Bionorica Sinupret gouttes orales 100 ml

Bionorica Sinupret gouttes orales 100 ml

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La description

Bionorica Sinupret gouttes orales 100 ml

Caractéristiques principales du produit
Dilue les sécrétions résiduelles (1,2), Décongestionne le nez et les sinus (1,2), Permet de respirer librement (1,2), 1. Neubauer, März Placebo-controlled, randomized, double-blind clinical trial with Sinupret sugar-coated tablets on the basis of a therapy with antibiotics and decongestant nasal drops in acute sinusitis. Phytomedicine 3, 1994, 177-181. 2. März R.W., Ismail C., Popp M.A. : Profil d'action et efficacité d'une préparation combinée à base de plantes pour le traitement de la sinusite. Wien Med Wochenschr 1999 ; 149 : 202-208.
Description
Nez congestionné ? Maux de tête dus aux sinus ?
Sinupret® est un médicament à base de plantes qui dilue les sécrétions persistantes (1,2), débouche le nez et les sinus (1,2) et vous permet de respirer librement (1,2). C'est un médicament que nous utilisons pour traiter la sinusite chronique chez l'adulte et la sinusite aiguë et chronique chez l'enfant (3). Sinupret® dilue les sécrétions persistantes, ce qui permet d'éliminer l'écoulement nasal. En outre, il a un effet anti-inflammatoire et réduit le gonflement de la muqueuse (3).
1 Neubauer, März Essai clinique contrôlé par placebo, randomisé, en double aveugle avec Sinupret comprimés dragéifiés sur la base d'une thérapie avec des antibiotiques et des gouttes nasales décongestionnantes dans la sinusite aiguë. Phytomedicine 3, 1994, 177-181.2 März R.W., Ismail C., Popp M.A. : Profil d'action et efficacité d'une préparation combinée à base de plantes pour le traitement de la sinusite. Wien Med Wochenschr 1999 ; 149 : 202-208. 3. Caractéristiques du médicament Sinupret, comprimés irrités.
Conservation et utilisation
Dosage et mode d'administration :
Adultes : par voie orale, généralement 50 gouttes 3 fois par jour, ce qui équivaut à 3,1 ml en une seule prise. Enfants d'âge scolaire (6 ans et plus) : par voie orale, généralement 3 fois par jour, 25 gouttes, ce qui équivaut à 1,55 ml en une seule dose.
Dans des cas particuliers, la dose peut être doublée. Les gouttes orales de Sinupret peuvent être administrées après dissolution dans une petite quantité de liquide ou sans dissolution. Il est recommandé d'augmenter la consommation de liquide pendant l'utilisation.
Stockage : Conserver à température ambiante.
Dimensions : Hauteur : 132 mm. Largeur : 49 mm. Profondeur : 48 mm.
Emballage : Boîte
Composition : 100 g de gouttes contiennent 29 g d'extrait.
100 g de gouttes contiennent 29 g d'extrait (rapport médicament/extrait 1:11) composé de : Gentianae radix (racine de gentiane), Primulae flos cum calycibus (fleur de primevère avec calice), Rumicis herba (herbe d'oseille), Sambuci flos (fleur de sureau), Verbenae herba (herbe de verveine), dans un rapport de 1:3:3:3:3:3:3, extrait à l'éthanol (59 % v/v), Le médicament contient 19 % (v/v) d'éthanol.
Fabricant
BIONORICA SE
Adresse du fabricant
Entité responsable
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Allemagne
Avertissement de sécurité
Tenir hors de portée et de vue des enfants.
Informations générales
Lisez attentivement la notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour le patient.
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de cette notice pour les patients ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
- Conservez cette notice pour la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations supplémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir section 4.
- S'il n'y a pas d'amélioration après 7 à 14 jours ou si le patient se sent plus mal, contactez votre médecin.
Table des matières de la notice
Table des matières de la notice :
1) Qu'est-ce que Sinupret et dans quel but est-il utilisé ?
2. Informations importantes avant l'utilisation de Sinupret
3. Comment utiliser Sinupret
4. Effets secondaires possibles
5) Comment conserver Sinupret
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Description et utilisation
1. Qu'est-ce que le médicament Sinupret et dans quel but est-il utilisé ?

