Pronasal Control suspensión nasal aerosol 10 g

Leer el prospecto antes de usar.

Para uso en adultos.
Administración intranasal. Agitar suavemente antes de usar. Leer el prospecto antes de usar.
No perforar el dispensador.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente.
Envase: Caja

Cada dosis (0,1 ml) contiene 50 microgramos de furoato de mometasona. El peso total por dosis es de 100 mg, Excipientes: celulosa microcristalina y caramelosa sódica (Avicel RC-591), glicerol, cloruro de benzalconio, solución, polisorbato 80, ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, agua para inyección.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Responsable:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 305/29,
Komárov, 747 70 Opava,
República Checa

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str.3
89143 Blaubeuren
Alemania

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Ha

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Lea atentamente el prospecto y el material educativo antes de tomar el medicamento. Esta información está disponible escaneando el código QR con un smartphone y en la página web (ver sección 6.).

Lea atentamente el prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, pregunte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
- Si no mejora después de 14 días o si se encuentra peor, consulte a su médico.

Este medicamento sólo es adecuado para adultos con rinosinusitis alérgica estacional (fiebre del heno) diagnosticada por un médico.
Si no está seguro de tener fiebre del heno, consulte a su médico.
Los síntomas típicos de la fiebre del heno incluyen secreción nasal, estornudos e inflamación de la mucosa nasal, lo que provoca una sensación de congestión nasal en determinadas épocas del año.

Índice del prospecto:
1. qué es Pronasal Control y para qué se utiliza
2. información importante antes de utilizar Pronasal Control
3. cómo utilizar Pronasal Control
4. posibles efectos secundarios
5. cómo conservar Pronasal Control
6. contenido del envase y otra información

1. ¿qué es Pronasal Control y para qué se utiliza?

¿Qué es Pronasal Control?
Pronasal Control, 50 microgramos/dosis, pulverizador nasal, suspensión contiene furoato de mometasona, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides. El furoato de mometasona no debe confundirse con los esteroides anabolizantes en comprimidos o inyectables, que son utilizados de forma inadecuada por algunos deportistas. El furoato de mometasona administrado por vía nasal alivia los síntomas de la mucositis nasal (inflamación e irritación de la mucosa nasal), los estornudos, el picor y la sensación de nariz tapada y reduce la secreción nasal.

¿Cuándo se utiliza Pronasal Control?
Pronasal Control se utiliza en adultos (mayores de 18 años) para tratar los síntomas de la fiebre del heno (también conocida como rinosinusitis alérgica estacional) tras el diagnóstico previo de un médico.

La fiebre del heno, que se produce en determinadas épocas del año, es una reacción alérgica causada por la inhalación de polen de árboles, gramíneas y otras plantas, así como de moho y esporas de hongos. Pronasal Control reduce la inflamación y la irritación de la mucosa nasal y, por tanto, alivia los síntomas causados por la fiebre del heno, como estornudos, picor, sensación de nariz tapada y reduce la secreción nasal.

Consulte a su médico si no nota mejoría o si empeora después de 14 días de tomar el medicamento.

3 Cómo utilizar Pronasal Control

Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. El spray nasal no debe utilizarse en dosis mayores, con mayor frecuencia o durante periodos de tiempo más largos que los recomendados por su médico.

Se recomienda utilizar dos dosis del aerosol en cada orificio nasal una vez al día.

En algunos pacientes, el alivio de los síntomas se produce en las 12 horas siguientes a la primera dosis de Pronasal Control, pero es posible que el beneficio total del tratamiento no se observe en los dos primeros días de tratamiento. Por lo tanto, debe continuarse el uso regular para obtener todos los beneficios del tratamiento.

- Una vez conseguida la mejoría, el médico tratante puede recomendar reducir la dosis a una dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.
- Si el paciente no experimenta mejoría, póngase en contacto con el médico tratante.

Si no hay mejoría de los síntomas o la mejoría es insuficiente después de 14 días de uso, consultar al médico.
El medicamento no debe utilizarse durante más de 3 meses sin consultar al médico.

Si tiene síntomas graves de fiebre del heno, su médico puede recomendarle que empiece a tomar Pronasal Control antes de que empiece la estación del polen. Esto le ayudará a prevenir la aparición de los síntomas de la fiebre del heno. Al final de la estación polínica, puede producirse una mejoría y el tratamiento puede dejar de ser necesario.

Preparación del spray nasal para su uso
El spray nasal Pronasal Control contiene un tapón para proteger la punta del dispensador y evitar que se contamine. Recuerde quitarlo antes de utilizar el aerosol y volver a colocarlo después de su uso.

