Sanofi Mucosolvan Sirop 200 ml

Administration orale

Posologie :
Age du patient (années) enfants de plus de 12 ans et adultes / Posologie 2 fois par jour à raison de 10 ml par prise.
Age du patient (années) enfants de 6 à 12 ans / Posologie 2 à 3 fois par jour, 5 ml.
Âge du patient (années) enfants de 2 à 6 ans / Posologie 2 à 3 fois par jour, 2,5 ml.
Âge du patient (années) enfants 1 à 2 ans / Dosage 2 fois par jour à 2,5 ml.

Veuillez vous référer à la notice pour des recommandations détaillées sur la posologie.
Lire la notice avant utilisation.

Peut être utilisé dans les 12 mois suivant la première ouverture du flacon.
Stockage : Conserver à température ambiante.
Dimensions : Hauteur : 153 mm. Largeur : 65 mm. Profondeur : 65 mm.
Emballage : Boîte

5 ml de sirop contiennent 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Entité responsable :
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
17, rue Bonifraterska
00-203 Varsovie

Fabricant :
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
France

Tenir le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.

Lisez attentivement la notice avant utilisation car elle contient des informations importantes pour le patient.
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de la notice destinée aux patients ou les prescriptions de votre médecin ou de votre pharmacien.
- Conservez cette notice pour la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations supplémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez des effets secondaires, y compris des effets secondaires éventuels non mentionnés dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir section 4.
- S'il n'y a pas d'amélioration après 4 à 5 jours ou si le patient se sent plus mal, contactez votre médecin.

Table des matières de la notice :
1. Qu'est-ce que Mucosolvan et dans quel but est-il utilisé ?
2. informations importantes avant d'utiliser Mucosolvan
3. Comment utiliser Mucosolvan ?
4. Effets secondaires possibles
5. comment conserver Mucosolvan
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que le Mucosolvan et à quoi sert-il ?
Le chlorhydrate d'ambroxol, substance active de Mucosolvan, augmente la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, ce qui facilite l'expectoration et soulage la toux.

Indications d'utilisation
Maladies pulmonaires et bronchiques aiguës et chroniques avec troubles de la sécrétion du mucus et obstruction de son transport.

3 Comment utiliser Mucosolvan
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les instructions de la notice patient ou les prescriptions de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

La dose recommandée est de
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
10 ml de sirop 2 fois par jour.

Dose recommandée pour les affections inflammatoires aiguës des voies respiratoires et dans le traitement initial des affections chroniques, au cours des 14 premiers jours de traitement.

Enfants de 1 à 12 ans :
Âge du patient (années) enfants 6 à 12 ans / Dose 2 à 3 fois par jour de 5 ml de sirop.
Âge du patient (années) enfants 2 à 6 ans / Posologie 3 fois par jour à raison de 2,5 ml de sirop
Âge du patient (années) enfants 1 à 2 ans / Posologie 2 fois par jour, 2,5 ml de sirop

La posologie ci-dessus est recommandée pour la période de traitement initial ; la posologie peut être réduite de moitié après 14 jours de traitement.
Mucosolvan sirop peut être pris avec ou sans repas.
Ne pas prendre le médicament avant le coucher.
Le médicament doit être mesuré à l'aide du gobelet doseur fourni.
Ne pas utiliser chez les enfants sans avoir consulté un médecin.

Si l'utilisation de Mucosolvan dans les maladies respiratoires aiguës n'entraîne aucun soulagement des symptômes, il convient de consulter un médecin.

Si les symptômes s'aggravent ou ne disparaissent pas après 4 ou 5 jours, consulter un médecin.

Dépassement de la dose recommandée de Mucosolvan
Si vous prenez plus que la dose recommandée de Mucosolvan, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
À ce jour, aucun signe spécifique de surdosage n'a été observé chez l'homme. D'après les rapports de surdosage accidentel et/ou de mésusage, des symptômes correspondant aux effets secondaires connus du médicament aux doses recommandées ont été observés, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.

Omission de Mucosolvan
En cas d'oubli d'une dose, prenez-la dès que possible.
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Arrêt de l'utilisation de Mucosolvan
Mucosolvan ne doit être pris qu'en cas de nécessité et doit être arrêté une fois que les symptômes ont disparu.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

5 Comment conserver Mucosolvan
Pas de précautions particulières de conservation.
Conservez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

La période de péremption après la première ouverture de l'emballage est d'un an.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les conteneurs d'ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.

