Ibuprofène Analgésique antipyrétique et anti-inflammatoire 20 unités

Posologie :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : dose initiale de 1 à 2 comprimés, suivie de 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures selon les besoins. Les comprimés doivent être pris avec de l'eau.
Ne pas utiliser plus de 6 comprimés (1200 mg d'ibuprofène) par jour. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.

Le médicament est destiné à une utilisation à court terme, utiliser la plus petite dose efficace, pour la durée la plus courte possible. Ibuprofen Aflofarm ne doit pas être utilisé sans consulter un médecin pendant plus de 3 jours en cas de fièvre et de douleur ou 2 jours en cas de rhume ou de grippe.

Administration orale.
Lire la notice avant de prendre le médicament.
Stockage : Conserver à température ambiante.
Dimensions : Hauteur : 63 mm. Largeur : 95 mm. Profondeur : 20 mm.
Emballage : Boîte

1 comprimé contient 200 mg d'ibuprofène et des excipients dont le saccharose et le sodium.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Entité responsable :
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

Conserver le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nombre d'unités : 20

Recommandé : 12 ans/années/années

Lisez attentivement la notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour le patient.
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement la notice destinée aux patients ou la prescription de votre médecin ou de votre pharmacien.
- Conservez cette notice pour la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations complémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez des effets secondaires, y compris des effets secondaires éventuels non mentionnés dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir section 4.
- S'il n'y a pas d'amélioration après 3 jours en cas de fièvre et de douleur ou 2 jours en cas de rhume ou de grippe, ou si le patient se sent plus mal, contactez votre médecin.

Table des matières de la notice
1) Qu'est-ce qu'Ibuprofen Aflofarm et dans quel but est-il utilisé ?
2) Informations importantes avant la prise d'Ibuprofen Aflofarm
3) Comment prendre le médicament Ibuprofen Aflofarm ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver le médicament Ibuprofen Aflofarm ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que le médicament Ibuprofen Aflofarm et à quoi sert-il ?
Ibuprofen Aflofarm est un médicament analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le médicament contient la substance active ibuprofène.
Indications pour l'utilisation d'Ibuprofen Aflofarm
- douleurs d'intensité moyenne ou faible : maux de dents, arthralgies, douleurs musculaires, règles douloureuses, maux de tête (y compris les migraines) ;
- douleurs accompagnant la grippe et le rhume ;
- états fébriles d'origine diverse (entre autres au cours de la grippe, du rhume ou d'autres maladies infectieuses).

3 Comment prendre le médicament Ibuprofen Aflofarm ?
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de la notice destinée aux patients ou les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sans consulter votre médecin, ne prenez pas Ibuprofen Aflofarm pendant plus de :
- 3 jours en cas de douleur et de fièvre ;
- 2 jours en cas de rhume ou de grippe.

Le médicament est administré par voie orale.
Dose recommandée
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Dose initiale de 1 à 2 comprimés, suivie de 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures selon les besoins. Les comprimés doivent être pris avec de l'eau. Ne pas prendre plus de 6 comprimés (1200 mg d'ibuprofène) par jour.
Utilisation chez l'enfant
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
Personnes âgées : aucune modification de la dose n'est nécessaire.
Dépassement de la dose recommandée d'Ibuprofen Aflofarm
Si vous avez pris plus que la dose recommandée d'Ibuprofen Aflofarm, ou si votre enfant a accidentellement pris le médicament, vous devez toujours contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis sur les risques possibles pour la santé et des conseils sur les mesures à prendre dans un tel cas. Les symptômes peuvent inclure des nausées, des douleurs d'estomac, des vomissements (des traces de sang peuvent être présentes), des maux de tête, des bourdonnements d'oreille, une confusion et un nystagmus. La somnolence, les douleurs thoraciques, les palpitations, la perte de conscience, les crises d'épilepsie (principalement chez les enfants), la faiblesse et les vertiges, la présence de sang dans les urines, la sensation de froid et les problèmes respiratoires ont été observés après une dose élevée.
Si vous oubliez de prendre Ibuprofen Aflofarm
Continuez à prendre le médicament sans augmenter la dose suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez d'autres doutes concernant l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

5 Comment conserver le médicament Ibuprofen Aflofarm ?
Conservez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température inférieure à 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le blister et sur la boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les conteneurs d'ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.
Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.

