Sanofi Mucosolvan Jarabe 200 ml

Sanofi Mucosolvan Jarabe 200 ml

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Descripción

Sanofi Mucosolvan Jarabe 200 ml

Descripción
30 mg/5 ml Clorhidrato de ambroxoli

Medicamento no sujeto a prescripción médica - OTC.
Conservación y utilización
Administración oral

Posología:
Edad del paciente (años) niños mayores de 12 años y adultos / Dosis 2 veces al día a 10 ml cada una
Edad del paciente (años) niños de 6 a 12 años / Dosis de 2 a 3 veces al día, 5 ml.
Edad del paciente (años) niños de 2 a 6 años / Dosis 2 a 3 veces al día 2,5 ml
Edad del paciente (años) niños de 1 a 2 años / Dosis 2 veces al día a 2,5 ml.

Consulte el prospecto para obtener recomendaciones de dosificación detalladas.
Leer el prospecto antes de usar.

Puede utilizarse en los 12 meses siguientes a la primera apertura del frasco.
Conservación: Almacenar a temperatura ambiente.
Dimensiones: Altura: 153 mm. Anchura: 65 mm. Profundidad: 65 mm.
Embalaje: Caja
Composición
5 ml de jarabe contienen 30 mg de clorhidrato de ambroxol
Fabricante
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Dirección del fabricante
Entidad responsable:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Bonifraterska 17
00-203 Varsovia

Fabricante:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia
Advertencia de seguridad
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad.
Información general
Lea atentamente el prospecto antes de usarlo, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes, o como le haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los que no se mencionan en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
- Si no hay mejoría después de 4 ó 5 días o el paciente se siente peor, consulte a su médico.
Índice del prospecto
Índice del prospecto:
1. qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. información importante antes de utilizar mucosolvan
3. cómo utilizar Mucosolvan
4. posibles efectos secundarios
5. cómo conservar Mucosolvan
6. contenido del envase y otra información
Descripción y uso
1. ¿qué es Mucosolvan y para qué se utiliza?
El hidrocloruro de ambroxol, principio activo de Mucosolvan, aumenta la secreción de moco en las vías respiratorias, lo que facilita la expectoración y alivia la tos.

Indicaciones de uso
Enfermedades pulmonares y bronquiales agudas y crónicas con trastornos de la secreción de moco y obstrucción de su transporte.
Cómo utilizar el medicamento
3 Cómo utilizar Mucosolvan
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto o como le haya recetado su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años:
10 ml de jarabe 2 veces al día.

Dosis recomendada para afecciones inflamatorias agudas de las vías respiratorias y en el tratamiento inicial de afecciones crónicas, en los primeros 14 días de tratamiento.

Niños de 1 a 12 años de edad:
Edad del paciente (años) niños de 6 a 12 años / Dosis de 2 a 3 veces al día de 5 ml de jarabe.
Edad del paciente (años) niños de 2 a 6 años / Dosis 3 veces al día de 2,5 ml de jarabe
Edad del paciente (años) niños de 1 a 2 años / Dosis 2 veces al día, 2,5 ml de jarabe

La dosis anterior se recomienda para el período inicial de tratamiento; la dosis puede reducirse a la mitad después de 14 días de tratamiento.
Mucosolvan jarabe puede tomarse con o sin las comidas.
No tome el medicamento antes de acostarse.
El medicamento debe medirse con el vaso dosificador suministrado.
No utilizar en niños sin consultar al médico.

Si no se produce alivio de los síntomas durante el uso de Mucosolvan en enfermedades respiratorias agudas, consulte a un médico.

Si los síntomas empeoran o no se resuelven después de 4 ó 5 días, consulte a un médico.

Si toma más de la dosis recomendada de Mucosolvan
Si toma más de la dosis recomendada de Mucosolvan, consulte a su médico o farmacéutico.
Hasta la fecha, no se han observado signos específicos de sobredosis en humanos. Basándose en informes de sobredosis inadvertida y/o uso indebido, se han observado síntomas correspondientes a efectos secundarios conocidos del medicamento a las dosis recomendadas, que pueden requerir tratamiento sintomático.