Antes de utilizar el aerosol por primera vez, pruebe el efecto presionando el frasco 10 veces hasta obtener una fina niebla:
1. agitar suavemente el frasco
2. agarrar de la siguiente manera: colocar los dedos índice y corazón a ambos lados de la punta del dispensador y el pulgar debajo del frasco. No perforar el aplicador nasal.
3. apuntando la punta del dispensador en dirección contraria a usted, presione con los dedos para pulverizar el aerosol 10 veces hasta que se forme una niebla uniforme.
Si el aerosol no se ha utilizado durante 14 días o más, pruebe el efecto presionando el frasco 2 veces hasta obtener una fina niebla.

¿Cuánto dura un envase?
Si el paciente aplica dos dosis de aerosol en cada orificio nasal una vez al día, el medicamento es suficiente para 15 días de tratamiento (para frascos que contienen 60 dosis medidas) o para 30 días (para frascos que contienen 120 dosis medidas) o para 35 días (para frascos que contienen 140 dosis medidas).

Cómo utilizar el spray nasal
1. Agite suavemente el frasco y retire el tapón (Figura 1).
2.Suénese suavemente la nariz.
3.Cierre una fosa nasal e introduzca la punta del dosificador en la otra fosa nasal, tal como se indica (Figura 2). 4.Incline la cabeza ligeramente hacia delante, sosteniendo el frasco verticalmente hacia arriba. La punta del dispensador debe apuntar hacia la fosa nasal y no hacia el centro (es decir, no hacia el tabique nasal).
4. comenzar una inhalación lenta por la nariz, durante la cual el aerosol debe pulverizarse como una fina niebla en la nariz, presionando hacia abajo con los dedos.
5. exhale por la boca y repita el paso 4. para administrar una segunda dosis de aerosol en el mismo orificio nasal, si es necesario.
6. retire la punta del dosificador del orificio nasal y exhale por la boca.
7. repita los pasos 3.-6. para administrar el aerosol en el segundo orificio nasal (Figura 3).

Después de utilizar el aerosol, limpie cuidadosamente la punta del dispensador con un pañuelo o paño limpio y vuelva a colocar el tapón para evitar que entre polvo.

Limpieza del pulverizador nasal
- Limpie el frasco del aerosol nasal con regularidad o podría no funcionar correctamente.
- Retire el tapón y tire suavemente de la punta del dosificador.
- Lave la punta del dosificador y el tapón con agua tibia y después aclárelos bajo el grifo.
- No intente desbloquear el aplicador nasal introduciendo un alfiler u otro objeto punzante, ya que dañaría el aplicador y podría no recibir la dosis correcta de medicamento.
- Deje el tapón protector y la punta del dosificador en un lugar cálido para que se sequen.
- Coloque la punta del dispensador en el frasco y luego inserte el tapón.
- Después de la limpieza, compruebe que el dispensador funciona correctamente y pulverice el aerosol 2 veces.

Si toma más de la dosis recomendada de Pronasal Control
Consulte a su médico si ha utilizado accidentalmente una dosis del medicamento superior a la recomendada.

Si los esteroides se utilizan durante un largo periodo de tiempo o en dosis elevadas, en raras ocasiones pueden tener un efecto adverso sobre las hormonas del paciente. En los niños, pueden afectar al crecimiento y al desarrollo.

Omisión del control pronasal
Si el paciente olvida aplicarse el spray nasal a la hora habitual, debe tomar el medicamento en cuanto se acuerde y continuar el tratamiento con el medicamento a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción de Pronasal Control
Algunos pacientes mejoran 12 horas después de la primera dosis de Pronasal Control, aunque es posible que los beneficios totales del tratamiento no sean evidentes hasta pasados 2 días de uso. Es muy importante que el paciente utilice el spray nasal con regularidad. El tratamiento no debe interrumpirse aunque el paciente se sienta mejor, a menos que el médico lo indique específicamente.

Si tiene más dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

5 Cómo conservar Pronasal Control

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la caja después de: {fecha de caducidad (EXP):} o {EXP:}. Por fecha de caducidad se entiende el último día del mes indicado.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.
Caducidad desde el primer uso: 8 semanas

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

4 Posibles efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden producirse reacciones inmediatas de hipersensibilidad (alérgicas) tras el uso del medicamento. Estas reacciones pueden ser graves. Interrumpa la administración de Pronasal Control y solicite atención médica inmediata si experimenta síntomas como:
- hinchazón de la cara, lengua o garganta
- problemas para tragar
- urticaria
- sibilancias o dificultad para respirar.

