Flegamina Classic Sirop expectorant aromatisé à la framboise 120 ml

Administration orale.

Dosage et mode d'administration :
A moins qu'un médecin ne prescrive une posologie spécifique, le médicament est le plus couramment utilisé :
Âge Enfants de 7 à 12 ans / Posologie 5 ml 3 fois par jour
Âge Adultes et enfants de plus de 12 ans / Posologie 10 ml 3 fois par jour

5 ml = 1 cuillère de mesure

Pour plus d'informations, voir la notice

Veuillez lire la notice avant utilisation.
Stockage : Conserver à température ambiante
Conditionnement : Boîte

5 ml de sirop contiennent 4 mg de chlorhydrate de bromohexine et des excipients : glucose monohydraté, glycérol, parahydroxybenzoate de propyle, éthanol 96 % et autres.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Fabricant
Teva Operations Poland Sp. z o.o,
Mogilska 80,
31-546 Kraków

Conserver le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Ne pas appliquer chez les enfants de moins de 7 ans en raison de la teneur en alcool.

Recommandé : 7 ans/années/années

Lisez attentivement la notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour le patient.
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de la notice destinée aux patients ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère).
- Conservez cette notice afin de pouvoir la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations supplémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire éventuel non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir section 4.
- En l'absence d'amélioration ou si vous vous sentez moins bien, contactez votre médecin.

Table des matières de la notice :
1. qu'est-ce que Flegamina Classic arôme framboise et à quoi sert-il ?
2. informations importantes avant d'utiliser Flegamina Classic arôme framboise
3. comment utiliser le médicament Flegamina Classic arôme framboise
4. effets secondaires possibles
5. comment conserver Flegamina Classic arôme framboise ?
6. contenu de l'emballage et autres informations

1. qu'est-ce que le médicament Flegamina Classic arôme framboise et dans quel but est-il utilisé ?

Flegamina Classic sirop framboise contient du chlorhydrate de bromohexine comme substance active, qui a des effets expectorants et liquéfie les sécrétions des voies respiratoires. Le médicament facilite l'expectoration et le nettoyage des bronches.

Le médicament de Flegamina Classic au goût de framboise est indiqué dans les maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec des troubles de l'expectoration et de l'élimination du mucus.

3. Comment utiliser le médicament Flegamina Classic goût framboise

Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de la notice destinée aux patients ou les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le médicament doit être pris par voie orale.

La dose recommandée du médicament est la suivante
Enfants âgés de 7 à 12 ans : 5 ml (1 cuillère à soupe de sirop) 3 fois par jour.
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 ml (2 cuillères à soupe de sirop) 3 fois par jour.

Ne pas prendre le médicament directement avant le coucher.

Prise d'une dose supérieure à la dose recommandée du médicament Flegamina Classic au goût de framboise.
Jusqu'à présent, aucun symptôme de surdosage en bromohexine n'a été décrit.
En cas de surdosage, il convient d'administrer du charbon actif. Si nécessaire, le médecin prescrira un lavage gastrique et un traitement symptomatique.
En cas de prise d'une dose supérieure à la dose recommandée, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Omission d'application du médicament Flegamina Classic arôme framboise
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Lorsque l'heure de la dose suivante est proche, prenez-la à l'heure prescrite.
N'utilisez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

5 Comment conserver le médicament Flegamina Classic goût framboise ?

Conservez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température inférieure à 30°C.

Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et le flacon après la mention "Expiry date (EXP) :" ou "EXP :". La date de péremption se réfère au dernier jour du mois indiqué. Le numéro de lot figurant sur l'emballage se trouve après l'abréviation "Lot".

Les médicaments ne doivent pas être jetés à l'égout ou dans les conteneurs d'ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.

4 Effets secondaires possibles

Comme tout médicament, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent apparaître lors de l'application du médicament Flegamina Classic au goût de framboise :

Peu fréquent (peut survenir chez 1 personne sur 100) :
- douleurs abdominales hautes, nausées, vomissements, diarrhée.

Rare (peut survenir chez 1 personne sur 1000) :
- réactions d'hypersensibilité, éruption cutanée, urticaire

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
- maux de tête, vertiges, somnolence,
- bronchospasme,
- indigestion,
- transpiration excessive,
- augmentation des enzymes hépatiques,
- diminution de la tension artérielle,
- réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke (gonflement rapidement progressif de la peau, du tissu sous-cutané, de la membrane muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit,
- réactions indésirables cutanées graves (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et pustulose aiguë généralisée).

Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris un effet indésirable non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Les effets indésirables peuvent être signalés directement au service de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides : Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie, Tel : + 48 22 49 21 301, Fax : + 48 22 49 21 309, Website : https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Les effets secondaires peuvent également être signalés à l'entité responsable.
En signalant les effets secondaires, il est possible de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

6 Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient le médicament Flegamina Classic arôme framboise
- La substance active du médicament est le chlorhydrate de bromohexine. 5 ml de sirop contiennent 4 mg de chlorhydrate de bromohexine.
- Les autres ingrédients sont : acide citrique monohydraté, glucose monohydraté, glycérol, parahydroxybenzoate de propyle (E216), colorant carmin liquide (contient entre autres de l'acide carminique (E120) et du propylène glycol (E1520)), arôme framboise liquide (contient entre autres du propylène glycol (E1520) et de l'alcool benzylique), éthanol 96 %, eau purifiée.

