Mucofortin comprimés effervescents 600mg 10 pièces

MUCOFORTIN 10 comprimés effervescents

Acetylcysteinum 600 mg

OTC LECTURE

• Dilue les sécrétions respiratoires
• Facilite l' expectoration

Description du produit Mucofortin

Mucofortin est utilisé à court terme comme médicament pour diluer les sécrétions respiratoires et faciliter l'expectoration chez les patients présentant des symptômes d'infection liée au froid.

1 comprimé effervescent une fois par jour.

Prendre au moins 4 heures avant le coucher.

Administration orale.

Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Fabricant : Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.

30, rue Podstoczysko

07-300 Ostrów Mazowiecka

Distributeur :

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.

31 Nocznickiego St., 01-918 Varsovie

Mucofortin, 600 mg, comprimés effervescents. Un comprimé effervescent contient 600 mg d'acétylcystéine. Excipients à effet notoire : Un comprimé effervescent contient : 682,2 mg d'isomalt, 39,9 mg d'aspartame, 669,9 mg de bicarbonate de sodium (équivalent à 183,4 mg de sodium).

MUCOFORTIN - Indications thérapeutiques

Mucofortin est utilisé à court terme comme médicament pour fluidifier les sécrétions respiratoires et faciliter l'expectoration chez les patients présentant des symptômes d'infection associés au rhume.

MUCOFORTIN- Posologie et mode d'administration

Adultes 600 mg d'acétylcystéine (1 comprimé effervescent) une fois par jour. Le produit ne doit pas être utilisé pendant plus de 5 jours sans consulter un médecin. Enfants et adolescents (moins de 18 ans) En raison de la quantité de substance active, Mucofortin ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Voie d'administration : administration orale. Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi-verre d'eau et boire immédiatement après la dissolution. La solution est claire et incolore.

MUCOFORTIN - Attention

Prendre au moins 4 heures avant le coucher en raison de la possibilité de rétention des sécrétions diluées dans les bronches. Il est recommandé d'augmenter la consommation de liquide pendant le traitement. Contre-indications : hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, état asthmatique, phénylcétonurie, enfants de moins de 2 ans - la substance active acétylcystéine pouvant provoquer une obstruction des voies respiratoires chez les enfants de moins de 2 ans. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : les patients souffrant d'asthme bronchique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par l'acétylcystéine en raison du risque de bronchospasme. En cas de bronchospasme, l'acétylcystéine doit être interrompue immédiatement. Chez les patients âgés ou souffrant d'insuffisance respiratoire, une attention particulière doit être apportée en raison de la capacité réduite d'expectoration des sécrétions. Les patients présentant des problèmes d'expectoration doivent en outre être traités par physiothérapie respiratoire (par exemple, drainage de positionnement). Les médicaments mucolytiques peuvent provoquer une obstruction des voies respiratoires chez les enfants de moins de 2 ans. En raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans ce groupe d'âge, la capacité d'expectoration peut être limitée. Par conséquent, les médicaments mucolytiques ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans. D'autre part, en raison de la quantité de substance active, Mucofortin ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La prudence est de mise lors de l'utilisation du produit chez des patients ayant des antécédents d'ulcères gastriques ou duodénaux, en particulier en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments ayant des effets connus d'irritation de la muqueuse gastrique. Des effets indésirables cutanés graves, tels que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été très rarement rapportés lors de l'utilisation de l'acétylcystéine. Il faut conseiller aux patients d'arrêter immédiatement l'acétylcystéine et de consulter immédiatement un médecin en cas de lésions de la peau ou des muqueuses. La prudence est de mise chez les patients présentant une intolérance à l'histamine et l'utilisation à long terme de l'acétylcystéine doit être évitée chez ces patients, car l'acétylcystéine affecte le métabolisme de l'histamine et peut induire des symptômes d'intolérance (par exemple, maux de tête, mucosite nasale, prurit). Si l'utilisation concomitante d'acétylcystéine et d'antibiotiques administrés par voie orale est nécessaire, ces médicaments doivent être pris à au moins 2 heures d'intervalle (voir section 4.5). Ce médicament contient 183,4 mg de sodium dans chaque comprimé effervescent, ce qui correspond à 9,17 % de l'apport maximal en sodium de 2 g par jour recommandé par l'OMS pour les adultes. Le produit contient de l'aspartame, qui est une source de phénylalanine. Il peut être nocif pour les patients atteints de phénylcétonurie. Le produit contient de l'isomalt, qui est hydrolysé dans le corps en glucose, mannitol et sorbitol. Les patients souffrant du syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Ne pas utiliser ce médicament chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose.

MUCOFORTIN - Effets secondaires

peu fréquents : mucosite buccale, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, nausées, céphalées, acouphènes, réactions d'hypersensibilité, tachycardie, urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, prurit, fièvre, hypotension, rares : indigestion, bronchospasme, dyspnée ; très rarement : choc anaphylactique, réactions anaphylactiques ou pseudo-anaphylactiques, hémorragie ; fréquence inconnue : œdème facial. De très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson et de développement du syndrome de Lyell ont été rapportés suite à un traitement par acétylcystéine. Dans la plupart des cas, au moins un autre médicament a été utilisé chez un patient ayant développé des lésions sur la peau et les muqueuses. Si de nouvelles lésions apparaissent sur la peau ou les muqueuses, le traitement par acétylcystéine doit être immédiatement interrompu. Une réduction de l'agrégation plaquettaire en présence d'acétylcystéine a été observée au cours de différentes études, mais il n'est actuellement pas possible de déterminer la signification clinique de ce phénomène.

Entité responsable : Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. 30 Podstoczysko Street, 07-300 Ostrów Mazowiecka.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : 21925.

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