Pelafen Med comprimidos recubiertos con película 30 unidades

Método y vía de administración: Utilizar por vía oral. Salvo prescripción médica:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido 3 veces al día (mañana, mediodía y noche).
Niños de 6 a 12 años: 1 comprimido 2 veces al día (mañana y noche).
Niños menores de 6 años: no recomendado para niños menores de 6 años.
Tragar entero con un poco de agua. No morder. Si, a pesar del uso del medicamento, los síntomas empeoran o no se resuelven en 1 semana, o si se producen reacciones adversas, consulte a su médico o farmacéutico. No utilice Pelafen después de la fecha de caducidad. Lea el prospecto antes de usarlo.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente.
Dimensiones: Altura: 65 mm. Anchura: 119 mm. Profundidad: 21 mm.
Embalaje: Caja

Un comprimido recubierto con película contiene 20 mg de extracto seco de Pelargonium sidoides DC, y/o Pelargonium reniforme Curt., radix (raíz de Pelargonium) - Pelargonium radicis extractum, siccum (4-7:1), Disolvente de extracción: etanol 14 % (V/V)

Phytopharm Klęka S.A.

Entidad responsable:
Phytopharm Klęka S.A.,
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą,
Polonia
teléfono: +48 61 28 68 000,
fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Número de unidades: 30

Recomendado: 6 años

Lea atentamente el prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, pregunte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
- Si no hay mejoría después de 7 días o si el paciente se siente peor, consulte a su médico.

1 Qué es Pelafen MED y para qué se utiliza
2. información importante antes de usar Pelafen MED
3. cómo tomar Pelafen MED
4. posibles efectos secundarios
5. cómo conservar Pelafen MED
6. contenido del envase y otra información

Pelafen MED es un medicamento a base de plantas en forma de comprimidos recubiertos con película que contienen extracto seco de raíz de geranio.

Medicamento tradicional a base de plantas para el tratamiento sintomático del resfriado común.

Pelafen MED es un medicamento tradicional a base de plantas para indicaciones específicas derivadas exclusivamente de un uso prolongado.

Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto o como le haya recetado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso por vía oral.

Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido 3 veces al día (mañana, mediodía y noche).
Niños de 6 a 12 años: 1 comprimido 2 veces al día (mañana y noche).
Niños menores de 6 años: no se recomienda el uso del producto en niños menores de 6 años.

Pelafen MED está destinado al uso en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.

Tragar entero con una pequeña cantidad de agua. No morder.

No superar la dosis recomendada.


Si, a pesar del uso del medicamento, los síntomas no desaparecen en el plazo de 1 semana, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños
No se recomienda el uso del producto en niños menores de 6 años.

Duración del tratamiento:
Si los síntomas persisten durante más de 7 días a pesar del uso de Pelafen MED, se debe consultar a un médico.



Toma de una dosis de Pelafen MED superior a la recomendada
No se han notificado casos de sobredosis.

Omisión de la toma de Pelafen MED
Continúe con la dosis recomendada. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Conservar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos secundarios se han dividido en los siguientes grupos según su frecuencia de aparición:

Muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raramente puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy rara, puede afectar hasta 1 de cada 10 000 personas
Frecuencia desconocida no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Durante el uso de Pelafen MED se han observado alteraciones gastrointestinales leves (diarrea, dolor epigástrico, náuseas, vómitos, dificultad para tragar), sangrado leve de encías o nariz y reacciones alérgicas. La incidencia fue muy rara.
También se han notificado casos de efectos tóxicos sobre las células hepáticas. Se desconoce su frecuencia.

Notificación de reacciones adversas
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Las reacciones adversas también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

Qué contiene Pelafen MED
Un comprimido recubierto con película contiene 20 mg de extracto seco de Pelargonium sidoides DC y/o Pelargonium reniforme Curt., radix (raíz de Pelargonium) - Pelargonium radicis extractum siccum (4-7:1). Disolvente de extracción: etanol 14% (V/V).

Excipientes incluidos en el comprimido:
Extracto
Celulosa en polvo, sílice coloidal anhidra
Núcleo del comprimido
Celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido
Hipromelosa, macrogol 6000, óxido de hierro amarillo E172, óxido de hierro rojo E 172, dióxido de titanio E 171, talco.

Aspecto de Pelafen MED y contenido del envase
Pelafen MED se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos, bilateralmente convexos, de color marrón rojizo.
El envase inmediato de Pelafen MED es un blíster de aluminio/PVC/PVDC en una caja de cartón.
Envases disponibles: 15, 30 ó 45 comprimidos.
Sólo pueden comercializarse tamaños de envase seleccionados.

Autor de la comercialización
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą.
Tel: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Cuándo no utilizar Pelafen MED
- Si es alérgico al principio activo (extracto de raíz de Pelargonium) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Contacte con un médico si aparece disnea, fiebre, expectoración de secreciones sanguinolentas o purulentas o si los síntomas no desaparecen en una semana.

No superar la dosis diaria recomendada.


Se han notificado casos de toxicidad hepatocelular y hepatitis durante el uso del medicamento. Si aparecen síntomas de hepatotoxicidad, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y consultar a un médico.

Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
No existen datos sobre el uso de Pelafen MED en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.

Niños
Debido a la insuficiencia de datos, no se recomienda el uso en niños menores de 6 años.

Pelafen MED y otros medicamentos
Informe a su médico de todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente y de los que tiene previsto tomar.
Hasta la fecha, no se han observado interacciones de Pelafen MED con otros medicamentos.

Pelafen MED con alimentos, bebidas y alcohol
No hay datos disponibles.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Conducción y manejo de máquinas
No se ha estudiado el efecto del producto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.