Flegamina Classic Comprimés 40 pcs.

Lire la notice avant d'utiliser le médicament.

Administration orale.

Posologie et mode d'administration :
Age Enfants 3 à 6 ans / Posologie ½ comprimé 2 fois par jour
Age Enfants de 6 à 12 ans / Dosage ½ comprimé 3 fois par jour
Âge Adultes et enfants de plus de 12 ans / Posologie 1 comprimé 3 fois par jour.

Voir la notice pour plus d'informations.
Stockage : Conserver à température ambiante
Conditionnement : Boîte

Un comprimé contient 8 mg de chlorhydrate de bromohexine et des excipients dont le lactose monohydraté.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Fabricant
Teva Operations Poland Sp. z o.o,
Mogilska 80,
31-546 Kraków

Conserver le médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Nombre d'unités : 40

Lisez attentivement la notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour le patient.
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de la notice destinée aux patients ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère).
- Conservez cette notice afin de pouvoir la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations supplémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris un effet indésirable éventuel non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir section 4.
- En l'absence d'amélioration ou si le patient se sent plus mal, contactez votre médecin.

Table des matières de la notice
1) Qu'est-ce que Flegamine Classic et dans quel but est-il utilisé ?
2) Informations importantes avant d'utiliser Flegamin Classic
3. Comment utiliser Flegamin Classic ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Flegamin Classic 6.
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1 Qu'est-ce que Flegamin Classic et dans quel but est-il utilisé ?

Flegamina Classic contient comme substance active le chlorhydrate de bromohexine, un médicament expectorant qui liquéfie les sécrétions des voies respiratoires. Le médicament facilite l'expectoration et la désobstruction des bronches.

Les indications de Flegamina Classic sont les maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec troubles de l'expectoration et de l'élimination du mucus.

3 Comment utiliser le médicament Flegamina Classic ?

Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de la notice destinée aux patients ou les prescriptions de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Médicament à usage oral.

La dose recommandée est de :
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans : un demi-comprimé 3 fois par jour.
Enfants de 3 à 6 ans : un demi-comprimé 2 fois par jour.

Il n'est pas recommandé d'administrer Flegamina Classic sous forme de comprimés aux enfants de 3 à 6 ans qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés ; chez ces patients, il est recommandé d'administrer le médicament sous forme de sirop Flegamina Classic Junior aromatisé à la fraise.

Le médicament doit être pris à intervalles réguliers, après un repas.
Ne pas appliquer le médicament directement avant le coucher.

Le médicament est généralement appliqué pendant 7 à 10 jours.
Si les symptômes s'aggravent ou ne disparaissent pas, contactez un médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet du médicament est trop fort ou trop faible, contactez votre médecin.

Prise d'une dose supérieure à la dose recommandée de Flegamina Classic
A ce jour, aucun symptôme de surdosage en bromohexine n'a été décrit. En cas de surdosage, il convient d'administrer du charbon actif. Si nécessaire, le médecin prescrira un lavage gastrique et un traitement symptomatique.
En cas de prise supérieure à la dose recommandée, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Omission du médicament Flegamina Classic
Prenez le médicament le plus tôt possible. Lorsque l'heure de la prochaine prise est proche, prenez-la à l'heure prescrite.
Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

5 Comment conserver le médicament Flegamina Classic ?

Conservez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez le médicament à une température inférieure à 25ºC dans un endroit sec.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après "Date de péremption :" ou "EXP". La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les conteneurs d'ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement. Le numéro de lot figurant sur l'emballage se trouve après l'abréviation "Lot".

4 Effets secondaires possibles

Comme tout médicament, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne se produisent pas chez tout le monde.

Lors de l'application du médicament Flegamina Classic, des effets indésirables peuvent survenir :

Peu fréquent (peut se produire chez 1 personne sur 100) :
- Douleurs abdominales hautes, nausées, vomissements, diarrhée.

Rares (peuvent survenir chez 1 personne sur 1000) :
- réactions d'hypersensibilité, éruption cutanée, urticaire.

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
- maux de tête, vertiges, somnolence,
- bronchospasme,
- indigestion,
- transpiration excessive,
- augmentation des enzymes hépatiques,
- diminution de la tension artérielle,
- réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke (gonflement rapidement progressif de la peau, du tissu sous-cutané, de la membrane muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit ; et
de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit ;
- réactions indésirables cutanées graves (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et pustulose aiguë généralisée).

Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris un effet indésirable non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables peuvent être signalés directement au service de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides, avenue Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie, tél. : +48 22 49 21 301, fax : + 48 22 49 21 309, site web : https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Les effets secondaires peuvent également être signalés à l'entité responsable.
En signalant les effets secondaires, il est possible de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

6 Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient le médicament Flegamina Classic
- La substance active du médicament est le chlorhydrate de bromohexine. Un comprimé contient 8 mg de chlorhydrate de bromohexine.
- Les autres composants sont : lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (voir rubrique 2 "Le médicament Flegamina Classic contient du sodium"), stéarate de magnésium.

A quoi ressemble Flegamina Classic et que contient l'emballage ?
Les comprimés de Flegamina Classic sont ronds, plats bilatéralement, avec des bords tronqués et une ligne de séparation sur un côté. L'emballage contient 20, 40 ou 60 comprimés.

Informations importantes avant l'utilisation de Flegamina Classic

Quand ne pas utiliser Flegamina Classic
- si le patient est allergique au chlorhydrate de bromohexine ou à l'un des autres composants du médicament (mentionnés dans la section 6).
- chez les enfants âgés de 3 à 6 ans qui ne peuvent pas avaler le comprimé.
- chez les enfants de moins de 2 ans en raison de la teneur en bromohexine.

Avertissements et précautions
Discutez avec votre médecin avant de prendre Flegamina Classic :
- si le patient souffre d'une inflammation des voies respiratoires accompagnée d'une infection bactérienne. Les comprimés de Flegamina Classic doivent être pris en même temps que les antibiotiques et les dilatateurs des voies respiratoires prescrits par le médecin. Pendant le traitement, il est important de boire beaucoup, surtout en cas de fièvre. Une hydratation adéquate de l'organisme augmente la dilution des sécrétions bronchiques et facilite l'expectoration.
- si le patient a des antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'ulcère gastroduodénal actif de l'estomac et du duodénum, car le médicament peut en exacerber les symptômes.
- si le patient présente une insuffisance hépatique sévère.
- en cas d'insuffisance rénale sévère
- en cas d'intolérance à certains sucres (voir aussi "Le médicament Flegamina Classic contient du lactose").

Des cas de réactions cutanées graves associées à l'utilisation du chlorhydrate de bromohexine ont été rapportés. En cas d'éruption cutanée (y compris des lésions sur les muqueuses, par exemple la bouche, la gorge, le nez, les yeux, les organes génitaux), arrêtez Flegamina Classic et contactez immédiatement un médecin.

Enfants
Flegamina Classic sous forme de comprimés ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 3 à 6 ans qui ne peuvent pas avaler de comprimés. Chez ces patients, il est recommandé d'utiliser la bromohexine sous forme de sirop aromatisé à la fraise Flegamina Classic Junior.
Les comprimés de Flegamina Classic, en raison de leur teneur en bromohexine, ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 2 ans.

Flegamina Classic et autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, ainsi que des médicaments que vous envisagez de prendre, y compris ceux vendus sans ordonnance.

Les comprimés de Flegamina Classic ne doivent pas être utilisés avec :
- les antitussifs, par exemple ceux qui contiennent de la codéine et ses dérivés, car ils peuvent affaiblir le réflexe de la toux et provoquer une rétention des sécrétions dans les voies respiratoires.

Les comprimés de Flegamina Classic doivent être utilisés avec prudence en cas d'utilisation concomitante de :
- atropine et autres médicaments cholinolytiques, car ils provoquent une sécheresse des muqueuses.
- salicylates et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, car le médicament peut intensifier les effets irritants sur la muqueuse gastro-intestinale.
- antibiotiques, tels que l'oxytétracycline, l'érythromycine, l'ampicilline, la doxycycline, le céfuroxime, l'amoxicilline, car l'utilisation simultanée du médicament et de ces antibiotiques augmente leur concentration dans le parenchyme pulmonaire.

Application de Flegamina Classic comprimés avec des aliments et des boissons
Le médicament doit être utilisé après un repas.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant les trois premiers mois de la grossesse.
Pendant le reste de la grossesse, le médicament ne peut être utilisé que si, de l'avis du médecin, le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Allaitement
L'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Conduite automobile et utilisation de machines
La prudence est de mise car des maux de tête et des vertiges ou de la somnolence peuvent survenir.

Le médicament Flegamina Classic contient du lactose
Si vous avez déjà été diagnostiqué avec une intolérance à certains sucres, vous devez contacter votre médecin avant de prendre le médicament.

Le médicament Flegamina Classic contient du sodium
Le médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire que le médicament est considéré comme "sans sodium".

Flegamina Classic, 8 mg, comprimés
Chlorhydrate de bromhexine