Supremin Jarabe antitusígeno 200 ml

Lea el prospecto antes de utilizar el medicamento.

Posología y forma de administración:
Administración oral.
El medicamento debe tomarse antes de las comidas.

A menos que un médico prescriba una dosis específica, el medicamento se utiliza más comúnmente:
Edad Niños de 2 a 6 años / Dosis 1 cucharadita dosificadora (4 mg) 3 veces al día.
Edad Niños de 6 a 12 años / Dosis 2 cucharaditas dosificadoras (8 mg) 3 veces al día
Edad Niños mayores de 12 años / Dosis 3 cucharas dosificadoras (12 mg) 3 veces al día
Edad Adultos / Dosis 3 cucharas dosificadoras (12 mg) 4 veces al día
Conservación: Almacenar a temperatura ambiente
Envase: Caja

5 ml (1 cuchara dosificadora) de jarabe contienen como sustancia activa 4 mg de citrato butamirato, Excipientes: ácido benzoico, parahidroxibenzoato de metilo, aspartamo, maltitol líquido y otros.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Entidad responsable:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Calle Emilii Plater 53
00-113 Varsovia

Almacenar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Lea atentamente el prospecto antes de usarlo, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, pregunte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
- Si no hay mejoría o el paciente se siente peor, consulte a su médico.

Índice del prospecto:
1. qué es Supremin y para qué se utiliza
2. información importante antes de usar Supremin
3. cómo utilizar Supremin
4 Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar Supremin
6. contenido del envase y otra información

1. qué es el medicamento Supremin y para qué se utiliza

El medicamento Supremin en forma de jarabe contiene citrato de butamirato como principio activo, que es un antitusígeno no opiáceo. Reduce la frecuencia y la intensidad de la tos inhibiendo el reflejo tusígeno. Además de su efecto antitusígeno, el butamirato dilata ligeramente los bronquios.

Indicaciones de uso: tos seca aguda.

3 Cómo utilizar el medicamento Supremin

Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya recetado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Administración oral.
El medicamento debe tomarse antes de las comidas.

En el envase del medicamento se incluye una cuchara dosificadora para medir 5 ml de jarabe.

A menos que un médico prescriba una dosis específica, el medicamento se utiliza más comúnmente para:
- niños de 2 a 6 años 1 cuchara dosificadora (4 mg) 3 veces al día
- niños de 6 a 12 años 2 cucharas dosificadoras (8 mg) 3 veces al día
- niños mayores de 12 años 3 cucharas dosificadoras (12 mg) 3 veces al día
- adultos 3 cucharadas dosificadoras (12 mg) 4 veces al día

Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico.

Tomar más de la dosis recomendada de Supremin
Los síntomas de una sobredosis de butamirato son somnolencia, vómitos, dolor abdominal, diarrea, ataxia (alteración de la coordinación motora), agitación y disminución de la tensión arterial. En caso de sobredosis, acuda inmediatamente al médico, que podrá realizar un lavado gástrico, administrar carbón activado y laxantes.

Omisión de Supremin
El medicamento debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde. Cuando llegue el momento de la siguiente dosis, tómela a la hora prescrita. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

5 Cómo conservar Supremin

Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperaturas inferiores a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de: Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Fecha de caducidad después de la primera apertura: 28 días.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

4 Posibles efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos no deseados, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos indeseables no son muy frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):
erupción cutánea, náuseas, diarrea, mareos.

Los síntomas descritos suelen desaparecer durante el tratamiento y rara vez requieren una reducción de la dosis del medicamento.
Si las reacciones alérgicas o los trastornos gastrointestinales descritos no desaparecen tras la reducción de la dosis, debe interrumpirse el tratamiento con Supremin.

Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

6 Contenido del envase y otra información

Qué contiene Supremin
- El principio activo del medicamento es citrato de butamirato. 5 ml (1 cuchara dosificadora) del jarabe contienen 4 mg de citrato de butamirato.
- Los demás componentes del medicamento son: parahidroxibenzoato de metilo, ácido benzoico, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, maltitol líquido, aspartamo, aroma caramelo-naranja (E 34493) (contiene, entre otros, propilenglicol, etanol, alcohol bencílico), agua purificada.

Aspecto del medicamento Supremin y contenido del envase
Jarabe en un frasco de vidrio marrón con tapón de aluminio o de polipropileno con una cuchara dosificadora de poliestireno, en una caja de cartón o un frasco de vidrio marrón cerrado con un tapón de polietileno de alta densidad (HDPE) y un anillo de garantía de PE (polietileno), con una cuchara dosificadora de poliestireno, en una caja de cartón.

Botella que contiene 200 ml de jarabe en una caja de cartón que también contiene una cuchara dosificadora de 5 ml.

Entidad responsable y fabricante

Entidad responsable:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Calle Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Teléfono: (22) 345 93 00

Fabricante:
Balkanpharma Troyan AD
1, Krayrechna Str.
5600 Troyan
Bulgaria

2 Información importante antes de usar Supremin

Cuándo no debe utilizar Supremin:
- si es alérgico al butamirato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- en pacientes con fenilcetonuria.

Advertencias y precauciones
Supremin no está indicado en pacientes con síntomas de inhibición respiratoria grave. El medicamento no debe utilizarse durante más de unos pocos días.

Supremin y otros medicamentos

No se conocen interacciones de Supremin con otros medicamentos.

Supremin con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse antes de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un bebé, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres en el primer trimestre del embarazo.
En el segundo y tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia, el medicamento sólo debe utilizarse en caso necesario.

Conducción y manejo de máquinas
Debe tenerse precaución, ya que en raras ocasiones puede verse afectada la capacidad para conducir y manejar maquinaria.

El medicamento contiene aspartamo, ácido benzoico, parahidroxibenzoato de metilo, maltitol líquido, propilenglicol, etanol, alcohol bencílico (componentes del aroma de naranja caramelizada) y sodio.

Aspartamo
El medicamento contiene 12,5 mg de aspartamo en 5 ml de jarabe. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Se trata de un trastorno genético poco frecuente en el que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su excreción anormal. Véase también "Cuándo no debe utilizarse Supremin".

Ácido benzoico
El medicamento contiene 7,5 mg de ácido benzoico en 5 ml de jarabe.

Parahidroxibenzoato de metilo
El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Maltitol líquido
Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con un médico antes de tomar el medicamento. El medicamento puede tener un ligero efecto laxante. Valor calorífico 2,3 kcal/g de maltitol.

Propilenglicol
El medicamento contiene 9,2 mg de propilenglicol por 5 ml de jarabe.

Etanol
Este medicamento contiene 6,2 mg de alcohol (etanol) por 5 ml de jarabe, lo que equivale a 0,16 % v/v. La cantidad de alcohol en 5 ml de este medicamento equivale a menos de 0,2 ml de cerveza o 0,06 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos apreciables.

Alcohol bencílico
Este medicamento contiene 0,08 mg de alcohol bencílico por 5 ml de jarabe.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.

No administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico.

Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia y los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben ponerse en contacto con su médico antes de tomar el medicamento, ya que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en su organismo y provocar efectos secundarios (conocidos como acidosis metabólica).

Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml de jarabe, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

SUPREMIN
4 mg/5 ml, jarabe
Butamirati citras