Mucofortin comprimidos efervescentes 600mg 10 unidades

MUCOFORTIN 10 comprimidos efervescentes

Acetilcisteína 600 mg

LECTURA OTC

• Diluye las secreciones respiratorias
• Facilita la expectoración

Descripción del producto Mucofortin

Mucofortin se utiliza a corto plazo como medicamento para diluir las secreciones respiratorias y facilitar la expectoración en pacientes con síntomas de infección relacionada con el resfriado.

1 comprimido efervescente una vez al día.

Tomar al menos 4 horas antes de acostarse.

Administración oral.

El medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Fabricante: Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.

Calle Podstoczysko 30

07-300 Ostrów Mazowiecka

Distribuidor:

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.

Calle Nocznickiego 31, 01-918 Varsovia

Mucofortin, 600 mg, comprimidos efervescentes. Un comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína. Excipientes de efecto conocido: Un comprimido efervescente contiene: 682,2 mg de isomaltitol, 39,9 mg de aspartamo, 669,9 mg de bicarbonato sódico (equivalente a 183,4 mg de sodio).

MUCOFORTIN - Indicaciones de uso

Mucofortin se utiliza a corto plazo como medicamento para diluir las secreciones respiratorias y facilitar la expectoración en pacientes con síntomas de infección asociada al resfriado común.

MUCOFORTIN- Posología y forma de administración

Adultos 600 mg de acetilcisteína (1 comprimido efervescente) una vez al día. El producto no debe utilizarse durante más de 5 días sin consultar al médico. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Debido a la cantidad de principio activo, Mucofortin no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Vía de administración: administración oral. Disolver el comprimido efervescente en medio vaso de agua y beber inmediatamente después de la disolución. La solución es clara e incolora.

MUCOFORTIN - Precauciones

Tomar al menos 4 horas antes de acostarse debido a la posibilidad de retención de secreciones diluidas en los bronquios. Se recomienda aumentar la ingesta de líquidos durante el tratamiento. Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, estado asmático, fenilcetonuria, niños menores de 2 años - ya que el principio activo acetilcisteína puede causar obstrucción de las vías respiratorias en niños menores de 2 años. Advertencias y precauciones especiales de empleo: los pacientes con asma bronquial deben ser vigilados estrechamente durante el tratamiento con acetilcisteína debido a la posibilidad de broncoespasmo. Si se produce broncoespasmo, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con acetilcisteína. En pacientes ancianos o con insuficiencia respiratoria, debe tenerse especial cuidado debido a la menor capacidad para expectorar secreciones. Los pacientes con problemas de expectoración deben ser tratados adicionalmente con fisioterapia respiratoria (por ejemplo, drenaje posicional). Los fármacos mucolíticos pueden causar obstrucción de las vías respiratorias en niños menores de 2 años. Debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias en este grupo de edad, la capacidad de expectoración puede ser limitada. Por lo tanto, los fármacos mucolíticos no deben utilizarse en niños menores de 2 años. Por otra parte, debido a la cantidad de sustancia activa, Mucofortin no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Se recomienda precaución al utilizar el producto en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas o duodenales, especialmente si se utilizan concomitantemente otros medicamentos con conocidos efectos irritantes de la mucosa gástrica. Se han notificado muy raramente efectos adversos cutáneos graves, es decir, síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, durante el uso de acetilcisteína. Se debe aconsejar a los pacientes que interrumpan inmediatamente el tratamiento con acetilcisteína y que acudan inmediatamente al médico si se producen lesiones cutáneas o de las mucosas. Debe tenerse precaución en pacientes con intolerancia a la histamina y debe evitarse el uso prolongado de acetilcisteína en estos pacientes, ya que la acetilcisteína afecta al metabolismo de la histamina y puede inducir síntomas de intolerancia (por ejemplo, cefalea, mucositis nasal, prurito). Si es necesario el uso concomitante de acetilcisteína y antibióticos administrados por vía oral, estos medicamentos deben tomarse con al menos 2 horas de diferencia (ver sección 4.5). Este medicamento contiene 183,4 mg de sodio en cada comprimido efervescente, lo que corresponde al 9,17% de la ingesta diaria máxima de 2 g de sodio recomendada por la OMS en adultos. El producto contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. El producto contiene isomalt, que se hidroliza en el organismo en glucosa, manitol y sorbitol. Los pacientes con síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. No utilizar este medicamento en pacientes con intolerancia hereditaria rara a la fructosa.

MUCOFORTIN - Efectos secundarios

infrecuentes: mucositis oral, vómitos, diarrea, dolor abdominal, náuseas, cefalea, tinnitus, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia, urticaria, erupción cutánea, angioedema, prurito, fiebre, hipotensión, raros: indigestión, broncoespasmo, disnea; muy raramente: shock anafiláctico, reacciones anafilácticas o pseudoanafilácticas, hemorragia; frecuencia desconocida: edema facial. Existen informes muy raros de síndrome de Stevens-Johnson y de desarrollo del síndrome de Lyell tras el tratamiento con acetilcisteína. En la mayoría de los casos, se ha utilizado al menos un medicamento adicional en un paciente que ha desarrollado lesiones en la piel y las mucosas. Si aparecen nuevas lesiones en la piel o en las mucosas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con acetilcisteína. En el curso de diversos estudios se ha observado una reducción de la agregación plaquetaria en presencia de acetilcisteína, pero actualmente no es posible determinar la importancia clínica de este fenómeno.

Entidad responsable: Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. 30 Podstoczysko Street, 07-300 Ostrów Mazowiecka.

Número de autorización de comercialización: 21925.

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