Flegamina Classic Comprimidos 40 unid.

Leer el prospecto antes de usar el medicamento.

Administración oral.

Posología y forma de administración:
Edad Niños de 3 a 6 años / Dosis ½ comprimido 2 veces al día
Edad Niños de 6 a 12 años / Dosis ½ comprimido 3 veces al día
Edad Adultos y niños mayores de 12 años / Dosis 1 comprimido 3 veces al día

Ver prospecto para más información.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente
Envase: Caja

Un comprimido contiene 8 mg de hidrocloruro de bromohexina y excipientes que incluyen lactosa monohidrato

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Fabricante
Teva Operaciones Polonia Sp. z o.o,
Mogilska 80,
31-546 Cracovia

Almacenar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad.

Número de unidades: 40

Lea atentamente el prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes, o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los que no se mencionan en el prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Ver sección 4.
- Si no hay mejoría o el paciente se siente peor, consulte a su médico.

Índice del prospecto
1) ¿Qué es Flegamine Classic y para qué se utiliza?
2) Información importante antes de utilizar Flegamin Classic
3) Cómo utilizar Flegamin Classic
4. Posibles efectos secundarios
5. cómo conservar Flegamin Classic 6. cómo utilizar Flegamin Classic
6. contenido del envase y otra información

1 Qué es Flegamin Classic y para qué se utiliza

Flegamina Classic contiene hidrocloruro de bromohexina como principio activo, que es un medicamento expectorante que licua la secreción de las vías respiratorias. El medicamento facilita la expectoración y el aclaramiento bronquial.

Las indicaciones para el uso de Flegamina Classic son las enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias con trastornos de la expectoración y la eliminación de mucosidad.

3 Cómo utilizar el medicamento Flegamina Classic

Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya recetado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Medicamento de uso oral.

La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido 3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: medio comprimido 3 veces al día.
Niños de 3 a 6 años: medio comprimido 2 veces al día.

No se recomienda administrar Flegamina Classic en forma de comprimido a niños de 3 a 6 años de edad que no puedan tragar comprimidos; en estos pacientes se recomienda administrar el medicamento en forma de jarabe Flegamina Classic Junior con sabor a fresa.

El medicamento debe tomarse a intervalos regulares, después de una comida.
No aplique el medicamento directamente antes de acostarse.

El medicamento suele aplicarse durante 7 a 10 días.
Si los síntomas empeoran o no se resuelven, póngase en contacto con un médico.

Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, póngase en contacto con su médico.

Toma de una dosis de Flegamina Classic superior a la recomendada
Hasta la fecha, no se han descrito síntomas de sobredosis de bromohexina. En caso de sobredosis, debe administrarse carbón activado. Si es necesario, el médico prescribirá un lavado gástrico y un tratamiento sintomático.
Si se toma una dosis superior a la recomendada, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Omisión del medicamento Flegamina Classic
Tome el medicamento lo antes posible. Cuando sea casi la hora de la siguiente dosis, tómela a la hora prescrita.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

5 Cómo conservar Flegamina Classic

Conserve el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC en lugar seco.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de "Fecha de caducidad:" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. De este modo contribuirá a proteger el medio ambiente. El número de lote del envase se encuentra después de la abreviatura "Lote".

4 Posibles efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos no deseados, aunque no se presenten en todas las personas.

Durante la aplicación del medicamento Flegamina Classic pueden producirse efectos no deseados:

Poco frecuentes (pueden ocurrir hasta en 1 de cada 100 personas):
- Dolor abdominal superior, náuseas, vómitos, diarrea.

Poco frecuentes (pueden ocurrir hasta en 1 de cada 1000 personas):
- Reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea, urticaria.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- dolor de cabeza, mareos, somnolencia,
- broncoespasmo,
- indigestión,
- sudoración excesiva,
- aumento de las enzimas hepáticas,
- disminución de la tensión arterial,
- reacciones anafilácticas incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón rápidamente progresiva de la piel, tejido subcutáneo, membrana mucosa o
hinchazón de la piel, tejido subcutáneo, membrana mucosa o tejido submucoso) y prurito;
- reacciones adversas cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda).