Sinupret est un médicament traditionnel d'origine végétale à effet sécrétolytique.
Sinupret fluidifie le mucus, ce qui réduit le gonflement de la muqueuse des voies respiratoires supérieures.
Sinupret est utilisé en soutien dans les états inflammatoires aigus et chroniques des sinus.
Le produit à base de plantes est destiné à un usage traditionnel dans les indications mentionnées ci-dessus et son efficacité est basée sur une longue période d'application et d'expérience.
Comment appliquer le médicament
3 - Comment utiliser le médicament Sinupret ?
Ce médicament doit toujours être utilisé exactement comme décrit dans la notice destinée aux patients, ou comme prescrit par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
La dose habituelle de Sinupret, gouttes est la suivante :
Adultes : par voie orale, généralement 50 gouttes 3 fois par jour, ce qui équivaut à 3,1 ml en une seule prise.
Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans : par voie orale, généralement 3 fois par jour, 25 gouttes, ce qui équivaut à 1,55 ml en une seule dose.
Dans des cas particuliers, la dose peut être doublée.
Sinupret gouttes orales peut être administré après dilution avec une petite quantité de liquide ou sans dilution.
Pendant l'utilisation de Sinupret, comme avec d'autres médicaments ayant un effet sécrétolytique, il est recommandé de prendre des quantités accrues de liquides. Pour faciliter le dosage, le flacon doit être tenu en position verticale.

Utilisation chez les enfants
En raison de la teneur en alcool et de l'absence de données suffisantes, le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.

Utilisation d'une dose de Sinupret supérieure à la dose recommandée
Si vous avez pris plus de gouttes orales Sinupret que nécessaire, informez-en votre médecin. Celui-ci décidera du traitement nécessaire. Les effets secondaires énumérés ci-dessous peuvent être plus graves.

Omission de Sinupret
En cas d'oubli d'une dose, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée, mais continuez à prendre Sinupret gouttes orales comme prescrit par votre médecin ou comme décrit dans la notice.

Arrêt de Sinupret
L'arrêt du traitement par Sinupret peut entraîner une aggravation de la maladie. Si vous avez d'autres doutes concernant l'utilisation du médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comment conserver le médicament ?
5. Comment conserver Sinupret ?

Conserver à une température inférieure à 25˚C.
Protéger de l'humidité et de la lumière du soleil.
Gardez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Informations complémentaires :
Comme tous les médicaments à base de plantes, Sinupret gouttes orales peut également présenter une turbidité ou un précipité formé pendant la conservation. Cela n'affecte toutefois pas la qualité du médicament.
Effets indésirables possibles
4 Effets indésirables possibles :

Comme tout médicament, Sinupret peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne se produisent pas chez tout le monde.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir chez 1 personne sur 100)
Troubles gastro-intestinaux : douleurs d'estomac, nausées.

Effets indésirables rares (pouvant survenir chez 1 personne sur 1000)
Réactions locales d'hypersensibilité telles que prurit, érythème, prurit.
Fréquence inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
Réactions allergiques sévères (gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, et/ou du larynx avec rétrécissement des voies respiratoires, essoufflement, gonflement du visage).
En cas d'apparition des premiers signes d'hypersensibilité ou de réactions allergiques, interrompre l'administration de Sinupret gouttes orales et consulter un médecin.

Notification des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les effets indésirables peuvent être signalés directement au service de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides : Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie, tél : + 48 22 49 21 301, fax : + 48 22 49 21 309, site web : https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Les effets secondaires peuvent également être signalés à l'entité responsable.

