Adresse du fabricantPhytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą,
Pologne
Tél : +48 61 28 68 000
Fax : +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl
Avertissement de sécuritéGarder hors de vue et hors de portée des enfants.
Limite d'âge inférieureRecommandé : 3 ans/années/années
Informations généralesLisez attentivement la notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour le patient.
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement la notice destinée aux patients ou les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
- Conservez cette notice pour la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations complémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez des effets secondaires, y compris des effets secondaires éventuels non mentionnés dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir section 4.
- S'il n'y a pas d'amélioration après 7 jours ou si le patient se sent plus mal, contactez votre médecin.
- Si les symptômes persistent pendant l'utilisation du médicament ou si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés dans la notice, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Table des matières de la noticeTable des matières de la notice
1) Qu'est-ce que Fiordatussi et dans quel but est-il utilisé ?
2) Informations importantes avant de prendre Fiordatussi
3. Comment prendre Fiordatussi
4. Effets secondaires possibles
5. comment conserver Fiordatussi
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Description et utilisation1. Qu'est-ce que le médicament Fiordatussi et à quoi sert-il ?
Le sirop Fiordatussi est un médicament à base de plantes sous forme de sirop, qui contient dans sa composition un extrait sec de feuilles de plantain.
Le sirop de fiordatussi est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes d'irritation de la bouche ou de la gorge et la toux sèche associée.
Il s'agit d'un médicament traditionnel à base de plantes destiné à être utilisé pour des indications spécifiques, qui reposent exclusivement sur une utilisation à long terme.
Le sirop Fiordatussi est destiné à être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 3 ans.
En l'absence d'amélioration après 7 jours ou si le patient se sent moins bien, consulter un médecin.
2 Informations importantes avant de prendre Fiordatussi
Quand ne pas prendre Fiordatussi :
- si vous êtes allergique à la substance active, le plantain (Plantago lanceolata L.), ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la section 6).
Avertissements et précautions
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, si le patient présente un essoufflement, de la fièvre ou des expectorations purulentes (mucosités jaunâtres), il convient de consulter un médecin.
Enfants
L'utilisation de Fiordatussi chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'apparition de plaintes nécessitant un avis médical et du manque de données adéquates.
Fiordatussi et autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, ainsi que de tous les médicaments que vous envisagez de prendre.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée.
Fiordatussi avec la nourriture, les boissons et l'alcool
Les aliments n'affectent pas la prise du médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
La sécurité d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. En raison de l'insuffisance des données, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets du Fiordatussi sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Fiordatussi contient du maltitol liquide
Le médicament peut avoir un léger effet laxatif. Valeur calorifique : 2,3 kcal/g de maltitol liquide.
Si vous avez une intolérance préexistante à certains sucres, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le médicament.
3 Comment prendre Fiordatussi
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dose recommandée :
Adolescents de plus de 12 ans, adultes et personnes âgées :
10 ml de sirop 3 à 4 fois par jour.
Enfants de 5 à 11 ans :
10 ml de sirop 3 fois par jour.
Enfants de 3 à 4 ans :
5 ml de sirop 3 fois par jour.
Voie d'administration
Voie orale.
Utiliser le gobelet doseur fourni pour doser correctement le médicament, en utilisant les graduations appropriées de 5 et 10 ml.
Agiter le flacon avant utilisation.
Durée d'utilisation
Si les symptômes persistent pendant plus de 7 jours au cours de l'utilisation du médicament, il convient de consulter un médecin ou un pharmacien.
Enfants
L'utilisation de Fiordatussi n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 3 ans en raison de symptômes pouvant nécessiter un avis médical et du manque de données adéquates.
Prise d'une dose supérieure à la dose recommandée de Fiordatussi
A ce jour, aucun symptôme de surdosage n'a été rapporté.
Si vous oubliez de prendre Fiordatussi
Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres doutes concernant l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4 Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que ceux-ci ne se produisent pas chez tout le monde. Jusqu'à présent, ils ne sont pas connus. Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin.
Signaler les effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les effets indésirables peuvent être signalés directement au service de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides :
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie,
tél : + 48 22 49 21 301,
fax : + 48 22 49 21 309,
site web : https://smz.ezdrowie.gov.pl
Les effets secondaires peuvent également être signalés à l'entité responsable.
La notification des effets secondaires permet de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5 Comment conserver Fiordatussi
Conserver le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Des précipités peuvent apparaître pendant le stockage, ce qui n'affecte pas la qualité du produit.
Après la première ouverture, conserver à une température inférieure à 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois indiqué.
Date de péremption après la première ouverture du flacon - 3 mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les conteneurs d'ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.
6 Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fiordatussi
- La substance active du médicament est un extrait sec de feuilles de lancéolé. Chaque ml de sirop contient 30 mg d'extrait sec de feuilles de plantago lanceolata (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1), solvant d'extraction : éthanol 20% (m/m).
- Les autres ingrédients sont : maltodextrine, maltitol liquide (E 965), gomme xanthane (E 415), sorbate de potassium (E 202), acide citrique (E 330), eau purifiée.
A quoi ressemble Fiordatussi et que contient-il dans l'emballage ?
