Xylométazoline spray nasal 10 ml

Administration intranasale

Lire la notice avant d'utiliser le médicament.

Dosage
Âge Adultes et enfants de plus de 10 ans / Quantité 1-2 doses / Fréquence Maximum 3 fois par jour
Stockage : Conserver à température ambiante
Conditionnement : Boîte

Chaque dose d'aérosol (équivalente à 0,09 ml de solution) contient 0,09 mg de chlorhydrate de xylométazoline. 1 ml de solution contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline, Excipients : acide citrique monohydraté, citrate de sodium, glycérol 85 %, eau pour préparations injectables.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Rue Emilii Plater 53
00-113 Varsovie

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Recommandé : 10 ans/années

Lisez attentivement la notice avant utilisation car elle contient des informations importantes pour le patient.
Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de la notice destinée aux patients ou les prescriptions de votre médecin ou de votre pharmacien.
- Conservez cette notice pour la relire si nécessaire.
- Si vous avez besoin de conseils ou d'informations complémentaires, demandez à votre pharmacien.
- Si vous ressentez des effets secondaires, y compris des effets secondaires éventuels non mentionnés dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir section 4.
- S'il n'y a pas d'amélioration après 7 jours ou si le patient se sent plus mal, contactez votre médecin.

Table des matières de la notice :
1. Qu'est-ce que Xylometazolin Teva et dans quel but est-il utilisé ?
2. informations importantes avant d'utiliser Xylometazolin Teva
3. Comment utiliser Xylometazolin Teva ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Xylometazolin Teva ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations

1 Qu'est-ce que Xylometazolin Teva et dans quel cas est-il utilisé ?

Si vous ne constatez pas d'amélioration après 7 jours d'utilisation ou si vous vous sentez moins bien, vous devez contacter votre médecin.

Xylometazolin Teva contient une substance active appelée xylométazoline. Il s'agit d'un décongestionnant topique qui réduit la congestion de la membrane muqueuse et soulage la sensation de nez bouché. Le médicament réduit le gonflement de la muqueuse nasale.

Xylometazolin Teva est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes de l'obstruction nasale causée par la rhinosinusite ou la sinusite.

Xylométazoline Teva 1 mg/ml est destiné aux adultes et aux enfants âgés de 10 ans et plus.
de 10 ans et plus.

3 Comment utiliser le médicament Xylometazolin Teva ?

Prenez toujours ce médicament conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle pour les adultes et les enfants âgés de 10 ans et plus est de 1 à 2 doses de Xylométazoline Teva 1 mg/ml en aérosol dans chaque narine selon les besoins, mais jusqu'à un maximum de 3 fois par jour.

Mode d'emploi
Après avoir retiré le capuchon protecteur, placer l'embout applicateur dans l'orifice nasal et appuyer une fois sur la pompe. Pendant l'administration du médicament, respirez doucement par le nez. Après utilisation, essuyer soigneusement le distributeur avec un mouchoir propre et remettre le capuchon protecteur.

Il est conseillé aux patients de se nettoyer délicatement le nez avant d'utiliser le médicament. Il est préférable d'administrer la dernière dose quotidienne avant le coucher.

Pour des raisons d'hygiène et pour éviter les infections, chaque flacon pulvérisateur ne doit être utilisé que par une seule personne.

Remarques :
Avant la première administration et après une interruption de traitement de plus de 15 jours, appuyez plusieurs fois sur la pompe jusqu'à ce qu'une fine brume se dégage. Lors de l'application suivante, la pompe sera prête à être utilisée immédiatement.

Durée du traitement
Xylométazoline Teva ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours, sauf avis contraire de votre médecin.

Attendez quelques jours avant de renouveler l'application du médicament.

En cas de rhinite chronique, le médicament ne peut être utilisé que sous la surveillance d'un médecin en raison du risque d'atrophie de la muqueuse nasale (atteinte de la peau à l'intérieur du nez).

Si vous estimez que l'effet de Xylometazolin Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prise supérieure à la dose recommandée de Xylometazolin Teva
En cas de surdosage important ou d'utilisation accidentelle, tant chez les enfants que chez les adultes, il convient de consulter immédiatement un médecin. Une observation et un traitement hospitalier devront être entrepris.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir
- pupilles dilatées ou rétrécies
- nausées et vomissements
- pâleur, ecchymoses de la peau et des lèvres
- fièvre, transpiration ou baisse de la température corporelle
- troubles circulatoires, par exemple rythme cardiaque lent, rapide ou irrégulier, augmentation ou diminution de la pression artérielle
- arrêt respiratoire (apnée)
- léthargie, somnolence, coma
- anxiété, agitation, hallucinations et crises d'épilepsie.

Un surdosage, en particulier chez les enfants, peut souvent entraîner les symptômes suivants : convulsions et coma, ralentissement du rythme cardiaque, arrêt respiratoire (apnée) et augmentation de la pression artérielle, qui peut être suivie d'une chute de la pression artérielle.

Omission de Xylométazoline Teva
N'utilisez pas une double dose pour compenser une dose oubliée. Prenez une autre dose selon le schéma posologique décrit dans la notice.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

5 Comment conserver Xylometazolin Teva ?

Conservez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte pliante et l'étiquette du flacon. La date de péremption correspond au dernier jour du mois concerné.