4 Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, qui ne surviennent cependant pas chez tout le monde.
Informez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes suivants
- une éruption cutanée, un gonflement important du visage, de la bouche ou de la gorge rendant difficile la respiration, la parole ou la déglutition, une diminution de la pression artérielle, un pouls lent ou rapide, une pâleur, une agitation, une transpiration, des vertiges, un bronchospasme, une perte de conscience, un arrêt respiratoire ou cardiaque ;
- hémorragie gastro-intestinale (vomissements contenant du sang ou un contenu fusiforme - semblable à du marc de café, selles noires ou sang dans les selles).
Les effets secondaires suivants peuvent survenir
Peu fréquents (1 à 10 personnes sur 1000) :
- douleurs abdominales, nausées, indigestion (sensation de malaise dans l'estomac, flatulences, éructations, brûlures d'estomac, constipation) ;
- maux de tête ;
- urticaire, prurit ;
- obscurité, vision floue, vision double, troubles de la vision des couleurs.
Rare (se produit chez 1 à 10 personnes sur 10 000) :
- diarrhée, flatulence, constipation, vomissements, gastrite ;
- vertiges, insomnie, fatigue ;
- agitation, irritabilité ;
- gonflement.
Très rare (moins de 1 cas sur 10 000) :
- ulcère gastroduodénal de l'estomac et/ou du duodénum ;
- hémorragie gastro-intestinale (causée par la perforation de l'estomac ou de la paroi intestinale), parfois fatale, en particulier chez les personnes âgées ;
- stomatite ulcéreuse ;
- exacerbation des symptômes de la colite et de la maladie de Crohn ;
- l'hypertension ;
- insuffisance cardiaque ;
- azotémie, hématurie, insuffisance rénale, y compris insuffisance rénale aiguë, nécrose papillaire rénale, diminution de la clairance de la créatinine, polyurie, diminution du débit urinaire, augmentation du sodium sérique (rétention sodique) ;
- dépression, troubles émotionnels ;
- acouphènes, troubles de l'audition ;
- dysfonctionnement du foie, en particulier en cas d'utilisation prolongée du médicament ;
- réduction significative du nombre de cellules sanguines (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers symptômes sont la fièvre, les maux de gorge, l'ulcération superficielle de la muqueuse buccale, les symptômes grippaux, la fatigue, les saignements de nez ou les hémorragies sous-cutanées (par exemple, ecchymoses, purpura, pétéchies) ;
- érythème polymorphe (plaques rouges sinueuses sur la peau, parfois accompagnées de cloques) ;
- séparation nécrotique toxique de l'épiderme, apparition de cloques sur la peau et/ou les muqueuses qui, en éclatant, forment des plaies douloureuses, souvent accompagnées de fièvre, de douleurs musculaires et articulaires (c'est le 1er syndrome de Stevens-Johnson) ;
- exfoliation de larges zones de l'épiderme et nécrose ;
- le lupus érythémateux disséminé (maladie chronique causée par des troubles du système immunitaire, touchant plusieurs organes) ;
- maladie mixte du tissu conjonctif ;
- raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre, désorientation (symptômes de la méningite stérile) ;
- troubles de la conscience ;
- réactions d'hypersensibilité graves : gonflement du visage, de la langue et du larynx rendant difficile la respiration, l'élocution ou la déglutition, essoufflement, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression artérielle ou choc, aggravation des symptômes de l'asthme.
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
- Des réactions cutanées sévères connues sous le nom de syndrome DRESS peuvent survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une augmentation du nombre d'éosinophiles (un type de globules blancs).
- Une éruption cutanée rouge et squameuse avec un épaississement sous la peau et des cloques, principalement localisées dans les plis cutanés, sur le tronc et les membres supérieurs, avec de la fièvre en début de traitement (nécrose pustuleuse aiguë généralisée). Si de tels symptômes apparaissent, il convient d'interrompre la prise d'Ibuprofen Aflofarm et de consulter immédiatement un médecin.
immédiatement un médecin. Voir également la section 2.

