Sanofi Mucosolvan Tabletas 20 piezas

Sanofi Mucosolvan Tabletas 20 piezas

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Descripción

Sanofi Mucosolvan Comprimidos 20 uds.

Descripción
30 mg Clorhidrato de ambroxoli

Medicamento no sujeto a prescripción médica - OTC.
Conservación y utilización
Vía oral

Leer el prospecto antes de usar.
Dimensiones: Altura: 94 mm. Anchura: 39 mm. Profundidad: 20 mm.
Embalaje: Caja
Composición
1 comprimido contiene: ambroxol clorhidrato 30 mg y excipientes: lactosa y otros
Fabricante
Opella Healthcare Polonia Sp. z o.o.
Dirección del fabricante
Entidad responsable:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Bonifraterska 17
00-203 Varsovia

Fabricante:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia

Opella Healthcare Polonia Sp. z o.o.
Sucursal en Rzeszów
Calle Lubelska 52
35-233 Rzeszów
Advertencia de seguridad
Almacenar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad.
Número de unidades
Número de unidades: 20
Información general
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto para pacientes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, pregunte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Ver sección 4.
- Si no mejora después de 4 ó 5 días o si se encuentra peor, consulte a su médico.
Índice del prospecto
Índice del prospecto:
1. qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. información importante antes de utilizar mucosolvan
3. cómo utilizar Mucosolvan
4. posibles efectos secundarios
5. cómo conservar Mucosolvan
6. contenido del envase y otra información
Descripción y uso
1 Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
El hidrocloruro de ambroxol, principio activo de Mucosolvan, aumenta la secreción de moco en las vías respiratorias, lo que facilita la expectoración y alivia la tos.

Indicaciones de uso
Enfermedades pulmonares y bronquiales agudas y crónicas con trastornos de la secreción de moco y obstrucción de su transporte.
Cómo utilizar el medicamento
3 Cómo utilizar Mucosolvan
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto para pacientes o como le haya recetado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos
1 comprimido 3 veces al día.
El efecto del medicamento puede aumentarse tomando 2 comprimidos 2 veces al día.
Los comprimidos deben tomarse con líquido.
Los comprimidos de Mucosolvan pueden tomarse con o sin las comidas.
No tomar antes de acostarse.

Si los síntomas no se alivian durante el uso de Mucosolvan para enfermedades respiratorias agudas, acuda al médico.

Si los síntomas empeoran o no se resuelven después de 4 ó 5 días, consulte a un médico.

Si toma más de la dosis recomendada de Mucosolvan
Si toma más de la dosis recomendada de Mucosolvan, consulte a su médico o farmacéutico.
Hasta la fecha, no se han observado signos específicos de sobredosis en humanos. Basándose en informes de sobredosis inadvertida y/o uso indebido, se han observado síntomas correspondientes a efectos secundarios conocidos del medicamento a las dosis recomendadas, que pueden requerir tratamiento sintomático.

Omisión de Mucosolvan
Si se omite una dosis, tómela lo antes posible.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del uso de Mucosolvan
Mucosolvan sólo debe tomarse si es necesario y debe interrumpirse una vez que hayan desaparecido los síntomas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo conservar el medicamento
5 Cómo conservar Mucosolvan
No existen recomendaciones especiales para su conservación.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Posibles reacciones adversas
4 Posibles efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Comunes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
- Náuseas.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
- diarrea
- vómitos
- indigestión
- dolor abdominal

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
- reacciones de hipersensibilidad
- erupción cutánea
- urticaria

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- reacciones anafilácticas incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón rápidamente progresiva de la piel, tejido subcutáneo, membrana mucosa o tejido submucoso)
y prurito
- reacciones adversas cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda).

Si se produce alguno de los efectos secundarios mencionados, debe interrumpirse la administración de Mucosolvan y consultar inmediatamente al médico.

Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; tel: + 48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09; sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable. La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
Contenido del envase y otra información
6 Contenido del envase y otra información
Qué contiene Mucosolvan
- El principio activo es ambroxol hidrocloruro. 1 comprimido contiene 30 mg de ambroxol hidrocloruro.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto y contenido del envase de Mucosolvan
Mucosolvan se presenta en forma de comprimidos orales.

Los comprimidos se presentan en blísteres, que a su vez están colocados en una caja de cartón.

Tamaño del envase:
20 comprimidos
50 comprimidos
No todos los tamaños de envase están necesariamente en el mercado.

Autor de la comercialización y fabricante
Entidad responsable:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Bonifraterska 17
00-203 Varsovia

Fabricante:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia

Opella Healthcare Polonia Sp. z o.o.
Sucursal en Rzeszów
Calle Lubelska 52, 35-233 Rzeszów

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con
Opella Healthcare Polonia Sp. z o.o.
Calle Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Teléfono: +48 22 280 00 00
Importante antes del uso
Información importante antes de usar Mucosolvan
Cuándo no usar Mucosolvan
- si el paciente es alérgico al hidrocloruro de ambroxol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (mencionados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
- Si el paciente tiene alterada la función renal o insuficiencia hepática grave, debe consultar a un médico antes de tomar Mucosolvan.
- Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas al uso de ambroxol hidrocloruro. Si aparece una erupción cutánea (incluyendo lesiones en las membranas mucosas, por ejemplo, boca, garganta, nariz, ojos, genitales), debe interrumpirse el tratamiento con Mucosolvan y consultar inmediatamente a un médico.

Mucosolvan y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.
Ambroxol aumenta la concentración de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y en el esputo.

Mucosolvan no debe administrarse al mismo tiempo que antitusígenos (por ejemplo, codeína), ya que puede producirse una acumulación peligrosa de secreciones bronquiales debido a la alteración del reflejo de la tos. Los antitusígenos impiden la expectoración del moco licuado al inhibir el reflejo de la tos.

No se han demostrado interacciones adversas clínicamente significativas con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda el uso de Mucosolvan durante el embarazo, especialmente durante los tres primeros meses de embarazo.

No se recomienda el uso de Mucosolvan en mujeres en periodo de lactancia porque el hidrocloruro de ambroxol pasa a la leche materna.

Los estudios no clínicos no han demostrado efectos nocivos directos o indirectos del medicamento sobre la fertilidad. No existen estudios clínicos sobre el efecto del medicamento en la fertilidad.

Conducción y manejo de máquinas
No existen pruebas del efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Mucosolvan contiene lactosa
Si se le ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, debe
consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Un comprimido contiene 171 mg de lactosa, lo que corresponde a 684 mg de lactosa en la dosis diaria máxima recomendada del medicamento, es decir, 4 comprimidos. Los pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Identificación del producto
Mucosolvan, 30 mg, comprimidos
Clorhidrato de ambroxol

Detalles del producto

1 Artículo

Las referencias específicas

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