Bronchosol Jarabe 100 ml

Método y vía de administración
Por vía oral.
Administrar a niños de 4 a 6 años 3 veces al día 2,5 ml; niños de 6 a 12 años 3 veces al día 5 ml del medicamento, adolescentes de 12 a 18 años 3 veces al día 10 ml, adultos 3 veces al día 15 ml del medicamento. Administrar la última dosis del medicamento a más tardar 3 horas antes de acostarse.
Administrar el jarabe medido con el vaso dosificador adjunto.
Agitar antes de usar.

Leer el prospecto antes de usar.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente.
Dimensiones: Altura: 130 mm. Anchura: 54 mm. Profundidad: 57 mm.
Embalaje: Caja

100 ml de jarabe contienen 4360 mg de un extracto complejo espeso (3:1; agua) de hierba de tomillo y raíz de prímula (7,6/1 partes) (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice) y 19,8 mg de timol (Thymolum), Excipientes: azúcar, agua purificada, aroma de naranja, Una sola dosis contiene 4,2 g de azúcar correspondientes a 0,35 unidades de pan, El medicamento no contiene más de 0,5% (m/m) de etanol.

Phytopharm Klęka S.A.

Nombre y dirección de la entidad responsable
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka1
63-040 Nowe Miasto nad Warta
Polonia
Tel: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.

Lea atentamente el prospecto antes de usarlo, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto para pacientes, o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, pregunte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Ver sección 4.
- Si no mejora después de 7 días o si se encuentra peor, consulte a su médico.

Índice del prospecto
1) ¿Qué es Bronchosol y para qué se utiliza?
2) Información importante antes de utilizar Bronchosol
3) Cómo utilizar Bronchosol
4 Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar Bronchosol
6. contenido del envase y otra información

1. qué es el medicamento Bronchosol y para qué se utiliza
Bronchosol jarabe está destinado tradicionalmente al tratamiento de la tos. Contiene un extracto complejo de hierba de tomillo y raíz de prímula y timol. Se utiliza tradicionalmente como expectorante y para estimular la secreción de moco líquido en los bronquios.
Indicaciones de uso
Tradicionalmente utilizado en caso de tos y expectoración difícil en el curso de infecciones de las vías respiratorias superiores.
Bronchosol es un medicamento a base de plantas de uso tradicional y su eficacia se basa exclusivamente en la experiencia de su uso a largo plazo.

Información importante antes de utilizar Bronchosol
Cuándo no utilizar Bronchosol
- si el paciente es alérgico al principio activo o al timol, a la prímula, al tomillo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (mencionados en la sección 6),
- en caso de hipersensibilidad a las plantas de la familia de las lameláceas (Lamiaceae), también llamadas labiadas (Labiatae),
- en niños con antecedentes de laringitis obstructiva aguda,
- en el asma.
Debe consultarse a un médico aunque las advertencias anteriores se apliquen a situaciones anteriores.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Bronchosol.
Si los síntomas empeoran, no desaparecen después de 7 días, aparece dificultad para respirar, fiebre o secreción purulenta, consulte a un médico.
No se recomienda el uso de Bronchosol en pacientes con síntomas de irritación de estómago (náuseas) y en gastritis y úlceras de estómago.
El medicamento Bronchosol contiene sacarosa.
Una dosis de 5 ml contiene 4,2 g de azúcar, equivalente a 0,35 unidades de pan. Una dosis de 15 ml contiene 12,7 g de azúcar, correspondientes a 1,06 unidades de pan. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene más de 100 mg de alcohol (etanol) por dosis de 15 ml. La cantidad de alcohol en una dosis de 15 ml de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento no causará efectos apreciables.
Niños y adolescentes
El medicamento puede utilizarse en niños mayores de 4 años. No utilizar en niños menores de 4 años.

Bronchosol y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.
Se desconocen las interacciones con otros medicamentos.

Uso de Bronchosol con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos no afectan al efecto del medicamento.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad
No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su uso en mujeres durante este periodo. Consulte a un médico antes de utilizar el producto.

Conducción y manejo de maquinaria
Hasta el momento no se ha encontrado ninguna influencia del producto sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas en movimiento.

3 Cómo utilizar Bronchosol
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto para pacientes, o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
A menos que su médico le indique lo contrario, debe seguir la siguiente pauta:
niños de 4 a 6 años 3 veces al día 2,5 ml;
niños de 6 a 12 años 3 veces al día 5 ml;
adolescentes de 12 a 18 años 3 veces al día 10 ml;
adultos: 15 ml 3 veces al día.
La última dosis del medicamento debe administrarse a más tardar 3 horas antes de acostarse.
Administrar por vía oral. Agitar antes de usar. Administrar el jarabe medido con el vaso dosificador adjunto.
Niños menores de 4 años: no utilizar.
Si estima que la acción de Bronchosol es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento:
Si los síntomas persisten durante más de 7 días, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más de la dosis recomendada de Bronchosol
Puede producirse dolor de estómago, vómitos o diarrea.
Si olvida tomar Bronchosol
Continúe con la dosis recomendada; no utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Posibles efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Bronchosol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hasta el momento, no se han descrito efectos indeseables tras la administración de Bronchosol jarabe. Sin embargo, pueden producirse efectos no deseados como trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y reacciones alérgicas. Se desconoce su incidencia.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas,

Al. Jerozolimskie 181 C,

02-222 Varsovia,

tel: + 48 22 49 21 301,

fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.

