Bionorica Bronchipret TE Sirop 100 ml

Bionorica Bronchipret TE Sirop 100 ml

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La description

Bionorica Bronchipret TE Sirop 100 ml

Caractéristiques principales du produit
Inhibe l'inflammation (1), Facilite l'expectoration (2), Réduit les quintes de toux (2,3), 1) Jan Seibel, Carlo Pergola, Oliver Werz, Kirill Kryshen, Katja Wosikowski, Martin D. Lehner, Jutta Haunschild, Bronchipret® syrup containing thyme and ivy extracts suppresses bronchoalveolar inflammation and goblet cell hyperplasia in experimental bronchoalveolitis, Phytomedicine 22 (2015) 1172-1177. 2) Kemmerich B, Eberhardt R, Stammer H. : Efficacité et tolérance d'une combinaison d'extraits fluides de thym et de feuilles de lierre et d'un placebo apparié chez des adultes souffrant de bronchite aiguë avec toux productive. Un essai clinique prospectif, en double aveugle, contrôlé par placebo. Arzneimittelforschung, 2006 ; 56 : 652-660. 3) Marzian O. : Treatment of acute bronchitis in children and adolescents. Une étude non interventionnelle de pharmacovigilance confirme le bénéfice et la sécurité d'un sirop à base d'extraits de feuilles de thym et de lierre. MMW Fortschr Med, 2006 ; 149 : 69-74.
Description
Une toux tenace ? Une bronchite ?

Bronchipret® est un médicament à base de plantes sous forme de sirop pour les enfants de plus de 2 ans, à utiliser dans les infections accompagnées de toux (4). Bronchipret® est un médicament qui inhibe le processus inflammatoire, dilue les sécrétions, facilite l'expectoration et, par conséquent, réduit les quintes de toux (1,2.3).
Bronchipret® est un médicament à large spectre avec un profil de sécurité élevé (2,3).
Il présente une efficacité comparable à celle des médicaments de synthèse (5), peut être utilisé après 17 heures (4) et réduit les troubles du sommeil causés par les quintes de toux (6).
En outre, il ne contient pas de sucre et est sans danger pour les dents (4).

1)Jan Seibel, Carlo Pergola, Oliver Werz, Kirill Kryshen, Katja Wosikowski, Martin D. Lehner, Jutta Haunschild, Bronchipret® syrup containing thyme and ivy extracts suppresses bronchoalveolar inflammation and goblet cell hyperplasia in experimental bronchoalveolitis, Phytomedicine 22 (2015) 1172-1177.
2)Kemmerich B, Eberhardt R, Stammer H. : Efficacité et tolérance d'une combinaison d'extraits fluides de thym et de feuilles de lierre et d'un placebo apparié chez des adultes souffrant de bronchite aiguë avec toux productive. Un essai clinique prospectif, en double aveugle, contrôlé par placebo. Arzneimittelforschung, 2006 ; 56 : 652-660.
3)Marzian O. : Traitement de la bronchite aiguë chez les enfants et les adolescents. Une étude non interventionnelle de pharmacovigilance confirme le bénéfice et la sécurité d'un sirop à base d'extraits de feuilles de thym et de lierre. MMW Fortschr Med, 2006 ; 149 : 69-74.
4)CHPL du médicament Bronchipret®TE.
5)Ismail Ch et al. 2003, Schweizerische Zeitschrift fur Ganzheits Medizin. Bronchipret in cases of acute bronchitis 2003 ; 15(4):171-175
6)L.S. Namazova-Baranova et al, "Comparative analysis of effectiveness and safety of phyto- and antibiotic therapy of acute bronchitis in children : results of a multicenter double blind randomized clinical trial",Pediatric pharmacology. 2014 ; 11 (5) : 22-29)
Stockage et utilisation
Dosage et mode d'administration
Par voie orale, généralement 3 fois par jour, selon la posologie recommandée dans la notice du médicament.

