Apap Extra x 24 comprimés

Apap Extra 24 comprimés

Nom : Apap Extra
Forme : comprimés pelliculés
Dose : 0,5g+0,065g
Conditionnement : 24 comprimés (2 blisters de 12).
Composition :

1 comprimé pelliculé contient : substances actives
substances actives : paracétamol 500 mg, caféine 65 mg ;

excipients : povidone, eau purifiée, amidon de maïs, méthylcellulose, talc, stéarate de calcium ;
enveloppe du comprimé: méthylhydroxypropylcellulose (5), méthylhydroxypropylcellulose (15), polyéthylène glycol.

Indications - Quand utiliser le médicament Apap Extra ?

Douleurs d'étiologies diverses : céphalées, y compris migraines, douleurs musculaires, dentaires, névralgies, menstruelles, ostéo-articulaires, post-opératoires et post-traumatiques. Soulagement des symptômes du rhume et de la grippe tels que la fièvre, les maux de gorge, les douleurs musculaires et ostéo-articulaires.

Quelle est la composition d'Apap Extra ?

Un comprimé pelliculé contient 500,0 mg de paracétamol(Paracetamolum) et 65,0 mg decaféine (Coffeinum).

Pour une liste complète des excipients, voir la section 6.1.

Quelles sont les contre-indications à l'utilisation d'Apap Extra ?

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients énumérés à la section 6.1.

- Déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase et en méthémoglobine réductase.

- Trouble alcoolique. Insuffisance hépatique ou rénale sévère.

- Arythmies cardiaques.

- Utilisation d'inhibiteurs de la MAO et jusqu'à 2 semaines après leur arrêt.

- Ne pas utiliser chez les femmes au cours du premier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement. - Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.

Apap Extra - quels sont les effets secondaires possibles ?

L'incidence des effets indésirables a été déterminée comme suit :

Paracétamol :

Troubles du système sanguin et lymphatique :

Très rare : thrombocytopénie, agranulocytose ;

troubles du système immunitaire :

rares : réactions allergiques cutanées, c'est-à-dire urticaire, éruption cutanée ;

troubles du système nerveux : très rarement : vertiges ;

troubles gastro-intestinaux :

rares : nausées, vomissements, douleurs abdominales ;

troubles des reins et des voies urinaires :

très rare : nécrose papillaire rénale en cas d'utilisation prolongée ; colique néphrétique.

Caféine :

lorsqu'un produit à base de caféine est administré aux doses recommandées en association avec la caféine contenue dans les aliments, il est possible que les effets indésirables associés à une augmentation de la dose totale de caféine soient exacerbés, tels que : troubles cardiaques :

fréquence inconnue : irrégularité du rythme cardiaque ;

troubles du système nerveux :

fréquence inconnue : insomnie, troubles de l'attention, tremblements musculaires, irritabilité, vertiges.

Apap Extra - posologie du médicament

Dosage de

Adultes et enfants de plus de 12 ans :

1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures (maximum 8 comprimés par jour).

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans. Mode d'administration Voie orale.

Apap Extra - quelles sont les précautions à prendre ?

L'utilisation du médicament chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique, d'abus d'alcool et d'inanition présente un risque d'atteinte hépatique. Utiliser avec prudence chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale, d'asthme bronchique, d'hyperthyroïdie, de troubles du sommeil sous forme d'insomnie. Ne pas boire d'alcool pendant la prise du produit en raison du risque accru de lésions hépatiques. Le risque de lésions hépatiques est particulièrement élevé chez les personnes qui sont affamées et qui consomment régulièrement de l'alcool.

Prise d'Apap Extra pendant la grossesse

Grossesse

Ne pas appliquer le médicament pendant le premier trimestre de la grossesse. Au cours des 2e et 3e trimestres, le médicament ne peut être utilisé que si, de l'avis du médecin, le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Pendant la grossesse, on observe un ralentissement du métabolisme de la caféine et des concentrations sériques plus élevées sans augmentation de la dose du médicament.

Allaitement

La caféine passe dans le lait maternel.

Ne pas utiliser pendant l'allaitement.