Si los corticosteroides en forma de spray nasal se toman en grandes dosis durante un largo periodo de tiempo, pueden producirse efectos secundarios debido a la absorción del fármaco en el organismo.

Otros efectos secundarios
La mayoría de las personas no refieren ningún efecto secundario después de utilizar el spray nasal. Sin embargo, algunas personas han experimentado los siguientes efectos secundarios después de utilizar Pronasal Control u otro aerosol nasal con corticosteroides:

Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- dolor de cabeza
- estornudos e irritación/quemadura de la mucosa nasal
- hemorragia nasal [se produjo con mucha frecuencia (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas) en pacientes con pólipos nasales que utilizaron dos dosis de Pronasal Control en cada fosa nasal dos veces al día]
- dolor de nariz o garganta
- ulceración de la mucosa nasal
- infección de las vías respiratorias altas

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- aumento de la presión ocular (glaucoma) y/o cataratas que causan trastornos visuales
- daños en el tabique nasal que separa las fosas nasales
- alteraciones del gusto y del olfato
- dificultad para respirar y/o sibilancias
- visión borrosa

Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos indeseables pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Efectos Indeseables de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

6 Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pronasal Control

- El principio activo del medicamento es furoato de mometasona. Cada dosis del medicamento (0,1 ml) contiene 50 microgramos de furoato de mometasona (como monohidrato de furoato de mometasona). El peso total de una dosis es de 100 mg.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina y caramelosa sódica (Avicel RC-591), glicerol, cloruro de benzalconio, solución, polisorbato 80, ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, agua para inyección.


Qué aspecto tiene Pronasal Control y qué contiene el envase

Pronasal Control es un spray nasal, en suspensión.

Cada envase contiene 60, 120 ó 140 dosis del medicamento.
No todos los tamaños de envase están necesariamente en el mercado.

2. información importante antes de usar Pronasal Control

Cuándo no debe utilizar Pronasal Control
- si es alérgico al furoato de mometasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si el paciente tiene una infección no tratada de la mucosa nasal. El uso de Pronasal Control durante una infección no tratada en la cavidad nasal, como el herpes, puede exacerbar los síntomas de la infección. Espere hasta que la infección haya desaparecido antes de utilizar el spray nasal;
- si el paciente ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica nasal o un traumatismo nasal. No utilizar el spray nasal hasta que las heridas hayan cicatrizado.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Pronasal Control.
- si el paciente padece o ha padecido tuberculosis;
- si padece cualquier otra infección;
- si está tomando otros corticosteroides por vía oral o inyectable;
- si padece fibrosis quística.

Cuando utilice Pronasal Control, comente con su médico
- si el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente (existen dificultades para combatir las infecciones) y el paciente ha estado en contacto con una persona que padezca sarampión o varicela. Evite el contacto con personas que padezcan estas infecciones;
- si tiene una infección de nariz o garganta;
- si el medicamento se ha utilizado durante varios meses o más;
- si el paciente presenta irritación prolongada de la nariz o la garganta.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se toman en grandes dosis durante un largo periodo de tiempo, pueden producirse efectos secundarios debido a la absorción del fármaco en el organismo.

Si experimenta picor o irritación de los ojos, su médico puede recomendarle un tratamiento diferente con Pronasal Control.
Si experimenta visión borrosa u otras alteraciones visuales, consulte a su médico.

Niños y adolescentes
Pronasal Control no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Pronasal Control
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de los medicamentos sin receta.

Si está recibiendo tratamiento para las alergias con otros corticosteroides orales o inyecciones, su médico puede aconsejarle que los interrumpa cuando empiece a tomar Pronasal Control. Algunos pacientes pueden experimentar efectos secundarios como dolor articular o muscular, debilidad y depresión después de dejar de tomar corticosteroides orales o inyecciones. También pueden aparecer otros síntomas alérgicos como picor, lagrimeo o manchas rojas y con picor en la piel. Póngase en contacto con su médico si experimenta alguno de estos síntomas.

Algunos medicamentos pueden exacerbar los efectos de Pronasal Control. Por ello, el médico puede vigilar atentamente el estado del paciente que toma tales medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad
No existen datos o sólo existen datos limitados sobre el uso de Pronasal Control en mujeres embarazadas. Se desconoce si el furoato de mometasona pasa a la leche humana.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de Pronasal Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Pronasal Control contiene cloruro de benzalconio.
Este medicamento contiene 20 microgramos de cloruro de benzalconio por dosis.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante mucho tiempo.

Pronasal Control contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

Pronasal Control, 50 microgramos/dosis, spray nasal, suspensión

Para uso en adultos

Mometasona furoas