La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5 Cómo conservar Bronchosol
Conservar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
Después de abrir el frasco por primera vez, conservar a temperatura inferior a 25°C.
No utilice Bronchosol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Fecha de caducidad
Fecha de caducidad después de la primera apertura del frasco: 3 meses.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Esto contribuirá a proteger el medio ambiente.

6 Contenido del envase y otra información
Contenido del medicamento Bronchosol
- 1 ml de jarabe contiene
43,6 mg de un extracto complejo espeso (3:1) de: Hierba de tomillo Thymus vulgaris (L) (Thymus zygis (L)) y raíz de prímula Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice),
disolvente de extracción: agua y 0,198 mg de timol (Thymolum).
- Excipientes: aroma natural de naranja (contiene limoneno, citral y linalool), sacarosa, agua purificada.
El medicamento no contiene más del 0,5% (m/m) de etanol.
Aspecto y contenido del envase del medicamento Bronchosol
El envase inmediato del medicamento es un frasco de 100 ml o 200 ml en una caja de cartón. En el envase se incluye un vaso dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con la entidad responsable.

Cómo utilizar Bronchosol
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto para pacientes, o como le haya recetado su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
A menos que su médico le indique lo contrario, debe seguir la siguiente pauta:
niños de 4 a 6 años 3 veces al día 2,5 ml;
niños de 6 a 12 años 3 veces al día 5 ml;
adolescentes de 12 a 18 años 3 veces al día 10 ml;
adultos: 15 ml 3 veces al día.
La última dosis del medicamento debe administrarse a más tardar 3 horas antes de acostarse.
Administrar por vía oral. Agitar antes de usar. Administrar el jarabe medido con el vaso dosificador adjunto.
Niños menores de 4 años: no utilizar.
Si estima que la acción de Bronchosol es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento:
Si los síntomas persisten durante más de 7 días, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más de la dosis recomendada de Bronchosol
Puede producirse dolor de estómago, vómitos o diarrea.
Si olvida tomar Bronchosol
Continúe con la dosis recomendada, no utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
Después de abrir el frasco por primera vez, conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar Bronchosol después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Fecha de caducidad
Fecha de caducidad después de la primera apertura del frasco: 3 meses.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

Posibles efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Bronchosol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hasta el momento, no se han comunicado efectos no deseados tras la administración de Bronchosol jarabe. Sin embargo, pueden producirse efectos no deseados como trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y reacciones alérgicas. Se desconoce su incidencia.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varsovia,
tel: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.

La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

Contenido del envase y otra información
Contenido del medicamento Bronchosol
- 1 ml de jarabe contiene
43,6 mg de un extracto complejo espeso (3:1) de: Hierba de tomillo Thymus vulgaris (L) (Thymus zygis (L)) y raíz de prímula Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice),
disolvente de extracción: agua y 0,198 mg de timol (Thymolum).
- Excipientes: aroma natural de naranja (contiene limoneno, citral y linalool), sacarosa, agua purificada.
El medicamento no contiene más del 0,5% (m/m) de etanol.
Aspecto y contenido del envase del medicamento Bronchosol
El envase inmediato del medicamento es un frasco de 100 ml o 200 ml en una caja de cartón. En el envase se incluye un vaso dosificador.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con la entidad responsable.

Información importante antes de usar Bronchosol
Cuándo no utilizar Bronchosol
- si el paciente es alérgico al principio activo o al timol, a la prímula, al tomillo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (mencionados en la sección 6),
- en caso de hipersensibilidad a las plantas de la familia de las lameláceas (Lamiaceae), también conocidas como labiadas (Labiatae),
- en niños con antecedentes de laringitis obstructiva aguda,
- en el asma.
Debe consultarse a un médico aunque las advertencias anteriores se apliquen a situaciones anteriores.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Bronchosol.
Si los síntomas empeoran, no desaparecen después de 7 días, aparece dificultad para respirar, fiebre o secreción purulenta, consulte a un médico.
No se recomienda el uso de Bronchosol en pacientes con síntomas de irritación de estómago (náuseas) y en gastritis y úlceras de estómago.
El medicamento Bronchosol contiene sacarosa.
Una dosis de 5 ml contiene 4,2 g de azúcar, equivalente a 0,35 unidades de pan. Una dosis de 15 ml contiene 12,7 g de azúcar, correspondientes a 1,06 unidades de pan. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene más de 100 mg de alcohol (etanol) por dosis de 15 ml. La cantidad de alcohol en una dosis de 15 ml de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento no causará efectos apreciables.
Niños y adolescentes
El medicamento puede utilizarse en niños mayores de 4 años. No utilizar en niños menores de 4 años.
Bronchosol y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.
Se desconocen las interacciones con otros medicamentos.
Uso de Bronchosol con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos no afectan al efecto del medicamento.
Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad
No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su uso en mujeres durante este periodo. Consulte a un médico antes de utilizar el producto.
Conducción y manejo de maquinaria
Hasta la fecha, no se ha establecido ningún efecto del producto sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria en movimiento.