Le sirop se présente sous la forme d'un liquide brun à l'odeur caractéristique, conditionné dans des flacons de 100 ou 200 ml. Les flacons sont emballés dans des boîtes en carton et accompagnés d'une notice d'information destinée aux patients et d'un gobelet doseur.
Conditionnement de 100 ml : le gobelet doseur présente trois échelles différentes, avec une graduation correspondante de 1, 5, 10, 15 et 20 ml.
Conditionnement de 200 ml : le gobelet doseur présente une échelle graduée de 2,5, 5, 10, 15 et 20 ml.
Entité responsable et fabricant
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Pologne
Tél : + 48 61 28 68 700
Fax : + 48 61 28 68 709
info@europlant-group.pl
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les noms suivants :
Autriche : Fiordatussi Sirup
Roumanie : Fiordatussi 30 mg/ml sirop
Comment utiliser le médicament3 Comment prendre Fiordatussi
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dose recommandée :
Adolescents de plus de 12 ans, adultes et personnes âgées :
10 ml de sirop 3 à 4 fois par jour.
Enfants de 5 à 11 ans :
10 ml de sirop 3 fois par jour.
Enfants de 3 à 4 ans :
5 ml de sirop 3 fois par jour.
Voie d'administration
Voie orale.
Utiliser le gobelet doseur fourni pour doser correctement le médicament, en utilisant les graduations appropriées de 5 et 10 ml.
Agiter le flacon avant utilisation.
Durée d'utilisation
Si les symptômes persistent pendant plus de 7 jours au cours de l'utilisation du médicament, il convient de consulter un médecin ou un pharmacien.
Enfants
L'utilisation de Fiordatussi n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 3 ans en raison de symptômes pouvant nécessiter un avis médical et du manque de données adéquates.
Prise d'une dose supérieure à la dose recommandée de Fiordatussi
A ce jour, aucun symptôme de surdosage n'a été rapporté.
Si vous oubliez de prendre Fiordatussi
Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comment conserver le médicament5 Comment conserver Fiordatussi
Conservez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Des précipités peuvent apparaître au cours de la conservation, ce qui n'affecte pas la qualité du produit.
Après la première ouverture, conserver à une température inférieure à 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois indiqué.
Date de péremption après la première ouverture du flacon - 3 mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les conteneurs d'ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.
Effets indésirables possibles4 Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde. Jusqu'à présent, ils ne sont pas connus. Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin.
Signaler les effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les effets indésirables peuvent être signalés directement au service de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides :
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie,
tél : + 48 22 49 21 301,
fax : + 48 22 49 21 309,
site web : https://smz.ezdrowie.gov.pl
Les effets secondaires peuvent également être signalés à l'entité responsable.
En signalant les effets secondaires, il est possible de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Contenu de l'emballage et autres informations6 Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fiordatussi
- La substance active du médicament est un extrait sec de feuilles lancéolées. Chaque ml de sirop contient 30 mg d'extrait sec de feuilles de plantago lanceolata (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1), solvant d'extraction : éthanol 20% (m/m).
- Les autres ingrédients sont : maltodextrine, maltitol liquide (E 965), gomme xanthane (E 415), sorbate de potassium (E 202), acide citrique (E 330), eau purifiée.
A quoi ressemble Fiordatussi et que contient-il dans l'emballage ?
Le sirop se présente sous la forme d'un liquide brun à l'odeur caractéristique, conditionné dans des flacons de 100 ou 200 ml. Les flacons sont emballés dans des boîtes en carton et accompagnés d'une notice d'information destinée aux patients et d'un gobelet doseur.
Conditionnement de 100 ml : le gobelet doseur présente trois échelles différentes, avec une graduation correspondante de 1, 5, 10, 15 et 20 ml.
Conditionnement de 200 ml : le gobelet doseur présente une échelle graduée de 2,5, 5, 10, 15 et 20 ml.
Entité responsable et fabricant
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Pologne
Tél : + 48 61 28 68 700
Fax : + 48 61 28 68 709
info@europlant-group.pl
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les noms suivants :
Autriche : Fiordatussi Sirup
Roumanie : Fiordatussi 30 mg/ml sirop
Informations importantes avant l'utilisation2 Informations importantes avant de prendre Fiordatussi
Quand ne pas prendre Fiordatussi :
- si vous êtes allergique à la substance active, le plantain (Plantago lanceolata L.), ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la section 6).
Avertissements et précautions
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, si le patient présente un essoufflement, de la fièvre ou des expectorations purulentes (mucosités jaunâtres), il convient de consulter un médecin.
Enfants
L'utilisation de Fiordatussi chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'apparition de plaintes nécessitant un avis médical et du manque de données adéquates.
Fiordatussi et autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, ainsi que de tous les médicaments que vous envisagez de prendre.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée.
Fiordatussi avec la nourriture, les boissons et l'alcool
Les aliments n'affectent pas la prise du médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
La sécurité d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. En raison de l'insuffisance des données, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets du Fiordatussi sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Fiordatussi contient du maltitol liquide
Le médicament peut avoir un léger effet laxatif. Valeur calorifique : 2,3 kcal/g de maltitol liquide.
Si vous avez une intolérance préexistante à certains sucres, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le médicament.