Veuillez lire la notice avant l'utilisation.
Conservation : Conserver à température ambiante.
Dimensions : Hauteur : 132 mm. Largeur : 49 mm. Profondeur : 48 mm.
Emballage : Boîte
Composition du sirop
100 g de sirop contiennent Extrait liquide de thym 15,0 g (DER : 1:2-2,5 ; extractant : solution d'ammoniaque 10 % [m/m] : glycérol 85 % [m/m] : éthanol 90 % [V/V] : eau purifiée (1:20:70:109)). Extrait liquide de feuilles de lierre 1,5 g (DER : 1:1 ; agent d'extraction : éthanol 70 % [V/V]), Le médicament contient 7 % (V/V) d'alcool et de maltitol liquide.
Fabricant
BIONORICA SE
Adresse du fabricant
Entité responsable
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Allemagne
Avertissement de sécurité
Tenir hors de portée et de vue des enfants.
Informations générales
Lisez attentivement la notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour le patient.
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de la notice destinée aux patients ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
- Conservez cette notice pour la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations supplémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez des effets secondaires, y compris des effets secondaires éventuels non mentionnés dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir section 4.
- S'il n'y a pas d'amélioration après 7 jours ou si le patient se sent plus mal, contactez votre médecin.
Table des matières de la notice
Table des matières de la notice :
1. Qu'est-ce que Bronchipret TE et à quoi sert-il ?
2. informations importantes avant d'utiliser Bronchipret TE
3. Comment utiliser Bronchipret TE ?
4. Effets secondaires possibles
5) Comment conserver Bronchipret TE ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
Description et utilisation
1. QU'EST-CE QUE LE SIROP BRONCHIPRET TE ET DANS QUEL BUT EST-IL UTILISÉ ?

Médicament à base de plantes utilisé dans les symptômes de la toux avec rétention de sécrétions, dans les infections et inflammations légères à modérées des voies respiratoires, telles que la bronchite aiguë.
Comment utiliser le médicament ?
3. COMMENT UTILISER BRONCHIPRET TE, SIROP ?

Bronchipret TE doit être pris exactement comme décrit dans la notice patient ou comme prescrit par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Dose recommandée :
Sauf prescription contraire de votre médecin, Bronchipret TE, sirop doit être pris 3 fois par jour :

Dosage :
Enfants âgés de 2 à 5 ans 3,2 ml 3 fois par jour, dose journalière totale 9,6 ml.
Enfants âgés de 6 à 11 ans 4,3 ml 3 fois par jour, dose journalière totale 12,9 ml.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans 5,4 ml 3 fois par jour, dose journalière totale 16,2 ml.


Mode d'administration :
Par voie orale. Utiliser le gobelet doseur fourni et prendre Bronchipret TE, sirop 3 fois par jour, en fonction de l'âge du patient, comme indiqué dans le tableau ci-dessus.
Le sirop doit être avalé sans être dilué. Boire un peu de liquide (de préférence de l'eau).
Mélanger avant utilisation !

Durée du traitement :
En cas de persistance des troubles pendant plus de 10 jours ou d'apparition de difficultés respiratoires, de fièvre ou d'écoulements purulents ou sanglants, contactez immédiatement votre médecin (voir les informations données sous : "Avertissements et précautions" et "Effets secondaires possibles").

Utilisation d'une dose supérieure à la dose recommandée de Bronchipret TE, sirop
En cas de surdosage, des maux d'estomac, des vomissements et des diarrhées peuvent survenir.
Dans ce cas, contacter un médecin qui décidera de la suite du traitement.

Omission de Bronchipret TE, sirop :
Si vous oubliez de prendre une autre dose du médicament à l'heure prévue, ne prenez pas d'autre dose de Bronchipret TE, sirop.
Si vous oubliez une dose, ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée, mais continuez à prendre le médicament selon les instructions de votre médecin.
Si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenez pas une double dose pour compenser la dose manquée, mais continuez à prendre le médicament selon les instructions de votre médecin.

Arrêt de Bronchipret TE, sirop :
L'arrêt de Bronchipret TE, sirop est généralement sans danger.
En cas de doute ou de question, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment conserver le médicament
5. COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT BRONCHIPRET TE, SIROP ?

Il n'y a pas de recommandations particulières pour la conservation du médicament.
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Bronchipret TE, sirop après la date de péremption (EXP) indiquée sur l'emballage.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois concerné.
Après ouverture du flacon, la durée de conservation est de 6 mois.

Informations complémentaires :
Conserver dans l'emballage d'origine.
Effets indésirables possibles
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES :

Comme tous les médicaments, Bronchipret TE, sirop peut provoquer des effets indésirables, qui ne surviennent cependant pas systématiquement chez tout le monde.

L'incidence des effets indésirables est répartie dans les catégories suivantes :

Très fréquents : chez plus de 1 patient sur 10 ;
Fréquents : chez plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1 patient sur 10 ;
Peu fréquents : chez plus de 1 patient sur 1 000, mais moins de 1 patient sur 100 ;
Rare : chez plus de 1 patient sur 10 000, mais moins de 1 patient sur 1 000 ;
Très rare : chez moins de 1 patient sur 10 000,
La fréquence inconnue ne peut être déterminée à partir des données disponibles.

Troubles gastro-intestinaux : troubles gastro-intestinaux, par exemple crampes, nausées, vomissements, diarrhée (peu fréquents).
Troubles du système immunologique : réactions cutanées d'hypersensibilité avec éruption (rare).

