Polopiryna Spray gastrique 0,25 % x 15 ml

Polopiryna Spray gastrique 0,25 % x 15 ml

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La description

Polopyrine Spray gastrique 0,25 % x 15 ml

Description du produit
Composition et forme : Une dose (3 pulvérisations) contient 8,75 mg de flurbiprofène. Un spray contient 2,92 mg de flurbiprofène. 1 ml de spray oral, solution contient 17,16 mg de flurbiprofène. Excipients à effet notoire : contient des cyclodextrines : betadex : 18,50 mg/ml et 9,58/dose ; hydroxypropyl betadex : 0,65 mg/ml et 0,33 mg/dose. Aérosol oral, solution limpide et incolore au goût de cerise et au pH compris entre 7,3 et 7,8.

Indications : Polopyrin Throat Spray est indiqué pour le traitement symptomatique à court terme des maux de gorge aigus chez l'adulte.
Conservation et utilisation
Mode d'emploi : Utiliser selon les instructions du médecin.
Pour un mode d'emploi détaillé, veuillez vous référer à la notice.

Stockage : Conserver à température ambiante.
Composition
Flurbiprofène
Fabricant
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Adresse du fabricant
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A,
19 Pelplińska Street,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Avertissement de sécurité
Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la période la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes. Infections. En raison de l'utilisation systémique des AINS, des cas isolés d'exacerbation de maladies inflammatoires causées par une infection (par exemple, fasciite nécrosante) ont été décrits. Le patient doit consulter immédiatement un médecin si des symptômes d'infection bactérienne apparaissent ou s'aggravent pendant l'utilisation du flurbiprofène en spray. Il convient d'examiner s'il est souhaitable de commencer un traitement antibiotique. En cas de pharyngite/amygdalite bactérienne purulente, le patient doit consulter un médecin car le traitement doit être réévalué. Si les symptômes s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le traitement doit être réévalué. En cas d'irritation buccale, le flurbiprofène doit être arrêté. Masquage des symptômes d'infections coexistantes. Des études épidémiologiques montrent que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à action systémique peuvent masquer les symptômes d'une infection, ce qui peut retarder l'instauration d'un traitement approprié et donc aggraver l'infection. Cette situation a été observée dans des cas de pneumonie extramédullaire bactérienne et de complications bactériennes de la varicelle. Lorsque POLOPIRINE THROAT SPRAY est administré en présence de fièvre ou de douleurs associées à une infection, il est recommandé de contrôler l'évolution de l'infection. Patients âgés. Les personnes âgées sont plus susceptibles de présenter des effets indésirables suite à l'administration d'AINS, en particulier une hémorragie ou une perforation gastro-intestinale, qui peut entraîner la mort. Appareil respiratoire. Un bronchospasme peut survenir chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédents d'asthme ou de maladie allergique. Par conséquent, il convient d'être prudent lors de l'utilisation du flurbiprofène en spray chez ces patients. Autres AINS. L'utilisation concomitante du flurbiprofène spray avec des AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée. Lupus érythémateux disséminé et maladie mixte du tissu conjonctif. Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et de connectivites mixtes peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique, mais cet effet ne se produit généralement pas lors d'une utilisation limitée et de courte durée de produits tels que le flurbiprofène en spray. Troubles cardiovasculaires, rénaux et hépatiques. Des rapports indiquent que les AINS ont des effets toxiques sur les reins, provoquant une néphrite interstitielle, un syndrome néphrotique et une insuffisance rénale. L'utilisation d'AINS peut entraîner une diminution dose-dépendante de la production de prostaglandines et accélérer le développement de l'insuffisance rénale. Les patients les plus exposés à ces complications sont ceux qui présentent une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique, les patients sous diurétiques et les personnes âgées, mais ces effets ne se produisent généralement pas lors d'une utilisation limitée et à court terme de produits tels que le flurbiprofène en spray. Effets sur le foie. Insuffisance hépatique légère à modérée. Effets sur le système cardiovasculaire et le système vasculaire cérébral. La prudence (discussion avec le médecin ou le pharmacien) est requise avant de commencer le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, car des cas de rétention hydrique, d'hypertension et d'œdème ont été décrits en association avec le traitement par AINS. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à des doses élevées et pendant de longues périodes) peut être associée à une légère augmentation du risque de thrombose artérielle (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Les données sont insuffisantes pour exclure un tel risque pour le flurbiprofène lorsqu'il est utilisé à une dose quotidienne ne dépassant pas 5 doses de 8,75 mg (3 aérosols par dose). Effets sur le système nerveux. Maux de tête post-analgésiques : en cas d'utilisation prolongée ou irrégulière d'analgésiques, des maux de tête peuvent survenir, qui ne doivent pas être traités par des doses accrues du médicament. Appareil gastro-intestinal. Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car ces affections peuvent être exacerbées. Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales, qui peuvent être fatales, ont été décrites après l'utilisation de tous les AINS, à tout moment du traitement, avec ou sans antécédents de symptômes d'alerte ou d'événements gastro-intestinaux graves. Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec des doses plus élevées d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcération, surtout s'ils se compliquent d'hémorragie ou de perforation, et chez les personnes âgées. Ce risque n'est généralement pas présent lors d'une utilisation limitée et à court terme de produits tels que le flurbiprofène en spray. Il est conseillé aux patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, de signaler à leur médecin tout symptôme abdominal pénible (en particulier les hémorragies gastro-intestinales). La prudence est de mise chez les patients qui prennent simultanément des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants (par exemple la warfarine), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique. En cas d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcération, le flurbiprofène doit être arrêté. Réactions hématologiques. Comme d'autres AINS, le flurbiprofène peut inhiber l'agrégation plaquettaire et prolonger le temps de saignement. Le flurbiprofène en spray doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de saignement anormal. Réactions cutanées. Très rarement, des réactions cutanées graves, parfois fatales, comprenant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique ont été décrites après l'utilisation d'AINS. Le flurbiprofène en spray doit être arrêté dès l'apparition des premiers symptômes tels qu'une éruption cutanée, des lésions des muqueuses ou d'autres symptômes d'hypersensibilité. Excipients. Ce produit contient 9,91 mg de cyclodextrines (9,58 mg de bétadex et 0,33 mg d'hydroxypropyl bétadex) dans chaque dose (3 pulvérisations), ce qui correspond à 19,15 mg/ml de cyclodextrines (18,50 mg/ml de bétadex et 0,65 mg/ml d'hydroxypropyl bétadex).

Détails du produit

Polpharma
15 Produits

Références spécifiques

EAN-13
5909991398651

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