La prise de médicaments tels qu'Ibuprofen Aflofarm peut être associée à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.

Si vous présentez l'un des symptômes mentionnés ci-dessus, arrêtez de prendre le médicament et contactez votre médecin.
Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables peuvent être signalés directement au département de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides
Al. Jerozolimskie 1810, 02-222 Varsovie
téléphone : +48 2249 21 301
fax : +48 22 49 21 309
e-mail : ndl@urpl.gov.pl
Les effets indésirables peuvent également être signalés à l'entité responsable.

6 Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient le médicament Ibuprofen Aflofarm
- La substance active du médicament est l'ibuprofène.
1 comprimé irrité contient 200 mg d'ibuprofène.
- Les autres ingrédients sont : hypromellose, carboxyméthylamidon sodique de type A, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, gomme arabique, saccharose, talc, dioxyde de titane (E 171), mélange de cire d'abeille blanche et de cire de Carnauba (Capol 1295).
A quoi ressemble le médicament Ibuprofen Aflofarm et que contient-il dans l'emballage ?
Le médicament Ibuprofen Aflofarm se présente sous la forme de comprimés irrités.
L'emballage du produit est le suivant : 2 comprimés dans un sachet, 10, 20, 30 ou 50 comprimés emballés avec une notice patient dans une boîte en carton.
Toutes les tailles d'emballage ne sont pas nécessairement disponibles sur le marché.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Rue Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel : (42) 22-53-100

Informations importantes avant de prendre Ibuprofen Aflofarm
Quand ne pas prendre Ibuprofen Aflofarm :
- si le patient est allergique à l'ibuprofène et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique, ou à l'un des autres composants de ce médicament (énumérés dans la section 6) ;
- si vous avez souffert d'essoufflement, d'asthme, de rhinite ou d'urticaire après avoir pris de l'acide acétylsalicylique (comme l'aspirine) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), car Ibuprofen Aflofarm peut provoquer des effets secondaires similaires chez ces patients ;
- si vous avez déjà eu une perforation de l'estomac ou de la paroi intestinale associée à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
- si vous souffrez ou avez souffert d'un ulcère gastrique et/ou duodénal ou d'un ulcère hémorragique ;
- si vous souffrez d'une insuffisance hépatique ou rénale sévère ;
- si vous souffrez d'insuffisance cardiaque sévère
- si vous prenez simultanément d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris des inhibiteurs de la COX-2 tels que le célécoxib ou l'étoricoxib ;
- si la patiente est dans le troisième trimestre de sa grossesse ;
- si le patient présente une diathèse hémorragique (trouble de la coagulation sanguine) ;
- chez les enfants de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
La prise d'analgésiques anti-inflammatoires tels que l'ibuprofène peut être associée à une légère augmentation du risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier lorsqu'ils sont pris à des doses élevées. Ne pas dépasser la dose et la durée de traitement recommandées. Les patients doivent en discuter avec leur médecin ou leur pharmacien avant de prendre Ibuprofen Aflofarm :
- si vous souffrez d'une maladie cardiaque telle qu'une insuffisance cardiaque, une angine de poitrine (douleur thoracique), si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation sanguine dans les jambes due à un rétrécissement ou à une obstruction des artères) ou si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire - AIT) ;
- si vous souffrez d'hypertension, de diabète, d'hypercholestérolémie, si vous avez des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous fumez du tabac ;
- si vous souffrez de certaines maladies de la peau (lupus érythémateux disséminé (LED) ou maladie mixte du tissu conjonctif) ;
- si vous souffrez de maladies de l'estomac et/ou de l'intestin (par exemple, entérite chronique, duodénite ulcéreuse, maladie de Crohn avec diarrhée chronique), de maladies du rectum et de l'anus, car il y a un risque accru d'hémorragie gastro-intestinale ;
- si le patient présente une insuffisance rénale ou hépatique ;
- si vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine (l'ibuprofène peut prolonger le temps de saignement) ;
- si vous souffrez d'asthme bronchique ou d'allergies (actuelles ou passées), car un bronchospasme peut survenir après la prise du médicament ;
- si vous prenez en plus d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris des inhibiteurs de la COX-2 ;
- si vous souffrez d'une maladie gastro-intestinale, en particulier si vous avez plus de 65 ans, vous devez informer votre médecin de tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier saignements, douleurs), surtout pendant la période initiale du traitement. Ibuprofen Aflofarm peut être pris en concertation avec le médecin.
Ces patients doivent utiliser la dose efficace la plus faible possible du médicament.