Omisión de Mucosolvan
Si se omite una dosis, tómela lo antes posible.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del uso de Mucosolvan
Mucosolvan sólo debe tomarse si es necesario y debe interrumpirse una vez que hayan desaparecido los síntomas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo conservar el medicamento
5 Cómo conservar Mucosolvan
No existen precauciones especiales de conservación.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

El periodo de caducidad tras la primera apertura del envase es de 1 año.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Posibles efectos secundarios
4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Comunes (pueden ocurrir hasta en 1 de cada 10 personas):
- náuseas
- entumecimiento de la boca, lengua y garganta (disminución de la sensibilidad en la boca y garganta)
- cambio en la sensación del gusto (alteración del gusto)

Poco frecuentes (pueden ocurrir hasta en 1 de cada 100 personas):
- diarrea
- indigestión
- dolor abdominal (dolor epigástrico)
- sequedad de la mucosa bucal
- Vómitos.

Poco frecuentes (pueden ocurrir hasta en 1 de cada 1000 personas):
- reacciones de hipersensibilidad
- erupción cutánea
- urticaria

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón rápidamente progresiva de la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) y prurito
- Reacciones adversas graves que afectan a la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, toxina
síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda)
- sequedad de garganta

Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados, interrumpa la administración de Mucosolvan y acuda inmediatamente al médico.

Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; tel: +48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09; e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Las reacciones adversas también pueden notificarse a la entidad responsable. La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
Contenido del envase y otra información
6 Contenido del envase y otra información
Qué contiene Mucosolvan
- El principio activo del medicamento es ambroxol hidrocloruro. 5 ml del jarabe contienen 30 mg de ambroxol hidrocloruro.
- Los demás componentes son: sucralosa, ácido benzoico, hidroxietilcelulosa, aroma de fresa PHL-132200, aroma de vainilla PHL-114481, agua purificada.

Aspecto de Mucosolvan y contenido del envase
Frasco de vidrio anaranjado de clase III con tapón de rosca de PE con anillo de garantía y seguro para niños y vaso dosificador de PP graduado en 1,25 ml; 2,5 ml y 5 ml en caja de cartón.

1 botella contiene 100 ml o 200 ml de jarabe.

No todos los tamaños de envase están necesariamente en el mercado.

Entidad responsable y fabricante

Entidad responsable:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Bonifraterska 17
00-203 Varsovia.

Fabricante:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia

Si desea información más detallada, póngase en contacto con

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Bonifraterska, 17
00-203 Varsovia.
Tel: +48 22 280 00 00
Importante antes del uso
Información importante antes de usar Mucosolvan
Cuándo no utilizar Mucosolvan
- Si el paciente es alérgico al hidrocloruro de ambroxol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (mencionados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
- Si el paciente tiene alterada la función renal o insuficiencia hepática grave, debe consultar a un médico antes de tomar Mucosolvan.
- Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas al uso de ambroxol hidrocloruro. Si aparece una erupción cutánea (incluyendo lesiones en las membranas mucosas, por ejemplo, boca, garganta, nariz, ojos, genitales), debe interrumpirse el tratamiento con Mucosolvan y consultar inmediatamente a un médico.

Mucosolvan y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.
Ambroxol aumenta la concentración de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y en el esputo.
Mucosolvan no debe administrarse al mismo tiempo que antitusígenos (por ejemplo, codeína), ya que puede producirse una acumulación peligrosa de secreciones bronquiales debido a una alteración del reflejo de la tos. Los antitusígenos impiden la expectoración del moco licuado al inhibir el reflejo de la tos.
No se han demostrado interacciones adversas clínicamente significativas con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Mucosolvan durante el embarazo, especialmente durante los tres primeros
meses de embarazo.
No se recomienda el uso de Mucosolvan en mujeres en periodo de lactancia porque el hidrocloruro de ambroxol pasa a la leche materna.

Conducción y manejo de máquinas
No existen evidencias sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Identificación del producto
Mucosolvan, 30 mg/5 ml, jarabe
Clorhidrato de ambroxol

Detalles del producto

Sanofi
1 Artículo

Las referencias específicas

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