Ortoplasma jarabe 125 g
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Descripción
Ortoplasma jarabe 125 g
Descripción
USOS
Medicamento tradicional a base de plantas con efecto de recubrimiento, utilizado en el alivio sintomático de la irritación de las membranas mucosas de la boca y la garganta y la tos seca acompañante.
Medicamento tradicional a base de plantas para uso en indicaciones específicas derivadas exclusivamente de su uso a largo plazo.
Si no hay mejoría después de 7 días o si el paciente se siente peor, consultar a un médico.
INDICACIONES
Alivio sintomático de la irritación de la mucosa bucal y faríngea y de la tos seca acompañante.
ACCIÓN
Medicamento tradicional a base de plantas con efecto de recubrimiento.
COMPOSICIÓN
100 g del jarabe contienen 32,9 g del macerado de raíz de althaea (Althaea officinalis L., radix), (DER 1:6-7), extractante - una mezcla de agua y etanol (40:1).
32,9 g del macerado de raíz de valeriana corresponden a 5 g de raíz de valeriana.
Contenido de etanol en el producto hasta 1% (m/m).
Sustancias auxiliares: sacarosa, ácido benzoico, agua purificada.
MODO DE EMPLEO
Este medicamento debe tomarse siempre según prescripción médica o farmacéutica. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Administración oral.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: adyuvante, 1 cucharada sopera (aproximadamente 15 ml) de jarabe 3-4 veces al día.
Dosis máxima diaria: 5 veces al día.
Si los síntomas persisten durante más de 7 días mientras toma el producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes:
Niños menores de 3 años: no recomendado.
Niños de 3 a 6 años: ad hoc, ½ -1 cucharadita (2,5-5 ml) de jarabe 3-4 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: ad hoc, 1 cucharadita (unos 5 ml) de jarabe 3-4 veces al día.
Tomar más de la dosis recomendada de Amara Legalise Jarabe:
No se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Omisión del medicamento Amara Legalise Jarabe:
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El tratamiento debe continuarse siguiendo la pauta posológica.
Interrupción del tratamiento con Amara Legalise Jarabe:
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
CONTRAINDICACIONES
Cuándo no utilizar el medicamento Amara Legalise Jarabe
- si el paciente es hipersensible al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
EFECTOS NO DESEADOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se presenten en todas las personas. Hasta la fecha, no se han descrito reacciones adversas en los informes publicados.
Notificación de efectos secundarios:
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Las reacciones adversas también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
ADVERTENCIAS
Debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Amara Legalise Jarabe.
En caso de dificultad respiratoria, fiebre o esputo purulento, acuda inmediatamente al médico.
Niños y adolescentes:
No utilizar en niños menores de 3 años.
Amara Legalise Jarabe y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.
No hay informes de interacción de Amara Legalise Jarabe con otros medicamentos.
El producto puede reducir la absorción de ciertos medicamentos, por lo que se recomienda un intervalo de tiempo de aproximadamente 1 hora entre Amara Legalise Jarabe y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad:
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o si está planeando tener un
niño, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, no se recomienda su uso
durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y manejo de maquinaria:
No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir y
manejar mecanismos en movimiento.
El medicamento Amara Legalise Jarabe contiene etanol, sacarosa y ácido benzoico
Etanol
Este medicamento contiene 189 mg de etanol en cada 15 ml de jarabe (1% m/m). La cantidad de alcohol en 15 ml de jarabe
equivale a 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
Las dosis utilizadas en niños contienen pequeñas cantidades de etanol, menos de 100 mg por dosis. 5 ml de jarabe
contienen 63 mg de etanol, 2,5 ml de jarabe contienen 31,5 mg de etanol.
Es poco probable que la cantidad de alcohol de este medicamento afecte a adultos y adolescentes, y su
efecto en los niños es poco probable que sea perceptible. Puede causar algunos efectos en
niños más pequeños, como una sensación de somnolencia.
El alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Si está tomando otros medicamentos
debe comunicárselo a su médico o farmacéutico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento. Si es usted adicto al alcohol, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Sacarosa
El medicamento contiene aproximadamente 12,5 g de sacarosa en 15 ml del jarabe, aproximadamente 8,3 g de sacarosa en 10 ml del jarabe, aproximadamente 4,2 g de
sacarosa en 5 ml de jarabe, aproximadamente 2,1 g de sacarosa en 2,5 ml de jarabe. Esto debe tenerse en cuenta en
pacientes con diabetes mellitus. Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares,
el paciente debe ponerse en contacto con un médico antes de tomar el medicamento.
Ácido benzoico
El medicamento contiene 19,5 mg de ácido benzoico por cada 15 ml de jarabe. El ácido benzoico puede
aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de edad).
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservación:
Conservar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en envases cerrados a temperatura no superior a 25°C. Proteger de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. De este modo contribuirá a proteger el medio ambiente.
ENTIDAD RESPONSABLE
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Stacyjna 5, 30-851 Cracovia
CONTENIDO NETO
125g
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
REGISTRO
Medicamento
PRINCIPIO ACTIVO
Althaeae radicis maceratio (1:6,58) extractante - mezcla de agua y etanol (40:1)
NÚMERO DE AUTORIZACIÓN
IL-4746/LN
INFORMACIÓN ADICIONAL:
Se trata de un medicamento. Para su seguridad, utilícelo de acuerdo con el prospecto.
No supere la dosis máxima del medicamento. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Medicamento tradicional a base de plantas con efecto de recubrimiento, utilizado en el alivio sintomático de la irritación de las membranas mucosas de la boca y la garganta y la tos seca acompañante.
Medicamento tradicional a base de plantas para uso en indicaciones específicas derivadas exclusivamente de su uso a largo plazo.
Si no hay mejoría después de 7 días o si el paciente se siente peor, consultar a un médico.
INDICACIONES
Alivio sintomático de la irritación de la mucosa bucal y faríngea y de la tos seca acompañante.
ACCIÓN
Medicamento tradicional a base de plantas con efecto de recubrimiento.
COMPOSICIÓN
100 g del jarabe contienen 32,9 g del macerado de raíz de althaea (Althaea officinalis L., radix), (DER 1:6-7), extractante - una mezcla de agua y etanol (40:1).
32,9 g del macerado de raíz de valeriana corresponden a 5 g de raíz de valeriana.
Contenido de etanol en el producto hasta 1% (m/m).
Sustancias auxiliares: sacarosa, ácido benzoico, agua purificada.
MODO DE EMPLEO
Este medicamento debe tomarse siempre según prescripción médica o farmacéutica. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Administración oral.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: adyuvante, 1 cucharada sopera (aproximadamente 15 ml) de jarabe 3-4 veces al día.
Dosis máxima diaria: 5 veces al día.
Si los síntomas persisten durante más de 7 días mientras toma el producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes:
Niños menores de 3 años: no recomendado.
Niños de 3 a 6 años: ad hoc, ½ -1 cucharadita (2,5-5 ml) de jarabe 3-4 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: ad hoc, 1 cucharadita (unos 5 ml) de jarabe 3-4 veces al día.
Tomar más de la dosis recomendada de Amara Legalise Jarabe:
No se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Omisión del medicamento Amara Legalise Jarabe:
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El tratamiento debe continuarse siguiendo la pauta posológica.
Interrupción del tratamiento con Amara Legalise Jarabe:
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
CONTRAINDICACIONES
Cuándo no utilizar el medicamento Amara Legalise Jarabe
- si el paciente es hipersensible al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
EFECTOS NO DESEADOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se presenten en todas las personas. Hasta la fecha, no se han descrito reacciones adversas en los informes publicados.
Notificación de efectos secundarios:
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Las reacciones adversas también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
ADVERTENCIAS
Debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Amara Legalise Jarabe.
En caso de dificultad respiratoria, fiebre o esputo purulento, acuda inmediatamente al médico.
Niños y adolescentes:
No utilizar en niños menores de 3 años.
Amara Legalise Jarabe y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.
No hay informes de interacción de Amara Legalise Jarabe con otros medicamentos.
