Supremin Sirop antitussif 200 ml

Lire la notice avant d'utiliser le médicament.

Posologie et mode d'administration :
Administration orale.
Le médicament doit être pris avant les repas.

A moins qu'un médecin ne prescrive un dosage spécifique, le médicament est le plus couramment utilisé :
Âge Enfants de 2 à 6 ans / Posologie 1 cuillère à café (4 mg) 3 fois par jour.
Âge Enfants de 6 à 12 ans / Dosage 2 cuillères à café (8 mg) 3 fois par jour.
Age Enfants de plus de 12 ans / Dosage 3 cuillères de mesure (12 mg) 3 fois par jour
Âge Adultes / Dosage 3 cuillères de mesure (12 mg) 4 fois par jour
Stockage : Conserver à température ambiante
Conditionnement : Boîte

5 ml (1 cuillère-mesure) de sirop contiennent comme substance active 4 mg de citrate de butamirate, Excipients : acide benzoïque, parahydroxybenzoate de méthyle, aspartame, maltitol liquide et autres.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Entité responsable :
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Rue Emilii Plater 53
00-113 Varsovie

Conserver le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Lisez attentivement la notice avant utilisation car elle contient des informations importantes pour le patient.
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de la notice destinée aux patients ou les prescriptions de votre médecin ou de votre pharmacien.
- Conservez cette notice pour la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations complémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez des effets secondaires, y compris des effets secondaires éventuels non mentionnés dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir section 4.
- En l'absence d'amélioration ou si le patient se sent plus mal, contactez votre médecin.

Table des matières de la notice :
1. Qu'est-ce que Supremin et dans quel but est-il utilisé ?
2. informations importantes avant d'utiliser Supremin
3. Comment utiliser Supremin
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Supremin
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que le médicament Supremin et dans quel but est-il utilisé ?

Le médicament Supremin sous forme de sirop contient du citrate de butamirate comme substance active, qui est un antitussif non opioïde. Il réduit la fréquence et l'intensité de la toux en inhibant le réflexe de la toux. En plus de son effet antitussif, le butamirate dilate légèrement les bronches.

Indications d'utilisation : toux sèche aiguë.

3 Comment utiliser le médicament Supremin

Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de la notice destinée aux patients ou les prescriptions de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Administration orale.
Le médicament doit être pris avant les repas.

Une cuillère doseuse pour mesurer 5 ml de sirop est incluse dans l'emballage du médicament.

A moins qu'un médecin ne prescrive un dosage spécifique, le médicament est le plus souvent utilisé pour :
- enfants de 2 à 6 ans 1 cuillère doseuse (4 mg) 3 fois par jour
- enfants de 6 à 12 ans 2 cuillères de mesure (8 mg) 3 fois par jour
- enfants de plus de 12 ans 3 cuillères de mesure (12 mg) 3 fois par jour
- adultes 3 cuillères de mesure (12 mg) 4 fois par jour

Si vous estimez que l'effet du médicament est trop fort ou trop faible, demandez à votre médecin.

Prise d'une dose supérieure à la dose recommandée de Supremin
Les symptômes d'un surdosage en butamirate sont les suivants : somnolence, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, ataxie (troubles de la coordination motrice), agitation et baisse de la tension artérielle. En cas de surdosage, il convient de consulter immédiatement un médecin qui pourra procéder à un lavage gastrique, administrer du charbon actif et des laxatifs.

Omission de Supremin
Le médicament doit être pris dès que le patient s'en souvient. Au moment de la prise de la dose suivante, prenez-la à l'heure prescrite. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

5 Comment conserver Supremin

Conservez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez le médicament à une température inférieure à 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon : Date de péremption. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Date de péremption après la première ouverture : 28 jours.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les conteneurs d'ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.

4 Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

Les effets indésirables ne sont pas très fréquents (moins de 1 personne sur 100) :
éruption cutanée, nausées, diarrhée, vertiges.

Les symptômes décrits disparaissent généralement au cours du traitement et nécessitent rarement une réduction de la dose du médicament.
Si les réactions allergiques ou les troubles gastro-intestinaux décrits ne disparaissent pas après réduction de la dose, Supremin doit être arrêté.

Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les effets indésirables peuvent être signalés directement au service de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides :
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie,
Tel : + 48 22 49 21 301
Fax : + 48 22 49 21 309
Site web : https://smz.ezdrowie.gov.pl
Les effets secondaires peuvent également être signalés à l'entité responsable.
En signalant les effets secondaires, il est possible de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

6 Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Supremin
- La substance active du médicament est le citrate de butamirate. 5 ml (1 cuillère à mesurer) de sirop contiennent 4 mg de citrate de butamirate.
- Les autres composants du médicament sont : parahydroxybenzoate de méthyle, acide benzoïque, acide citrique anhydre, citrate de sodium, maltitol liquide, aspartame, arôme caramel-orange (E 34493) (contient, entre autres, du propylène glycol, de l'éthanol, de l'alcool benzylique), eau purifiée.

A quoi ressemble le médicament Supremin et que contient-il dans l'emballage ?
Sirop dans un flacon en verre brun muni d'un bouchon en aluminium ou en polypropylène avec une cuillère-mesure en polystyrène, dans une boîte en carton ou un flacon en verre brun fermé par un bouchon en polyéthylène en PEHD (polyéthylène haute densité) et une bague de garantie en PE (polyéthylène), avec une cuillère-mesure en polystyrène, dans une boîte en carton.

Bouteille contenant 200 ml de sirop dans une boîte en carton contenant également une cuillère doseuse de 5 ml.

Responsable et fabricant

Entité responsable :
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Rue Emilii Plater 53
00-113 Varsovie
Tél. : (22) 345 93 00

Fabricant :
Balkanpharma Troyan AD
1, Krayrechna Str.
5600 Troyan
Bulgarie

2 Informations importantes avant l'utilisation de Supremin

Quand ne pas utiliser Supremin :
- si vous êtes allergique au butamirate ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6),
- chez les patients atteints de phénylcétonurie.

Avertissements et précautions
Supremin n'est pas indiqué chez les patients présentant des symptômes d'inhibition respiratoire sévère. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de quelques jours.

Supremin et autres médicaments

Il n'y a pas d'interactions connues entre Supremin et d'autres médicaments.

Supremin avec les aliments et les boissons
Le médicament doit être pris avant les repas.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez d'avoir un enfant, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les femmes au cours du premier trimestre de la grossesse.
Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse et pendant l'allaitement, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il convient d'être prudent car, dans de rares cas, l'aptitude à conduire et à utiliser des machines peut être altérée.

Le médicament contient de l'aspartame, de l'acide benzoïque, du parahydroxybenzoate de méthyle, du maltitol liquide, du propylène glycol, de l'éthanol, de l'alcool benzylique (composants de l'arôme orange caramel) et du sodium.

Aspartame
Le médicament contient 12,5 mg d'aspartame dans 5 ml de sirop. L'aspartame est une source de phénylalanine. Il peut être nocif pour les patients atteints de phénylcétonurie. Il s'agit d'une maladie génétique rare dans laquelle la phénylalanine s'accumule dans le corps en raison de son excrétion anormale. Voir aussi "Quand ne pas utiliser Supremin".

Acide benzoïque
Le médicament contient 7,5 mg d'acide benzoïque dans 5 ml de sirop.

Parahydroxybenzoate de méthyle
Le médicament peut provoquer des réactions allergiques (réactions tardives possibles).

Maltitol liquide
Si le patient a déjà été diagnostiqué avec une intolérance à certains sucres, il doit contacter un médecin avant de prendre le médicament. Le médicament peut avoir un léger effet laxatif. Valeur calorifique 2,3 kcal/g de maltitol.

Propylène glycol
Le médicament contient 9,2 mg de propylène glycol par 5 ml de sirop.

Éthanol
Ce médicament contient 6,2 mg d'alcool (éthanol) pour 5 ml de sirop, ce qui équivaut à 0,16 % v/v. La quantité d'alcool contenue dans 5 ml de ce médicament équivaut à moins de 0,2 ml de bière ou 0,06 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament ne provoque pas d'effets notables.

Alcool benzylique
Ce médicament contient 0,08 mg d'alcool benzylique par 5 ml de sirop.
L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Ne pas administrer aux jeunes enfants (moins de 3 ans) pendant plus d'une semaine sans l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

Les femmes enceintes ou allaitantes et les patients souffrant d'une maladie du foie ou des reins doivent contacter leur médecin avant de prendre le médicament, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans leur corps et provoquer des effets secondaires (connus sous le nom d'acidose métabolique).

Sodium
Le médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml de sirop, c'est-à-dire que le médicament est considéré comme "sans sodium".

SUPREMIN
4 mg/5 ml, sirop
Butamirati citras