En signalant les effets secondaires, il est possible de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Contenu de l'emballage et autres informations
6 Contenu de l'emballage et autres informations :

Que contient Sinupret ?
La substance active du médicament est un extrait liquide d'un mélange de : Gentiana lutea L., radix (racine de gentiane), Primula veris L. et Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus (fleur de primevère avec calice), diverses espèces du genre Rumex, y compris R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (herbe à oseille), Sambucus nigra L., flos (fleur de sureau) et Verbena officinalis L., herba (herbe à verveine).
Les autres ingrédients du médicament sont : l'eau purifiée. Le médicament contient 19% (v/v) d'éthanol.

A quoi ressemble le médicament Sinupret et que contient l'emballage ?
Le médicament Sinupret, gouttes orales est disponible en flacons de verre colorés de 100 ml et 200 ml avec compte-gouttes, placés dans une boîte en carton.
La boîte en carton imprimé contient un flacon et une notice d'information.

Toutes les tailles d'emballage ne sont pas nécessairement disponibles sur le marché.

Auteur du marketing et fabricant :
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Allemagne
Téléphone : +49918123190
Fax : +499181231265
E-mail : + info@bionorica.de

Pour obtenir des informations plus détaillées sur ce médicament, veuillez contacter le représentant local de l'entité responsable :
Bionorica Polska Sp. z o.o.
Hrubieszowska 6B ul.
01 - 209 Varsovie
Pologne
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
e-mail : bionorica@bionorica.pl
Informations importantes avant l'utilisation
2. informations importantes avant d'utiliser Sinupret :

Quand ne pas utiliser Sinupret :
- si le patient est allergique (hypersensible) à la substance active et à la racine de gentiane, à la fleur ou au calice de primevère, à l'oseille, à la fleur de sureau, à la verveine.

Avertissements et précautions :

Contactez votre médecin en cas de saignements de nez, de fièvre, de douleurs intenses, d'écoulement nasal purulent, de troubles visuels, d'asymétrie du visage ou des yeux, ou d'engourdissement du visage, car ces symptômes ou résultats sont généralement considérés comme des avertissements sérieux pour toutes les formes de sinusite qui nécessitent un examen par un spécialiste et un traitement d'urgence.

Consultez un médecin si les symptômes persistent pendant plus de 7 à 14 jours, s'aggravent ou réapparaissent périodiquement.

En cas de gastrite établie et chez les patients à l'estomac sensible, une attention particulière doit être portée à la prise de ce médicament. Sinupret doit alors être pris sous forme de gouttes orales après les repas, avec un verre d'eau.

Enfants :
En raison de la teneur en alcool et faute de données suffisantes, le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.

Sinupret et autres médicaments :
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, ainsi que de tous les médicaments que vous envisagez de prendre.
A ce jour, il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.

Utilisation de Sinupret avec des aliments et des boissons :
Les aliments et les boissons n'affectent pas l'effet du médicament.

Grossesse et allaitement :
Comme pour tous les autres médicaments, le médicament Sinupret gouttes orales ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation minutieuse du rapport risque-bénéfice de la thérapie par le médecin.
Sinupret gouttes orales ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite automobile et utilisation de machines :
Sinupret gouttes orales n'a aucun effet sur la conduite automobile ou l'utilisation de machines.

Sinupret gouttes orales contient de l'éthanol.
Ce médicament contient 465 mg d'alcool (éthanol) dans 3,1 ml, ce qui équivaut à 150 mg/ml (19 % V/V). La quantité d'alcool contenue dans 3,1 ml de ce produit équivaut à moins de 12 ml de bière ou 5 ml de vin. Une petite quantité d'alcool dans ce produit n'aura pas d'effet notable.
Identification du produit
Sinupret,
gouttes orales, solution

Gentianae radix + Primulae flos cum calycibus + Rumicis herba + Sambuci flos + Verbenae herba

Détails du produit

Bionorica
1 Article

Références spécifiques

EAN-13
5909990763719

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