A quoi ressemble le médicament Flegamina Classic arôme framboise et que contient-il dans l'emballage ?
Flegamina Classic arôme framboise se présente sous la forme d'un sirop rouge clair, transparent, à l'arôme et au goût de framboise, dans un flacon en verre brun contenant 120 ml ou 200 ml de sirop. La bouteille se ferme

Le flacon est fermé par un bouchon en aluminium ou en polypropylène avec joint en mousse et anneau de garantie en polyéthylène, placé avec une cuillère de dosage dans une boîte en carton.

Informations importantes avant l'utilisation de Flegamin Classic arôme framboise

Quand ne pas utiliser Flegamina Classic arôme framboise
- si vous êtes allergique au chlorhydrate de bromohexine ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- chez les enfants de moins de 7 ans, car le médicament contient de l'alcool.

Avertissements et précautions
Discutez avec votre médecin avant de prendre Flegamina Classic goût framboise :
- si le patient souffre d'une inflammation des voies respiratoires accompagnée d'une infection bactérienne. Prendre Flegamina Classic arôme framboise en même temps que les antibiotiques prescrits et les médicaments dilatant les voies respiratoires. Pendant le traitement, boire beaucoup, surtout en cas de fièvre. Une hydratation adéquate de l'organisme augmente la dilution des sécrétions bronchiques et facilite l'expectoration.
- si le patient a des antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'ulcère gastroduodénal actif de l'estomac et du duodénum, car le médicament peut en exacerber les symptômes.
- si le patient présente une insuffisance hépatique sévère.
- en cas d'insuffisance rénale sévère
- en cas d'intolérance à certains sucres (voir aussi la rubrique "Flegamina Classic aromatisé à la framboise contient du glucose").

Des cas de réactions cutanées graves liées à l'utilisation du chlorhydrate de bromohexine ont été rapportés. En cas d'éruption cutanée (y compris des lésions sur les muqueuses, par exemple la bouche, la gorge, le nez, les yeux, les organes génitaux), arrêtez d'utiliser Flegamina Classic arôme framboise et contactez immédiatement un médecin.

Enfants
En raison de sa teneur en alcool, Flegamina Classic arôme framboise ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 7 ans.

Prise de Flegamina Classic arôme framboise avec d'autres médicaments.
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, ainsi que des médicaments que vous envisagez de prendre, y compris ceux vendus sans ordonnance.

Flegamina Classic arôme framboise ne doit pas être utilisé avec :
- les antitussifs, par exemple ceux contenant de la codéine et ses dérivés, car ils peuvent affaiblir le réflexe de la toux et provoquer une rétention des sécrétions dans les voies respiratoires.

Flegamina Classic arôme framboise doit être utilisé avec prudence en cas d'utilisation concomitante de :
- atropine et autres agents cholinolytiques, car ils provoquent une sécheresse des muqueuses.
- salicylates et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, car le médicament peut intensifier les effets irritants sur la muqueuse gastro-intestinale.
- antibiotiques, tels que l'oxytétracycline, l'érythromycine, l'ampicilline, la doxycycline, le céfuroxime, l'amoxicilline, car l'utilisation simultanée du médicament et de ces antibiotiques augmente leur concentration dans le parenchyme pulmonaire.

Utilisation du médicament Flegamina Classic avec des aliments et des boissons
Le médicament doit être appliqué après le repas.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse :
L'utilisation du médicament est déconseillée pendant les trois premiers mois de la grossesse.
Pendant le reste de la grossesse, le médicament ne peut être utilisé que si, de l'avis du médecin, le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Allaitement :
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Conduite automobile et utilisation de machines
La prudence est de mise car le médicament peut provoquer des maux de tête et des vertiges ou de la somnolence. Le médicament contient de l'éthanol et peut donc altérer l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.

Le médicament Flegamina Classic goût framboise contient 96% d'éthanol.
Le médicament contient environ 160 mg d'alcool (96% d'éthanol) dans 5 ml de sirop (une cuillère à soupe). La quantité d'alcool contenue dans 5 ml de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 1,67 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament ne provoque pas d'effets notables.

Le médicament Flegamina Classic arôme framboise contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Le médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (réactions tardives possibles).

Le médicament de Flegamina Classic arôme framboise contient du glucose.
5 ml (1 cuillère à soupe) de sirop contiennent 1,75 g de glucose. Il convient d'en tenir compte chez les patients diabétiques. Si vous avez déjà été diagnostiqué avec une intolérance à certains sucres, vous devez contacter votre médecin avant de prendre le médicament.

Le médicament Flegamina Classic arôme framboise contient de l'alcool benzylique. 5 ml de sirop (une cuillère à soupe) contiennent 0,625 µg d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent contacter leur médecin avant de prendre le médicament, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans leur corps et provoquer des réactions indésirables (connues sous le nom d'acidose métabolique). Les patients souffrant d'une maladie du foie ou des reins doivent contacter leur médecin avant de prendre le médicament, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans leur corps et provoquer des effets indésirables (connus sous le nom d'acidose métabolique).

Flegamina Classic goût framboise, 4 mg/5 ml, sirop
Chlorhydrate de bromhexine