Notificación de reacciones adversas
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos indeseables pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas, Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

6 Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Flegamina Classic
- El principio activo del medicamento es: hidrocloruro de bromohexina. Un comprimido contiene 8 mg de hidrocloruro de bromohexina.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico (ver sección 2 "El medicamento Flegamina Classic contiene sodio"), estearato de magnesio.

Aspecto de Flegamina Classic y contenido del envase
Los comprimidos de Flegamina Classic son redondos, bilateralmente planos con bordes truncados, con una línea divisoria en una cara. El envase contiene 20, 40 ó 60 comprimidos.

Información importante antes de usar Flegamina Classic

Cuándo no utilizar Flegamina Classic
- si el paciente es alérgico al hidrocloruro de bromohexina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (mencionados en la sección 6).
- niños de 3 a 6 años que no pueden tragar el comprimido.
- en niños menores de 2 años debido al contenido en bromohexina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Flegamina Classic
- si el paciente padece una inflamación de las vías respiratorias acompañada de una infección bacteriana. Los comprimidos de Flegamina Classic deben tomarse al mismo tiempo que los antibióticos y dilatadores de las vías respiratorias prescritos por el médico. Durante el tratamiento, es importante beber mucho, sobre todo cuando hay fiebre. Una hidratación adecuada del organismo aumenta la dilución de las secreciones bronquiales y facilita la expectoración.
- si el paciente tiene antecedentes de úlcera péptica o úlcera péptica activa del estómago y el duodeno, ya que el medicamento puede exacerbar sus síntomas.
- si el paciente tiene insuficiencia hepática grave.
- si padece insuficiencia renal grave.
- si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares (ver también "El medicamento Flegamina Classic contiene lactosa").

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas al uso de hidrocloruro de bromohexina. Si se produce una erupción cutánea (incluyendo lesiones en las membranas mucosas, por ejemplo, boca, garganta, nariz, ojos, genitales), interrumpa la administración de Flegamina Classic y póngase en contacto con un médico inmediatamente.

Niños
Flegamina Classic en comprimidos no debe administrarse a niños de 3 a 6 años que no puedan tragar los comprimidos. En estos pacientes se recomienda utilizar bromohexina en forma de jarabe con sabor a fresa Flegamina Classic Junior.
Los comprimidos de Flegamina Classic, debido a su contenido en bromohexina, no deben administrarse a niños menores de 2 años.

Flegamina Classic y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente y de los que piensa tomar, incluso los adquiridos sin receta.

Los comprimidos de Flegamina Classic no deben utilizarse con:
- antitusígenos, por ejemplo, los que contienen codeína y sus derivados, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y provocar retención de secreciones en las vías respiratorias.

Flegamina Classic comprimidos debe utilizarse con precaución en caso de uso concomitante de:
- atropina y otros medicamentos colinolíticos, ya que provocan sequedad de las mucosas.
- salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos, ya que el medicamento puede intensificar los efectos irritantes sobre la mucosa gastrointestinal.
- antibióticos, como oxitetraciclina, eritromicina, ampicilina, doxiciclina, cefuroxima, amoxicilina, ya que el uso simultáneo del medicamento con estos antibióticos aumenta su concentración en el parénquima pulmonar.

Aplicación de Flegamina Classic comprimidos con alimentos y bebidas
El medicamento debe utilizarse después de una comida.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
El medicamento no debe utilizarse durante los tres primeros meses de embarazo.
Durante el resto del embarazo, el medicamento sólo puede utilizarse si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
No se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.

Conducción y manejo de máquinas
Debe tenerse precaución ya que pueden producirse dolores de cabeza y mareos o somnolencia.

El medicamento Flegamina Classic contiene lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Flegamina Classic contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

Flegamina Classic, 8 mg, comprimidos
Clorhidrato de bromhexina