El producto puede reducir la absorción de ciertos medicamentos, por lo que se recomienda un intervalo de tiempo de aproximadamente 1 hora entre Amara Legalise Jarabe y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad:
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o si está planeando tener un
niño, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, no se recomienda su uso
durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y manejo de maquinaria:
No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir y
manejar mecanismos en movimiento.
El medicamento Amara Legalise Jarabe contiene etanol, sacarosa y ácido benzoico
Etanol
Este medicamento contiene 189 mg de etanol en cada 15 ml de jarabe (1% m/m). La cantidad de alcohol en 15 ml de jarabe
equivale a 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
Las dosis utilizadas en niños contienen pequeñas cantidades de etanol, menos de 100 mg por dosis. 5 ml de jarabe
contienen 63 mg de etanol, 2,5 ml de jarabe contienen 31,5 mg de etanol.
Es poco probable que la cantidad de alcohol de este medicamento afecte a adultos y adolescentes, y su
efecto en los niños es poco probable que sea perceptible. Puede causar algunos efectos en
niños más pequeños, como una sensación de somnolencia.
El alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Si está tomando otros medicamentos
debe comunicárselo a su médico o farmacéutico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento. Si es usted adicto al alcohol, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Sacarosa
El medicamento contiene aproximadamente 12,5 g de sacarosa en 15 ml del jarabe, aproximadamente 8,3 g de sacarosa en 10 ml del jarabe, aproximadamente 4,2 g de
sacarosa en 5 ml de jarabe, aproximadamente 2,1 g de sacarosa en 2,5 ml de jarabe. Esto debe tenerse en cuenta en
pacientes con diabetes mellitus. Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares,
el paciente debe ponerse en contacto con un médico antes de tomar el medicamento.
Ácido benzoico
El medicamento contiene 19,5 mg de ácido benzoico por cada 15 ml de jarabe. El ácido benzoico puede
aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de edad).
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservación:
Conservar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en envases cerrados a temperatura no superior a 25°C. Proteger de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. De este modo contribuirá a proteger el medio ambiente.
ENTIDAD RESPONSABLE
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Stacyjna 5, 30-851 Cracovia
CONTENIDO NETO
125g
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
REGISTRO
Medicamento
PRINCIPIO ACTIVO
Althaeae radicis maceratio (1:6,58) extractante - mezcla de agua y etanol (40:1)
NÚMERO DE AUTORIZACIÓN
IL-4746/LN
INFORMACIÓN ADICIONAL:
Se trata de un medicamento. Para su seguridad, utilícelo de acuerdo con el prospecto.
No supere la dosis máxima del medicamento. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Conservación y utilización
Método y vía de administración:
Fármaco para uso oral en adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años.
Leer el prospecto antes de usar.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente.
Dimensiones: Altura: 125 mm. Anchura: 52 mm. Profundidad: 52 mm.
Embalaje: Caja
Fármaco para uso oral en adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años.
Leer el prospecto antes de usar.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente.
Dimensiones: Altura: 125 mm. Anchura: 52 mm. Profundidad: 52 mm.
Embalaje: Caja
Composición
Contenido en sustancia activa: 100 g de jarabe contienen 32,9 g de macerado de raíz de Althaea officinalis L. (Althaea radicis radix) Althaeae radicis maceratio (DER 1:6-7), extractante - mezcla de agua y etanol (40:1), 32,9 g de macerado de raíz de Althaea corresponden a 5 g de raíz de Althaea, Contenido de etanol hasta 1 % (m/m), Excipientes: sacarosa, ácido benzoico, agua purificada.
Fabricante
Zakład Farmaceutyczny "Amara" sp. z o.o.
Dirección del fabricante
Entidad responsable:
Zakład Farmaceutyczny "Amara" sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5,
30-851 Cracovia
Advertencia de seguridad
Zakład Farmaceutyczny "Amara" sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5,
30-851 Cracovia
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Advertencias: Si los síntomas persisten durante el uso del producto o aparecen efectos secundarios no mencionados en el prospecto, consulte a un médico.
Advertencias: Si los síntomas persisten durante el uso del producto o aparecen efectos secundarios no mencionados en el prospecto, consulte a un médico.
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