Le médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.

Après la première ouverture, Xylometazolin Teva doit être utilisé dans un délai d'un an.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les conteneurs d'ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.

4 Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables ont été évalués en fonction de leur fréquence d'apparition :

Très fréquent : peut survenir chez plus de 1 personne sur 10
Fréquent : peut survenir chez 1 personne sur 10 au maximum
Peu fréquent : peut survenir chez 1 personne sur 100 au maximum
Rare : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1000
Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Inconnu : la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles.

Fréquent
- symptômes légers et transitoires d'irritation, tels que : brûlure ou sécheresse de la muqueuse nasale (tissu à l'intérieur du nez) et/ou de la gorge
- éternuements

Peu fréquents
- réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, prurit, gonflement de la peau et des muqueuses)
- après l'arrêt de l'action, une forte sensation de "congestion" nasale
- Saignement du nez

Rarement
- accélération du rythme cardiaque
- augmentation de la pression artérielle
- palpitations
- nausées

Très rarement
- nervosité (impatience)
- difficultés à s'endormir ou à dormir (insomnie)
- somnolence (surtout chez les enfants)
- maux de tête
- vertiges
- hallucinations ou crises d'épilepsie (principalement chez les enfants)
- rythme cardiaque irrégulier
- arrêt respiratoire (apnée) chez les nourrissons et les nouveau-nés.

Notification des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, y compris un effet secondaire non mentionné dans la notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les effets indésirables peuvent être signalés directement au département de surveillance des effets indésirables des médicaments de l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides, avenue Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie.
Tél : + 48 22 49 21 301
Fax : + 48 22 49 21 309
Site web : https://smz.ezdrowie.gov.pl

Les effets secondaires peuvent également être signalés à l'entité responsable.
En signalant les effets secondaires, il est possible de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

6 Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Xylometazolin Teva
- La substance active du médicament est le chlorhydrate de xylométazoline.
Chaque dose (équivalente à 0,09 ml de solution) contient 0,09 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
- Les autres ingrédients sont : acide citrique monohydraté, citrate de sodium, glycérol 85%, eau pour injection.

A quoi ressemble Xylometazolin Teva et que contient-il dans l'emballage ?

Xylometazolin Teva 1 mg/ml est une solution claire, presque incolore, disponible dans un flacon en verre brun contenant 10 ml (pas moins de 90 doses) de solution avec une pompe de pulvérisation, un applicateur nasal et un capuchon de protection dans une boîte en carton.

Tous les conditionnements ne sont pas nécessairement disponibles sur le marché.

2. Informations importantes avant l'utilisation de Xylometazolin Teva

Quand ne pas utiliser Xylometazolin Teva
- si vous êtes allergique au chlorhydrate de xylométazoline ou à l'un des autres composants du médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
- si vous avez récemment subi une intervention neurochirurgicale (hypophysectomie transsphénoïdale ou autre intervention chirurgicale impliquant l'exposition de la dure-mère),
- si vous souffrez de rhinite sèche (une forme de rhinosinusite chronique provoquant une inflammation sèche de la muqueuse nasale accompagnée de la formation de croûtes),
- chez les enfants de moins de 10 ans.

Avertissements et précautions
Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Xylometazolin Teva :
- si vous prenez certains antidépresseurs appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter la pression artérielle,
- si vous souffrez d'une maladie cardiaque (par ex. syndrome du QT long), d'une maladie coronarienne ou d'hypertension,
- une tumeur surrénalienne (phéochromocytome),
- des troubles métaboliques tels que l'hyperthyroïdie ou le diabète sucré,
- une hyperplasie de la prostate,
- porphyrie (un trouble métabolique qui affecte la peau et/ou le système nerveux),
- une augmentation de la pression intraoculaire, en particulier un glaucome à angle étroit. Le contact direct avec les yeux doit être évité.

L'utilisation prolongée d'un spray nasal contenant de la xylométazoline (plus de 7 jours) peut entraîner un gonflement chronique et, à terme, des lésions de la muqueuse nasale (tissu situé à l'intérieur du nez).

Enfants
Xylometazolin Teva 1 mg/ml n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.

Xylométazoline Teva et autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, ainsi que de tous les médicaments que vous envisagez de prendre.

L'utilisation concomitante de Xylometazolin Teva avec certains antidépresseurs (inhibiteurs de la MAO de type tranylcypromine ou antidépresseurs tricycliques) ainsi qu'avec des médicaments augmentant la pression artérielle peut entraîner une augmentation de la pression artérielle.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

La sécurité de Xylometazolin Teva pendant la grossesse et l'allaitement n'étant pas suffisamment documentée, Xylometazolin Teva ne doit être utilisé qu'après consultation d'un médecin et après un examen approfondi du rapport bénéfice/risque. Un surdosage peut perturber l'irrigation sanguine du fœtus ou diminuer la sécrétion lactée, c'est pourquoi la dose recommandée ne doit pas être dépassée pendant la grossesse et l'allaitement.

Conduite automobile et utilisation de machines
Le médicament ne devrait pas affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Xylométazoline Teva, 1 mg/ml, spray nasal, solution
Xylometazolini hydrochloridum