Allergodil collyre, solution 0,5mg/ml 6m

Allergodil 0,5 mg/ml collyre 6 ml

Nom : Allergodil
Forme : collyre en solution
Dose : 0,5 mg/ml
Conditionnement : 6 ml (flacon)

Allergodil Description et indications

Indications :

• traitement et prévention des symptômes de la conjonctivite allergique saisonnière chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans ;
• traitement des symptômes de la conjonctivite allergique annuelle chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans .

Allergodil, collyre est utilisé pour soulager les rougeurs, les démangeaisons et le larmoiement des yeux survenant lors du rhume des foins ou à la suite de réactions allergiques à des agents tels que les acariens et les phanères d'animaux.

Allergodil, collyre est utilisé pour les problèmes oculaires accompagnant le rhume des foins chez les adultes et les enfants âgés de 4 ans et plus.

Allergodil, collyre est utilisé dans les troubles oculaires causés par une allergie à des facteurs tels que les acariens et les squames animales chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.

Allergodil, collyre ne doit pas être utilisé pour le traitement des infections oculaires.

Effet

L'azélastine, un dérivé de la phtalazinone, est un composé ayant un effet antiallergique puissant et durable. Il agit de manière antagoniste et sélective sur les récepteurs H1. En application topique sur l'œil, le médicament présente également des effets anti-inflammatoires. Des études précliniques in vivo et in vitro montrent que l'azélastine réduit la synthèse ou la libération des médiateurs chimiques impliqués dans les phases précoces et tardives de la réaction allergique, par exemple les leucotriènes, l'histamine, le PAF (facteur d'activation des plaquettes) et la sérotonine. Lors d'études antérieures menées chez des patients prenant de fortes doses d'azélastine par voie orale à long terme, les résultats de l'ECG ont confirmé que l'administration de doses multiples du produit n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives de l'intervalle QT corrigé (QTc). Aucune association n'a été observée entre le traitement par l'azélastine et la survenue d'arythmies ventriculaires ou de torsades de pointes chez plus de 3 700 patients traités par la forme orale de l'azélastine.

Composition - quels sont les ingrédients contenus dans Allergodil ?

1 ml d'Allergodil gouttes contient 0,5 mg de chlorhydrate d'azélastine.

Posologie - Comment utiliser Allergodil ?

Conjonctivite allergique saisonnière. Adultes et enfants de plus de 4 ans: en général, 1 goutte du médicament est administrée dans chaque œil, 2 fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée à 1 goutte, administrée 4x/jour. Le collyre peut être administré à titre prophylactique avant une exposition anticipée à l'allergène. Conjonctivite allergique. Adultes et enfants de plus de 12 ans: en général, 1 goutte d'Allergodil est administrée dans chaque œil, 2 fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée à 1 goutte, administrée 4x/jour. Les études cliniques ont confirmé l'efficacité et la sécurité du collyre Allergodil pendant une durée de traitement allant jusqu'à 6 semaines, c'est pourquoi un cycle de traitement du produit doit être limité à 6 semaines.

Contre-indications

Hypersensibilité au chlorhydrate d'azélastine ou à l'un des excipients.

Avertissements et précautions concernant Allergodil

Il s'agit d'un médicament. Pour votre sécurité, utilisez-le conformément à la notice. Ne dépassez pas la dose maximale du médicament. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mises en garde spéciales / Précautions

Allergodil collyre n'est pas indiqué dans le traitement des infections oculaires. Le médicament, collyre, contient du chlorure de benzalkonium, un conservateur couramment utilisé dans les préparations ophtalmiques, mais qui peut provoquer une kératite ponctuée et/ou une kératite ulcéreuse toxique. En outre, le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation des yeux et décolorer les lentilles de contact souples. Comme pour les autres collyres, le collyre ne doit pas être porté avec des lentilles de contact pendant l'utilisation du produit. Une légère irritation oculaire transitoire causée par la chute du produit peut être attendue. Il est peu probable que cela entraîne une déficience visuelle significative. Cependant, les patients souffrant de troubles visuels transitoires ne doivent pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que ces symptômes aient disparu.

Interactions avec d'autres produits

Aucune étude n'a été menée sur l'interaction du produit, collyre, avec d'autres médicaments. Les résultats des études sur l'interaction de fortes doses de chlorhydrate d'azélastine sous forme orale sont connus, mais ils ne sont pas pertinents pour le médicament, collyre, car la concentration de la substance active dans le corps après l'instillation du produit est très faible (de l'ordre du picogramme).

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes pour étayer la sécurité de l'azélastine chez les femmes pendant la grossesse. Dans des études expérimentales sur des animaux, de fortes doses orales de la substance ont provoqué des effets indésirables (mort fœtale, retard de croissance et malformations squelettiques). Après application topique du produit, les concentrations de la substance active dans le corps sont minimes (de l'ordre du picogramme), mais il convient d'être prudent lors de l'utilisation du produit en collyre pendant la grossesse. De petites quantités d'azélastine passent dans le lait maternel et l'utilisation du collyre azélastine n'est donc pas recommandée chez les femmes qui allaitent.

Effets indésirables

Troubles du système immunitaire : (très rarement) réactions allergiques. Troubles du système nerveux : (peu fréquent) goût amer dans la bouche. Troubles oculaires : (fréquemment) irritation des yeux.

Surdosage

Les symptômes spécifiques d'un surdosage après administration oculaire ne sont pas connus. Si le produit est utilisé conformément à la voie d'administration recommandée, un surdosage est peu probable. Il n'existe aucune expérience de doses toxiques de chlorhydrate d'azélastine chez l'homme. Après un surdosage ou en cas d'intoxication, on peut s'attendre à des troubles du système nerveux central (analogues à ceux observés dans les études animales). Dans de tels cas, un traitement symptomatique doit être administré. On ne connaît pas d'antidote spécifique pour l'azélastine.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan Healthcare Sp. z o.o.