Xilometazolina spray nasal 10 ml

Administración intranasal

Lea el prospecto antes de utilizar el medicamento.

Posología
Edad Adultos y niños mayores de 10 años / Cantidad 1-2 dosis / Frecuencia Máximo 3 veces al día
Conservación: Conservar a temperatura ambiente
Envase: Caja

Cada dosis de aerosol (equivalente a 0,09 ml de solución) contiene 0,09 mg de xilometazolina clorhidrato. 1 ml de solución contiene 1 mg de hidrocloruro de xilometazolina, Excipientes: ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, glicerol 85 %, agua para inyección.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Calle Emilii Plater 53
00-113 Varsovia

Manténgase fuera de la vista y del alcance de los niños.

Recomendado: 10 años

Lea atentamente el prospecto antes de usarlo, ya que contiene información importante para el paciente.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en el prospecto para pacientes o como le haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto para volver a leerlo en caso necesario.
- Si necesita consejo o más información, pregunte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, incluso los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
- Si no hay mejoría después de 7 días o si el paciente se siente peor, póngase en contacto con su médico.

Índice del prospecto:
1. ¿qué es Xilometazolina Teva y para qué se utiliza?
2. información importante antes de utilizar xilometazolina teva
3. cómo utilizar Xilometazolina Teva
4 Posibles efectos secundarios
5. cómo conservar Xilometazolina Teva
6 Contenido del envase y otra información

1 ¿Qué es Xilometazolina Teva y para qué se utiliza?

Si no mejora después de 7 días de uso o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Xilometazolina Teva contiene un principio activo denominado xilometazolina. Es un descongestionante tópico que reduce la congestión de la mucosa y alivia la sensación de nariz "tapada". El medicamento reduce la inflamación de la mucosa nasal.

Xilometazolina Teva se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de obstrucción nasal causados por rinosinusitis o sinusitis.

Xilometazolina Teva 1 mg/ml está indicado para adultos y niños a partir de 10 años de edad.
y mayores.

3 Cómo utilizar el medicamento Xilometazolina Teva

Tome siempre este medicamento siguiendo las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

A menos que su médico le prescriba lo contrario, la dosis típica para adultos y niños mayores de 10 años es de 1-2 dosis de Xilometazolina Teva 1 mg/ml aerosol en cada fosa nasal según sea necesario, pero hasta un máximo de 3 veces al día.

Modo de empleo
Después de retirar el tapón protector, colocar la punta del aplicador en el orificio nasal y presionar la bomba una vez. Mientras se administra el medicamento, respirar suavemente por la nariz. Después del uso, limpie bien el dispensador con un pañuelo limpio y vuelva a colocar el capuchón protector.

Se recomienda a los pacientes que se limpien suavemente la nariz antes de utilizar el medicamento. La última dosis diaria se administra mejor antes de acostarse.

Por razones de higiene y para evitar infecciones, cada frasco pulverizador sólo debe ser utilizado por una persona.

Notas:
Antes de la primera administración y después de una interrupción del tratamiento de más de 15 días, pulse la bomba varias veces hasta que se libere una fina niebla. En la siguiente aplicación, la bomba estará lista para su uso inmediato.

Duración del tratamiento
Xilometazolina Teva no debe utilizarse durante más de 7 días a menos que su médico le indique lo contrario.

Espere unos días antes de volver a aplicar el medicamento.

En caso de rinitis crónica, el medicamento sólo puede utilizarse bajo supervisión médica debido al peligro de atrofia de la mucosa nasal (daño de la piel del interior de la nariz).

Si estima que la acción de Xilometazolina Teva es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más de la dosis recomendada de Xilometazolina Teva
En caso de sobredosis significativa o uso inadvertido, tanto en niños como en adultos, busque atención médica inmediata. Será necesario observación y tratamiento hospitalario.

Pueden producirse las siguientes reacciones adversas
- pupilas dilatadas o contraídas
- náuseas y vómitos
- palidez, hematomas en la piel y los labios
- fiebre, sudoración o descenso de la temperatura corporal
- problemas circulatorios, por ejemplo, ritmo cardiaco lento, rápido o irregular, aumento o disminución de la tensión arterial
- parada respiratoria (apnea)
- lentitud, somnolencia, coma
- ansiedad, agitación, alucinaciones y convulsiones.

La sobredosis, especialmente en niños, puede provocar a menudo los siguientes síntomas: convulsiones y coma, disminución del ritmo cardíaco, parada respiratoria (apnea) y aumento de la presión arterial, que puede ir seguido de un descenso de la presión arterial.

