Ibuprofeno Analgésico antipirético y antiinflamatorio 20 unidades

Posología:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: dosis inicial de 1 a 2 comprimidos, seguida de 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas según necesidad. Los comprimidos deben tomarse con agua.
No utilizar más de 6 comprimidos (1200 mg de ibuprofeno) al día. No utilizar en niños menores de 12 años.

El medicamento está destinado a un uso a corto plazo, utilice la dosis efectiva más pequeña, durante el menor tiempo posible. Ibuprofeno Aflofarm no debe utilizarse sin consultar al médico durante más de 3 días en caso de fiebre y dolor o 2 días en caso de resfriado o gripe.

Administración oral.
Leer el prospecto antes de tomar el medicamento.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente.
Dimensiones: Altura: 63 mm. Anchura: 95 mm. Profundidad: 20 mm.
Embalaje: Caja

1 comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno y excipientes como sacarosa y sodio.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Entidad responsable:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

Almacenar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Número de unidades: 20

Recomendado: 12 años/años/años

Lea atentamente el prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, pregunte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
- Si no ha habido mejoría después de 3 días en el caso de fiebre y dolor o de 2 días en el caso de resfriado o gripe, o si el paciente se siente peor, consulte a su médico.

Contenido del prospecto
1) ¿Qué es Ibuprofeno Aflofarm y para qué se utiliza?
2) Información importante antes de tomar Ibuprofeno Aflofarm
3) Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Aflofarm
4 Posibles efectos secundarios
5) cómo conservar el medicamento Ibuprofeno Aflofarm
6. contenido del envase y otra información

1. ¿qué es el medicamento Ibuprofeno Aflofarm y para qué se utiliza?
Ibuprofeno Aflofarm es un medicamento analgésico, antipirético y antiinflamatorio. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El medicamento contiene el principio activo ibuprofeno.
Indicaciones de uso de Ibuprofeno Aflofarm
- dolores de intensidad moderada o débil: dolor de muelas, artralgia, dolores musculares, menstruación dolorosa, dolores de cabeza (incluidos los dolores migrañosos);
- dolor que acompaña a la gripe y al resfriado;
- estados febriles de origen diverso (entre otros, en el curso de gripe, resfriado u otras enfermedades infecciosas).

3 Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Aflofarm
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Sin consultar a su médico, no tome Ibuprofeno Aflofarm durante más de:
- 3 días en caso de dolor y fiebre;
- 2 días en caso de resfriado o gripe.

El medicamento para administración oral.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Dosis inicial de 1 a 2 comprimidos, seguida de 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas según sea necesario. Los comprimidos deben tomarse con agua. No tomar más de 6 comprimidos (1200 mg de ibuprofeno) al día.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.
Ancianos: no es necesario modificar la dosis.
Si toma más de la dosis recomendada de Ibuprofeno Aflofarm
Si ha tomado más de la dosis recomendada de Ibuprofeno Aflofarm, o si su hijo ha tomado accidentalmente el medicamento, debe ponerse siempre en contacto con su médico o acudir al hospital más cercano para que le dé su opinión sobre los posibles riesgos para la salud y le aconseje sobre qué medidas tomar en tal caso. Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos ( puede haber restos de sangre), dolor de cabeza, zumbido de oídos, confusión y nistagmo. Tras una dosis alta se han producido somnolencia, dolor torácico, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (sobre todo en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío y problemas respiratorios.
Si olvidó tomar Ibuprofeno Aflofarm
Siga tomando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

5 Cómo conservar Ibuprofeno Aflofarm
Conservar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25°C. Conservar en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en la caja después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza.
De este modo contribuirá a proteger el medio ambiente.