Réactions d'hypersensibilité telles que dyspnée d'effort, urticaire et gonflement du visage, de la bouche et de l'abdomen (rares).
et gonflement du visage, de la bouche et/ou de la gorge (fréquence inconnue).

En cas de réactions d'hypersensibilité, Bronchipret TE, sirop doit être arrêté immédiatement.

Signalement des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les effets secondaires peuvent être signalés directement au
Service de surveillance des effets indésirables des médicaments
Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides

Avenue Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovie

Tél : + 48 22 49 21 301
Fax : + 48 22 49 21 309
Site web : https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Les effets secondaires peuvent également être signalés à l'entité responsable.

En signalant les effets secondaires, il est possible de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Contenu de l'emballage et autres informations
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS :

Que contient le médicament Bronchipret TE, sirop ?

Les substances actives du médicament sont : l'extrait liquide de thym, l'extrait liquide de feuilles de lierre commun.
Les autres ingrédients du médicament sont : acide citrique monohydraté, eau purifiée, hydroxypropyl betadex, sorbate de potassium, maltitol liquide (15,6 g de maltitol/100 g de Bronchipret TE sirop).

A quoi ressemble Bronchipret TE, sirop et que contient l'emballage ?

Sirop clair de couleur brune, disponible en flacons de verre coloré avec bouchon à efflux en polyéthylène, capuchon en polypropylène et gobelet doseur en polypropylène attaché,
dans une boîte en carton.

Le carton imprimé contient une bouteille et une notice d'information.

Taille des emballages :
1 flacon de 100 ml.

Responsable et fabricant :

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Allemagne
Téléphone : +49918123190
Fax : +499181231265
E-mail : + info@bionorica.de
Téléphone : +49918123190
Fax : +499181231265
Courriel : + info@bionorica.de

Pour de plus amples informations, veuillez contacter le représentant de l'entité responsable :

Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01-209 Varsovie
Pologne
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
e-mail : bionorica@bionorica.pl
Informations importantes avant l'utilisation
2. INFORMATIONS IMPORTANTES AVANT L'UTILISATION DE BRONCHIPRET TE, SIROP :

Quand ne pas utiliser Bronchipret TE, sirop :
En cas d'hypersensibilité aux substances actives et à d'autres plantes de la famille des Lamiacées et des Araliacées, au bouleau, à l'armoise, au céleri ou à l'un des excipients mentionnés à la section 6.

Avertissements et précautions :
Si les symptômes ne disparaissent pas après environ 10 jours ou si vous avez des difficultés à respirer, de la fièvre, des écoulements purulents ou sanglants, contactez votre médecin.

N'utilisez pas Bronchipret TE sans consulter votre médecin si vous souffrez d'une inflammation ou d'une ulcération de la muqueuse gastrique.

Enfants :
Le médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans. En cas de toux persistante
En cas de toux persistante ou récurrente chez les enfants âgés de 2 à 4 ans, il est nécessaire de consulter un médecin, car ces symptômes peuvent être le signe d'une maladie grave.

Bronchipret TE et d'autres médicaments :
A ce jour, il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.
Il n'y a pas d'études sur l'interaction de Bronchipret TE, sirop
avec d'autres médicaments en cas d'administration concomitante.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous avez pris récemment, y compris ceux vendus sans ordonnance,
y compris ceux vendus sans ordonnance.

Grossesse, allaitement et effets sur la fertilité :
En raison du manque de données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Si la patiente est enceinte ou allaite, si elle pense être enceinte ou si elle envisage d'avoir un enfant, elle doit en informer son médecin ou son pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Conduite automobile et utilisation de machines :
Aucune précaution particulière n'est requise.

Le médicament Bronchipret TE, sirop contient 7% d'alcool en volume,
cela signifie que 5,4 ml contiennent jusqu'à 0,30 g d'alcool, ce qui équivaut à 8 ml de bière ou 3 ml de vin.
Il peut être nocif pour les personnes dépendantes de l'alcool.
La présence d'alcool doit également être prise en compte et faire l'objet d'une consultation médicale lorsque l'on souhaite utiliser le produit chez des enfants à des doses supérieures à celles recommandées et dans des groupes à risque accru, tels que les personnes souffrant d'une maladie du foie ou d'épilepsie.

Bronchipret TE, sirop contient du maltitol.
Si vous avez des antécédents d'intolérance à certains sucres, avant de prendre
Bronchipret TE, sirop, consultez votre médecin.

Information pour les diabétiques :
Une dose de Bronchipret TE, sirop (5,4 ml) contient environ 1,9 g d'hydrates de carbone facilement digestibles.
Identification du produit
Bronchipret TE,
sirop

Thymi herba extractum fluidum + Hedera helicis folii extractum fluidum

Détails du produit

Bionorica
15 Produits

Références spécifiques

EAN-13
4029799168056

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