dos semanas consecutivas (14 días).

En niños menores de 6 años, el medicamento puede utilizarse sin consulta médica durante una semana. Un uso más prolongado requiere consulta médica.

Uso en niños:
No administrar a niños menores de 2 años.

Tomar más de la dosis recomendada de Imupret N:
No se conocen casos de intoxicación.
Es improbable que se produzca un empeoramiento del estado del paciente, sin embargo, en caso de tomar una dosis mayor del medicamento, se recomienda consultar a un médico para su manejo posterior.
Los efectos secundarios mencionados en la sección 4 (abajo) pueden empeorar.

Omisión de la toma de Imupret N:
Si olvida tomar otra dosis del medicamento a la hora prescrita, no utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción de Imupret N:
La discontinuación de Imupret N, gotas orales no tiene efectos adversos.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo conservar el medicamento
5 ¿Cómo conservar Imupret N?

Conservar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. De este modo contribuirá a proteger el medio ambiente.

¿Durante cuánto tiempo pueden utilizarse las gotas una vez abierto el frasco?
Una vez abierto el frasco, la caducidad es de 6 meses.

Condiciones de conservación:
No existen condiciones específicas de conservación.
Como todos los medicamentos a base de plantas, Imupret N puede desarrollar una ligera turbidez o precipitado durante el almacenamiento. Sin embargo, esto no afecta a la calidad del medicamento.
Posibles efectos secundarios
4 Posibles efectos no deseados:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos no deseados, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden producirse los siguientes efectos secundarios

Poco frecuentes (ocurren en 1 a 100 por cada 1000 pacientes):
- Trastornos gastrointestinales.

Poco frecuentes (ocurren hasta en 1 de cada 1000 pacientes):
- Trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, dolor abdominal, ardor de estómago y diarrea).
- Reacciones alérgicas . (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria).

Los preparados florales de manzanilla también pueden provocar reacciones de hipersensibilidad en pacientes alérgicos a otras plantas de la familia Asteraceae (por ejemplo, artemisa, milenrama, crisantemos, margaritas) como consecuencia de la denominada alergia cruzada.

Si se producen reacciones de hipersensibilidad o alérgicas, se debe interrumpir el uso de Imupret N y no volver a utilizarlo.

Notificación de efectos secundarios:
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente a:
Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos
Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas

Avenida Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia

Teléfono: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.

La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
Contenido del envase y otra información
6 Contenido del envase y otra información:

¿Qué contiene el medicamento Imupret N, gotas orales?
El principio activo del medicamento es un extracto compuesto por:
100 ml de gotas orales contiene 100 ml de extracto (1:38) obtenido de:
Equisetum arvense L., herba (hierba cola de caballo) ;
Achillea millefolium L., herba (hierba milenrama) ;
Althaea officinalis L., radix (raíz de valeriana) ;
Juglans regia L., folium (hojas de nogal);
Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba (hierba del diente de león) ;
Matricaria recutita L., flos (flor de manzanilla) ;
Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. y Quercus pubescens Willd., corteza (corteza de roble)
en la proporción (5/4/4/4/3/2).

Disolvente de extracción: etanol al 59% [V/V].
Contiene hasta 19,5% (v/v) de etanol.

Información para diabéticos:
100 ml de Imupret N, gotas orales contienen menos de 0,6 g de hidratos de carbono de fácil digestión.

¿Qué aspecto tiene Imupret N gotas orales y qué contiene el envase?

Líquido transparente o ligeramente turbio, de color amarillo-marrón, con olor y sabor a manzanilla, disponible en frascos de vidrio marrón de cuello estrecho con cuentagotas de polietileno y tapón de rosca de polipropileno con anillo de garantía, contenido en una caja de cartón.

La caja unitaria impresa contiene 1 frasco junto con un folleto informativo.

Tamaños de los envases:
1 frasco de 50 ml,
1 frasco de 100 ml.

No todos los tamaños de envase deben estar en el mercado.

Autor de la comercialización y fabricante:

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Alemania
Teléfono: +49918123190
Fax: +499181231265
Correo electrónico info@bionorica.de

Si desea información más detallada, póngase en contacto con el representante de la entidad responsable:

Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01-209 Varsovia
Polonia
Tel /Fax: +48 22 886 46 06
Correo electrónico: bionorica@bionorica.pl
Importante antes de usar
2. Información importante antes de tomar Imupret N:

Cuándo no tomar Imupret N:
- si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los excipientes (incluidos en la sección 6);
- si el paciente es alérgico a plantas de la familia Asteraceae Astreacae (antes Compositae), por ejemplo, artemisa común, milenrama, crisantemo, jastris (margarita), debido a posibles alergias cruzadas con flores de manzanilla.

Advertencias y precauciones:
Si los síntomas persisten durante más de una semana o hay dificultad para respirar, fiebre, esputo purulento o sanguinolento, consulte a su médico.

Niños:
No administrar a niños menores de 2 años.


Imupret N y otros medicamentos:

Informe a su médico de todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.
No existen estudios que evalúen la interacción de Imupret N, gotas orales con otros medicamentos cuando se administran concomitantemente. Hasta la fecha, no se han notificado interacciones de Imupret N con otros medicamentos.
Cuando se utilizan productos que contienen corteza de roble, puede reducirse o bloquearse la absorción de alcaloides y otros medicamentos alcaloides.

Uso de Imupret N con alimentos y bebidas:
No existen datos sobre el efecto de los alimentos y bebidas sobre el efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia debido a la falta de estudios que evalúen la seguridad de su uso, así como su contenido en etanol.

Conducción y manejo de maquinaria:
Imupret N tomado en las dosis recomendadas no tiene efectos significativos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Imupret N contiene etanol.
Este medicamento contiene 215 mg de alcohol (etanol) en 25 gotas, lo que corresponde a 156 mg/ml (19,5% v/v). La cantidad de este medicamento contenida en 25 gotas equivale a 6 ml de cerveza o 3 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este fármaco no causará efectos apreciables.

No existen datos suficientes sobre la dosificación en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
Identificación del producto
Imupret N,
gotas orales


Extractum compositum ex: Equiseti herba, Millefolii herba, Althaeae radice, Juglandis folio, Taraxaci herba, Matricariae flore, Quercus cortice.

Detalles del producto

Bionorica
2 Artículos

Las referencias específicas

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