4 Posibles efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente si experimenta:
- erupción cutánea, hinchazón grave de la cara, boca o garganta que le dificulte respirar, hablar o tragar, disminución de la tensión arterial, pulso lento o rápido, palidez, inquietud, sudoración, mareos, broncoespasmo, pérdida de conocimiento, parada respiratoria y cardiaca;
- Hemorragia gastrointestinal (vómitos con sangre o contenido fusiforme - similar a los posos del café, heces negras o sangre en las heces).
Pueden producirse los siguientes efectos secundarios
Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 personas por cada 1000):
- Dolor abdominal, náuseas, indigestión (sensación de malestar en el estómago, flatulencia, eructos, ardor de estómago, estreñimiento);
- dolor de cabeza;
- urticaria, prurito;
- melancolía, visión borrosa, visión doble, alteraciones de la visión de los colores.
Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 personas de cada 10.000):
- diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómitos, gastritis;
- Mareo, insomnio, fatiga;
- agitación, irritabilidad;
- hinchazón.
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000):
- Enfermedad ulcerosa péptica del estómago y/o duodeno;
- Hemorragia gastrointestinal (causada por perforación del estómago o de la pared intestinal), a veces mortal, especialmente en ancianos;
- Estomatitis ulcerosa;
- Exacerbación de los síntomas de la colitis y la enfermedad de Crohn;
- hipertensión;
- insuficiencia cardiaca;
- azotaemia, hematuria, insuficiencia renal incluyendo insuficiencia renal aguda, necrosis papilar renal, disminución del aclaramiento de creatinina, poliuria, disminución de la diuresis, aumento del sodio sérico (retención de sodio);
- depresión, trastornos emocionales
- acúfenos, trastornos auditivos;
- disfunción hepática, especialmente durante el uso prolongado del medicamento;
- reducción significativa del número de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, ulceración superficial de la mucosa oral, síntomas gripales, fatiga, hemorragia nasal o hemorragias subcutáneas (por ejemplo, hematomas, púrpura, petequias);
- Eritema multiforme (manchas rojas sinuosas en la piel, a veces con ampollas);
- separación necrótica tóxica de la epidermis, aparición de ampollas en la piel y/o mucosas, que al reventar forman heridas dolorosas, a menudo acompañadas de fiebre, dolores musculares y articulares (es el 1er síndrome de Stevens-Johnson);
- exfoliación de grandes zonas de la epidermis y necrosis;
- lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica causada por trastornos del sistema inmunitario, que afecta a múltiples órganos);
- enfermedad mixta del tejido conjuntivo;
- rigidez de nuca, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre, desorientación (son síntomas de meningitis estéril)
- alteración de la conciencia;
- reacciones graves de hipersensibilidad: hinchazón de la cara, la lengua y la laringe que dificulta la respiración, el habla o la deglución, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca, disminución de la presión arterial o shock, empeoramiento de los síntomas del asma.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Pueden producirse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).
- Al inicio del tratamiento aparece una erupción cutánea escamosa de color rojo con engrosamiento bajo la piel y ampollas, localizadas sobre todo en los pliegues cutáneos, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre (necrosis pustulosa generalizada aguda). Si aparecen estos síntomas, interrumpa el tratamiento con Ibuprofeno Aflofarm y acuda inmediatamente al médico.
atención médica inmediata. Ver también la sección 2.

La toma de medicamentos como Ibuprofeno Aflofarm puede asociarse a un ligero aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un ictus.

Si experimenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente, deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos indeseables pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas
Al. Jerozolimskie 1810, 02-222 Varsovia
teléfono: +48 2249 21 301
fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico ndl@urpl.gov.pl
Las reacciones adversas también pueden notificarse a la entidad responsable.

6 Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Ibuprofeno Aflofarm
- El principio activo del medicamento es ibuprofeno.
1 comprimido irritado contiene 200 mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes son: hipromelosa, carboximetil almidón sódico tipo A, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, goma arábiga, sacarosa, talco, dióxido de titanio (E 171), mezcla de cera blanca de abeja y cera de carnauba (Capol 1295).
Qué aspecto tiene el medicamento Ibuprofeno Aflofarm y qué contiene en su envase
El medicamento Ibuprofeno Aflofarm se presenta en forma de comprimidos irritables.
El envase del producto es: 2 comprimidos en un sobre, 10, 20, 30 ó 50 comprimidos envasados con un prospecto para el paciente en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase están necesariamente en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Teléfono: (42) 22-53-100

Información importante antes de tomar Ibuprofeno Aflofarm
Cuándo no tomar Ibuprofeno Aflofarm:
- si el paciente es alérgico al ibuprofeno y a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si ha experimentado dificultad para respirar, asma, rinitis o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico (como aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ya que Ibuprofeno Aflofarm puede causar efectos secundarios similares en estos pacientes;
- si ha tenido alguna vez una perforación (perforación) del estómago o de la pared intestinal asociada al uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
- si tiene o ha tenido alguna vez una úlcera gástrica y/o duodenal o una úlcera sangrante;
- si padece insuficiencia hepática o renal grave;
- si padece insuficiencia cardiaca grave
- si está tomando simultáneamente otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2 como celecoxib o etoricoxib;
- si la paciente se encuentra en el tercer trimestre de embarazo;
- si el paciente tiene una diátesis hemorrágica (trastorno de la coagulación de la sangre);
- en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
La toma de analgésicos antiinflamatorios/antiinflamatorios como el ibuprofeno puede asociarse a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, sobre todo cuando se toman en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento. Los pacientes deben consultar esta cuestión con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Aflofarm:
- si padece una enfermedad cardiaca como insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor torácico), ha sufrido un infarto de miocardio, una cirugía de bypass, padece una arteriopatía periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o si ha sufrido algún ictus (incluyendo mini-ictus o accidente isquémico transitorio - AIT);
- si tiene hipertensión, diabetes, aumento del colesterol, antecedentes familiares de cardiopatía o ictus, o si fuma tabaco;
- si padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo);
- si padece enfermedades del estómago y/o intestinos (por ejemplo, enteritis crónica, duodenitis ulcerosa, enfermedad de Crohn con diarrea crónica), enfermedades del recto y del ano, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal;
- si el paciente padece insuficiencia renal o hepática;
- si padece un trastorno de la coagulación de la sangre (el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de hemorragia);
- si padece asma bronquial o alergias (presentes o pasadas), ya que puede producirse broncoespasmo después de tomar el medicamento;
- si toma adicionalmente otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2;
- si padece alguna enfermedad gastrointestinal, especialmente si es mayor de 65 años, debe informar a su médico de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado, dolor), especialmente durante el periodo inicial del tratamiento. Ibuprofeno Aflofarm puede tomarse en consulta con el médico.
Estos pacientes deben utilizar la dosis eficaz más baja posible del medicamento.