4 Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquents (peuvent survenir chez 1 personne sur 10) :
- nausées
- engourdissement de la bouche, de la langue et de la gorge (diminution de la sensation dans la bouche et la gorge)
- modification de la sensation de goût (perturbation du goût)

Peu fréquent (peut survenir chez 1 personne sur 100) :
- diarrhée
- indigestion
- douleur abdominale (douleur épigastrique)
- sécheresse de la muqueuse buccale
- vomissements

Rare (peut survenir chez 1 personne sur 1000) :
- réactions d'hypersensibilité
- éruption cutanée
- urticaire

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
- réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke (gonflement rapidement progressif de la peau, du tissu sous-cutané, de la membrane muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit.
- les réactions indésirables graves affectant la peau (y compris l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la toxine
syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et pustulose aiguë généralisée)
- sécheresse de la gorge

En cas d'apparition de l'un des effets secondaires susmentionnés, il convient d'interrompre la prise de Mucosolvan et de consulter immédiatement un médecin.

Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Les effets indésirables peuvent être signalés directement au département de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie ; tel : +48 22 492 13 01 ; fax : + 48 22 492 13 09 ; e-mail : ndl@urpl.gov.pl. Les effets indésirables peuvent également être signalés à l'entité responsable. La notification des effets secondaires permet de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

6 Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Mucosolvan
- La substance active du médicament est le chlorhydrate d'ambroxol. 5 ml de sirop contiennent 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
- Les autres ingrédients sont : sucralose, acide benzoïque, hydroxyéthylcellulose, arôme de fraise PHL-132200, arôme de vanille PHL-114481, eau purifiée.

A quoi ressemble Mucosolvan et que contient-il dans l'emballage ?
Flacon en verre orangé de classe III avec bouchon à vis en PE muni d'une bague de garantie et d'une sécurité enfant, et gobelet gradué en PP de 1,25 ml, 2,5 ml et 5 ml, dans une boîte en carton.

1 bouteille contient 100 ml ou 200 ml de sirop.

Tous les formats d'emballage ne sont pas nécessairement disponibles sur le marché.

Responsable et fabricant

Entité responsable :
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
17, rue Bonifraterska
00-203 Varsovie.

Fabricant :
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
France

Pour de plus amples informations, veuillez contacter

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
17, rue Bonifraterska
00-203 Varsovie.
Tél : +48 22 280 00 00

Informations importantes avant l'utilisation de Mucosolvan
Quand ne pas utiliser Mucosolvan
- Si le patient est allergique au chlorhydrate d'ambroxol ou à l'un des autres composants du médicament (mentionnés dans la section 6).

Avertissements et précautions
- Si le patient présente une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique sévère, il doit consulter un médecin avant de prendre Mucosolvan.
- Des cas de réactions cutanées graves associées à l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. En cas d'éruption cutanée (y compris des lésions sur les muqueuses, par exemple la bouche, la gorge, le nez, les yeux, les organes génitaux), le traitement par Mucosolvan doit être interrompu et un médecin doit être contacté immédiatement.

Mucosolvan et autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, ainsi que de tous les médicaments que vous envisagez de prendre.
L'ambroxol augmente la concentration des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions broncho-pulmonaires et les expectorations.
Mucosolvan ne doit pas être administré en même temps que des antitussifs (par exemple la codéine), car une accumulation dangereuse des sécrétions bronchiques peut se produire en raison d'une altération du réflexe de toux. Les antitussifs empêchent l'expectoration de mucus liquéfié en inhibant le réflexe de la toux.
Aucune interaction indésirable cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été démontrée.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de Mucosolvan pendant la grossesse n'est pas recommandée, en particulier pendant les trois premiers mois de la grossesse.
L'utilisation de Mucosolvan pendant la grossesse est déconseillée, surtout pendant les trois premiers mois de la grossesse.
L'utilisation de Mucosolvan chez les femmes qui allaitent n'est pas recommandée car le chlorhydrate d'ambroxol passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune preuve de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Aucune étude n'a été menée sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.

Mucosolvan, 30 mg/5 ml, sirop
Chlorhydrate d'ambroxoli