Omisión de Xilometazolina Teva
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome otra dosis según la pauta posológica descrita en el prospecto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

5 Cómo conservar Xilometazolina Teva

Conserve este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes correspondiente.

El medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Tras su primera apertura, Xilometazolina Teva debe utilizarse en el plazo de 1 año.

Los medicamentos no deben desecharse en el alcantarillado ni en los contenedores de residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos indeseables se han evaluado de acuerdo con la siguiente frecuencia de aparición:

Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas.
Frecuentes: pueden ocurrir hasta en 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden ocurrir hasta en 1 de cada 100 personas
Rara: puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Muy rara: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Común
- síntomas leves y transitorios de irritación, como: ardor o sequedad de la mucosa nasal (tejido del interior de la nariz) y/o de la garganta
- estornudos

Poco frecuentes
- reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, prurito, hinchazón de la piel y las mucosas)
- tras el cese de la acción, una fuerte sensación de "congestión" nasal
- Hemorragia nasal

Raramente
- aumento de la frecuencia cardíaca
- aumento de la tensión arterial
- palpitaciones
- náuseas

Muy raramente
- nerviosismo (impaciencia)
- dificultad para conciliar el sueño o dormir (insomnio)
- somnolencia (principalmente en niños)
- dolor de cabeza
- mareos
- alucinaciones o convulsiones (principalmente en niños)
- ritmo cardiaco irregular
- parada respiratoria (apnea) en lactantes y recién nacidos.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, incluso los que no aparecen en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos indeseables pueden notificarse directamente al Departamento de Control de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas, Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos secundarios también pueden notificarse a la entidad responsable.
La notificación de los efectos secundarios permite obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

6 Contenido del envase y otra información

Qué contiene Xilometazolina Teva
- El principio activo del medicamento es xilometazolina hidrocloruro.
Cada dosis (equivalente a 0,09 ml de solución) contiene 0,09 mg de xilometazolina hidrocloruro.
- Los demás componentes son: ácido cítrico monohidrato, citrato sódico, glicerol 85%, agua para inyección.

Aspecto de Xilometazolina Teva y contenido del envase

Xilometazolina Teva 1 mg/ml es una solución transparente, casi incolora, disponible en un frasco de vidrio marrón que contiene 10 ml (no menos de 90 dosis) de solución con bomba pulverizadora, aplicador nasal y tapón protector en una caja de cartón.

No todos los tamaños de envase están necesariamente en el mercado.

2. información importante antes de usar Xilometazolina Teva

Cuándo NO utilizar Xilometazolina Teva
- si es alérgico a xilometazolina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6),
- si se ha sometido recientemente a una neurocirugía (pituitaryctomía transesfenoidal u otra cirugía que implique la exposición de la duramadre),
- si padece rinitis seca (una forma de rinosinusitis crónica que causa inflamación seca de la mucosa nasal acompañada de formación de costras),
- en niños menores de 10 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Xilometazolina Teva:
- si está tomando ciertos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) u otros medicamentos que puedan aumentar la presión arterial,
- si padece una enfermedad cardiaca (por ejemplo, síndrome de QT largo), enfermedad coronaria o hipertensión,
- un tumor suprarrenal (feocromocitoma),
- trastornos metabólicos como hipertiroidismo o diabetes mellitus,
- hiperplasia prostática,
- porfiria (trastorno metabólico que afecta a la piel y/o al sistema nervioso),
- aumento de la presión intraocular, especialmente glaucoma de ángulo estrecho. Debe evitarse el contacto directo con los ojos.

El uso prolongado de un aerosol nasal que contenga xilometazolina (más de 7 días) puede provocar una inflamación crónica y, con el tiempo, dañar la mucosa nasal (tejido del interior de la nariz).

Niños
Xilometazolina Teva 1 mg/ml no está destinado al uso en niños menores de 10 años.

Xilometazolina Teva y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente y de cualquier medicamento que piense tomar.

El uso concomitante de Xilometazolina Teva con ciertos antidepresivos (inhibidores de la MAO de tipo tranilcipromínico o antidepresivos tricíclicos), así como con medicamentos que aumentan la presión arterial, puede producir un aumento de la presión arterial.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Dado que la seguridad de Xilometazolina Teva durante el embarazo y la lactancia no ha sido suficientemente documentada, Xilometazolina Teva sólo debe utilizarse tras consultar con un médico y después de considerar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo. Una sobredosis puede interferir con el riego sanguíneo fetal o disminuir la secreción láctea, por lo que no debe superarse la dosis recomendada durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento no debe afectar a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

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Xilometazolini clorhidrato