En pacientes de edad avanzada, la dosis del medicamento puede reducirse, utilizando la dosis terapéutica más baja posible durante el periodo más corto posible, con el fin de reducir el riesgo de reacciones adversas.

Debe tenerse precaución al utilizar Ibuprofeno Aflofarm concomitantemente con otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales o hemorragias, como los corticosteroides o anticoagulantes como la warfarina o fármacos antiagregantes como el ácido acetilsalicílico.

El uso concomitante a largo plazo de diferentes analgésicos puede causar daño renal e incluso insuficiencia renal (nefropatía postanalgésica).

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso de Ibuprofeno Aflofarm. Si aparece cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, interrumpa la administración de Ibuprofeno Aflofarm y busque atención médica inmediatamente, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.

La toma de medicamentos como Ibuprofeno Aflofarm puede asociarse a un ligero aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un ictus. Este riesgo aumenta con la toma a largo plazo de dosis altas del medicamento. Por lo tanto, no utilice dosis más altas del medicamento ni prolongue la duración del tratamiento más de lo recomendado.
Niños
No utilizar el medicamento en niños menores de 12 años.
Ibuprofeno Aflofarm y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.

No utilice los medicamentos enumerados a continuación al mismo tiempo que Ibuprofeno Aflofarm.

Ibuprofeno Aflofarm puede afectar a la acción de otros medicamentos u otros medicamentos pueden afectar a la acción de Ibuprofeno Aflofarm.
Los pacientes deben informar a su médico si están tomando alguno de los medicamentos enumerados a continuación.
Medicamentos que pueden aumentar la hemorragia gastrointestinal:
- Ácido acetilsalicílico (utilizado para aliviar el dolor y bajar la fiebre, como la aspirina);
- otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
- corticosteroides (medicamentos llamados esteroides, utilizados para tratar, entre otras cosas, el asma bronquial).
Ibuprofeno Aflofarm puede intensificar los efectos de:
- Medicamentos con efectos anticoagulantes (es decir, medicamentos que diluyen la sangre/previenen la formación de coágulos como aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ciclopidina);
- Litio (medicamento utilizado para tratar la depresión);
- metotrexato (medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer y la artritis reumatoide).
Ibuprofeno Aflofarm puede reducir la eficacia de:
- Medicamentos hipotensores (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como los medicamentos que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán);
- Diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina);
- mifepristona (medicamento con efectos abortivos).
Medicamentos que pueden causar daño renal
- ciclosporina (un medicamento utilizado en pacientes con trasplante de órganos).
Ibuprofeno Aflofarm no debe utilizarse al mismo tiempo
- con zidovudina (un medicamento utilizado para tratar la infección por VIH) ya que el tiempo de hemorragia puede prolongarse;
- con glucósidos cardíacos (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y trastornos cardíacos), ya que el ibuprofeno puede exacerbar los síntomas de la insuficiencia cardíaca y aumentar la concentración de glucósidos cardíacos en la sangre;
- antibióticos de quinolona porque aumentará el riesgo de convulsiones.

También algunos otros medicamentos pueden afectar o influir en el tratamiento con Ibuprofeno Aflofarm. Por lo tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Aflofarm con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No utilice Ibuprofeno Aflofarm en el l y ll trimestre del embarazo.
No utilice este medicamento en el último trimestre del embarazo. El medicamento puede aumentar el riesgo de complicaciones en la madre y el niño en el periodo perinatal.

El ibuprofeno pasa en pequeña medida a la leche materna. Dado que no existen informes de efectos nocivos del medicamento en los lactantes, no es necesario interrumpir la lactancia durante la toma a corto plazo de ibuprofeno, en las dosis utilizadas para el tratamiento del dolor y la fiebre.

Ibuprofeno Aflofarm puede afectar negativamente a la fertilidad en las mujeres; este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Conducción y manejo de máquinas
Ibuprofeno Aflofarm tiene poco o ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si se produce somnolencia, mareos o alteraciones visuales, no conduzca ni maneje maquinaria.
Ibuprofeno Aflofarm contiene sacarosa y sodio
Sacarosa
El medicamento contiene 129,2 mg de sacarosa en 1 comprimido. Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Sodio
El medicamento contiene 0,35-0,42 mg de sodio en 1 comprimido.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 1 comprimido, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

Ibuprofeno Aflofarm
200 mg, comprimidos irritados
Ibuprofeno