Sanofi Mucosolvan Comprimés 20 pièces

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.
Dimensions : Hauteur : 94 mm. Largeur : 39 mm. Profondeur : 20 mm.
Emballage : Boîte

1 comprimé contient : chlorhydrate d'ambroxol 30 mg et excipients : lactose et autres.

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Entité responsable :
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
17, rue Bonifraterska
00-203 Varsovie

Fabricant :
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
France

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Succursale à Rzeszów
52, rue Lubelska
35-233 Rzeszów

Conserver le médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.

Nombre d'unités : 20

Lisez attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour le patient.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de cette notice destinée aux patients ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère).
- Conservez cette notice pour la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations supplémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir section 4.
- S'il n'y a pas d'amélioration après 4 à 5 jours ou si vous vous sentez moins bien, contactez votre médecin.

Table des matières de la notice :
1. ce qu'est Mucosolvan et dans quel but il est utilisé
2. informations importantes avant d'utiliser Mucosolvan
3. Comment utiliser Mucosolvan ?
4. Effets secondaires possibles
5. comment conserver Mucosolvan
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1 Qu'est-ce que Mucosolvan et dans quel but est-il utilisé ?
Le chlorhydrate d'ambroxol, substance active de Mucosolvan, augmente la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, ce qui facilite l'expectoration et soulage la toux.

Indications d'utilisation
Maladies pulmonaires et bronchiques aiguës et chroniques avec troubles de la sécrétion du mucus et obstruction de son transport.

3 Comment utiliser Mucosolvan
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de cette notice destinée aux patients ou les prescriptions de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

La dose recommandée est de
Adultes
1 comprimé 3 fois par jour.
L'effet du médicament peut être augmenté en prenant 2 comprimés 2 fois par jour.
Les comprimés doivent être pris avec du liquide.
Les comprimés de Mucosolvan peuvent être pris avec ou sans repas.
Ne pas prendre avant le coucher.

Si les symptômes ne sont pas soulagés pendant l'utilisation de Mucosolvan pour les maladies respiratoires aiguës, consultez un médecin.

Si les symptômes s'aggravent ou ne disparaissent pas après 4 ou 5 jours, contactez un médecin.

Dépassement de la dose recommandée de Mucosolvan
Si vous dépassez la dose recommandée de Mucosolvan, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
À ce jour, aucun signe spécifique de surdosage n'a été observé chez l'homme. D'après les rapports de surdosage accidentel et/ou de mésusage, des symptômes correspondant aux effets secondaires connus du médicament aux doses recommandées ont été observés, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.

Omission de Mucosolvan
En cas d'oubli d'une dose, prenez-la dès que possible.
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Arrêt de l'utilisation de Mucosolvan
Mucosolvan ne doit être pris qu'en cas de nécessité et doit être arrêté une fois que les symptômes ont disparu.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

5 Comment conserver Mucosolvan
Il n'y a pas de recommandations particulières pour la conservation.
Conservez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le blister et la boîte. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les conteneurs d'ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.

4 Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

Fréquents (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 10) :
- nausées

Peu fréquent (peut survenir chez moins de 1 personne sur 100) :
- diarrhée
- vomissements
- indigestion
- douleurs abdominales

Rare (peut survenir chez moins de 1 personne sur 1000) :
- réactions d'hypersensibilité
- éruption cutanée
- urticaire

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
- réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique, angioedème (gonflement rapidement progressif de la peau, du tissu sous-cutané, de la membrane muqueuse ou du tissu sous-muqueux)
et prurit
- réactions cutanées graves (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et pustulose aiguë généralisée).

En cas d'apparition de l'un des effets secondaires susmentionnés, il convient d'interrompre la prise de Mucosolvan et de consulter immédiatement le médecin.

Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Les effets indésirables peuvent être signalés directement au service de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides : Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie ; tel : + 48 22 492 13 01 ; fax : + 48 22 492 13 09 ; site web : https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Les effets secondaires peuvent également être signalés à l'entité responsable. Le signalement des effets secondaires permet de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

6 Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Mucosolvan
- La substance active est le chlorhydrate d'ambroxol. 1 comprimé contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
- Les autres ingrédients sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

A quoi ressemble Mucosolvan et que contient-il dans l'emballage ?
Mucosolvan se présente sous la forme de comprimés oraux.

Les comprimés sont placés dans des blisters, eux-mêmes placés dans une boîte en carton.

Taille de l'emballage :
20 comprimés
50 comprimés
Toutes les tailles d'emballage ne sont pas nécessairement disponibles sur le marché.

Auteur du marketing et fabricant
Entité responsable :
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
17, rue Bonifraterska
00-203 Varsovie

Fabricant :
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
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Succursale à Rzeszów
Rue Lubelska 52, 35-233 Rzeszów

Pour de plus amples informations, veuillez contacter
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
17, rue Bonifraterska
00-203 Varsovie
Tel : +48 22 280 00 00

Informations importantes avant l'utilisation de Mucosolvan
Quand ne pas utiliser Mucosolvan
- si le patient est allergique au chlorhydrate d'ambroxol ou à l'un des autres composants du médicament (mentionnés dans la section 6).

Avertissements et précautions
- Si le patient présente une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique sévère, il doit consulter un médecin avant de prendre Mucosolvan.
- Des cas de réactions cutanées graves associées à l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. En cas d'éruption cutanée (y compris des lésions sur les muqueuses, par exemple la bouche, la gorge, le nez, les yeux, les organes génitaux), le traitement par Mucosolvan doit être interrompu et un médecin doit être contacté immédiatement.

Mucosolvan et autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, ainsi que de tous les médicaments que vous envisagez de prendre.
L'ambroxol augmente la concentration des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions broncho-pulmonaires et les expectorations.

Mucosolvan ne doit pas être administré en même temps que des antitussifs (par exemple la codéine), car une accumulation dangereuse de sécrétions bronchiques peut se produire en raison d'une altération du réflexe de toux. Les antitussifs empêchent l'expectoration de mucus liquéfié en inhibant le réflexe de la toux.

Aucune interaction indésirable cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été démontrée.

Grossesse, allaitement et effets sur la fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de Mucosolvan pendant la grossesse n'est pas recommandée, en particulier pendant les trois premiers mois de la grossesse.

L'utilisation de Mucosolvan chez les femmes qui allaitent n'est pas recommandée car le chlorhydrate d'ambroxol passe dans le lait maternel.

Des études non cliniques n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects du médicament sur la fertilité. Il n'existe pas d'études cliniques sur l'effet du médicament sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune preuve de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Aucune étude n'a été menée sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.

Mucosolvan contient du lactose
Si une intolérance à certains sucres a déjà été diagnostiquée chez vous, vous devez
consulter un médecin avant de prendre le médicament.

Un comprimé contient 171 mg de lactose, ce qui correspond à 684 mg de lactose dans la dose journalière la plus élevée recommandée, soit 4 comprimés. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Mucosolvan, 30 mg, comprimés
Chlorhydrate d'ambroxoli