Chez les patients âgés, la dose du médicament peut être réduite, en utilisant la dose thérapeutique la plus faible possible pendant la période la plus courte possible, afin de réduire le risque d'effets indésirables.

La prudence est de mise en cas d'utilisation concomitante d'Ibuprofen Aflofarm avec d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de troubles gastro-intestinaux ou de saignements, tels que les corticostéroïdes ou les anticoagulants comme la warfarine ou les médicaments antiagrégants comme l'acide acétylsalicylique.

L'utilisation concomitante à long terme de différents analgésiques peut provoquer des lésions rénales, voire une insuffisance rénale (néphropathie postanalgésique).

Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves associées à l'utilisation d'Ibuprofen Aflofarm ont été rapportées. En cas d'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses, de cloques ou d'autres signes d'allergie, il convient d'arrêter la prise d'Ibuprofen Aflofarm et de consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers symptômes d'une réaction cutanée très grave. Voir section 4.

La prise de médicaments tels qu'Ibuprofen Aflofarm peut être associée à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Ce risque est accru par la prise prolongée de doses élevées du médicament. Par conséquent, n'utilisez pas de doses plus élevées du médicament et ne prolongez pas la durée du traitement au-delà de ce qui est recommandé.
Enfants
Ne pas utiliser le médicament chez les enfants de moins de 12 ans.
Ibuprofen Aflofarm et autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, ainsi que de tous les médicaments que vous envisagez de prendre.

Les médicaments énumérés ci-dessous ne doivent pas être utilisés en même temps qu'Ibuprofen Aflofarm.

D'autres médicaments peuvent également affecter ou influencer le traitement par Ibuprofen Aflofarm. Consultez donc toujours votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofen Aflofarm avec d'autres médicaments.
Grossesse, allaitement et effets sur la fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
N'utilisez pas Ibuprofen Aflofarm au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse.
N'utilisez pas ce médicament au cours du dernier trimestre de la grossesse. Le médicament peut augmenter le risque de complications chez la mère et l'enfant pendant la période périnatale.

L'ibuprofène passe dans une faible mesure dans le lait maternel. Étant donné qu'aucun effet nocif du médicament sur les nourrissons n'a été signalé, il n'est pas nécessaire d'interrompre l'allaitement pendant la prise à court terme d'ibuprofène, dans les doses utilisées pour le traitement de la douleur et de la fièvre.

L'ibuprofène Aflofarm peut avoir un effet négatif sur la fertilité des femmes ; cet effet est transitoire et disparaît après l'arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ibuprofen Aflofarm n'a que peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. En cas de somnolence, de vertiges ou de troubles de la vue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Ibuprofen Aflofarm contient du saccharose et du sodium
Saccharose
Le médicament contient 129,2 mg de saccharose dans 1 comprimé. Si vous avez déjà été diagnostiqué avec une intolérance à certains sucres, vous devez contacter votre médecin avant de prendre le médicament.
Sodium
Le médicament contient 0,35-0,42 mg de sodium dans 1 comprimé.
Le médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium dans 1 comprimé, c'est-à-dire que le médicament est considéré comme "sans sodium".

Ibuprofène Aflofarm
200 mg, comprimés irrités
Ibuprofenum