Allergodil spray nasal 1mg/ml 10ml (flacon)

Allergodil spray nasal 10 ml

Nom : Allergodil
Forme : spray nasal
Dose : 1 mg/ml
Conditionnement : 10 ml (flacon)

Allergodil Description et indications

Traitement symptomatique de la rhinosinusite allergique saisonnière (rhume des foins). Traitement symptomatique de la rhinosinusite allergique non saisonnière (toute l'année).

Action

Mode d'action : antihistaminique, antagoniste des récepteurs H1. Après administration intranasale, il exerce principalement des effets locaux, atteignant des concentrations sanguines environ 8 fois plus faibles qu'après administration orale. Le début de l'action après l'administration intranasale se produit dès 15 minutes et persiste pendant environ 12 heures.

Le chlorhydrate d'azélastine est un antagoniste des récepteurs _H1 de l'histamine et a donc un effet antiallergique. Il se caractérise par une longue demi-vie ( t0_,5 ≈ 20 h. ). Des étudesin vivo chez le cobaye ont montré que l'azélastine, à des doses équivalentes à celles utilisées chez l'homme, inhibe la bronchoconstriction induite par les leucotriènes et le PAF (facteur d'activation des plaquettes). Les résultats des études animales ont montré que l'azélastine inhibe l'inflammation des voies respiratoires provoquant une hypersensibilité des voies respiratoires. Toutefois, la pertinence de ces résultats obtenus chez l'animal, en ce qui concerne l'utilisation thérapeutique de l'azélastine chez l'homme, n'a pas été entièrement clarifiée.

Composition - quels sont les ingrédients contenus dans Allergodil ?

1 ml de solution d'Allergodil contient 1 mg de chlorhydrate d'azélastine. 10 ml de solution (10,05 g) contiennent 10 mg de chlorhydrate d'azélastine. 1 dose, soit 0,14 ml (une seule pression sur l'applicateur), contient 0,14 mg de chlorhydrate d'azélastine.

Posologie - Comment utiliser Allergodil ?

Posologie : Adultes et enfants à partir de 7 ans, 2 fois par jour, 1 dose d'Allergodil en aérosol dans chaque narine, soit 0,56 mg par jour.
Remarques : La durée maximale d'utilisation est de 6 mois.

Contre-indications

Hypersensibilité au chlorhydrate d'azélastine ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions concernant Allergodil

Il s'agit d'un médicament. Pour votre sécurité, utilisez-le conformément à la notice. Ne dépassez pas la dose maximale du médicament. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mises en garde spéciales / Précautions

Allergodil contient de l'édétate disodique, qui peut provoquer des réactions allergiques chez les patients hypersensibles.

Interactions avec d'autres médicaments

Il n'y a pas d'interactions connues entre l'azélastine et d'autres médicaments.

Grossesse et allaitement

Bien que des doses significativement supérieures aux doses thérapeutiques n'aient pas montré d'effets tératogènes dans les études animales, l'utilisation du produit pendant le premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée. Le produit ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, en raison de l'insuffisance des données sur la sécurité d'utilisation pendant cette période.

Effets indésirables

Troubles du système immunologique : (très rarement) hypersensibilité. Troubles du système nerveux : (fréquemment) goût amer dans la bouche (souvent causé par une position incorrecte lors de l'administration de l'aérosol, par exemple tête penchée en arrière) ; (rarement) peut provoquer des nausées ; (très rarement) vertiges. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : (peu fréquent) irritation des muqueuses nasales enflammées avec des symptômes tels que picotements, brûlures, démangeaisons, éternuements, saignements de nez. Troubles gastro-intestinaux : (rarement) nausées. Troubles généraux : (très rarement) fatigue, épuisement, faiblesse. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : (très rarement) éruption cutanée, prurit, urticaire.

Surdosage

Aucun cas de surdosage de chlorhydrate d'azélastine n'a été signalé chez l'homme. Des troubles du système nerveux central (somnolence, désorientation, coma, tachycardie, hypotension) peuvent être attendus après un surdosage ou en cas d'ingestion orale accidentelle, analogues à ceux rapportés dans les études animales. Dans de tels cas, un traitement symptomatique doit être administré. On ne connaît pas d'antidote spécifique pour l'azélastine.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Meda Pharma GmbH & Co. KG